- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02635308
고관절 골절 후 재활 강화
고관절 골절 후 강화된 재활 목표 근력 및 움직임 패턴 대칭
연구 개요
상세 설명
고관절 골절은 미국의 주요 공중 보건 문제입니다. 낙상 관련 부상은 65세 이상의 사람들 사이에서 사망 및 장애의 주요 원인을 구성합니다. 고관절 골절은 낙상으로 인한 가장 빈번하고 비용이 많이 들며 치명적이지 않은 부상 중 하나로 일관되게 확인됩니다. 고관절 골절 후 재활은 고강도 재활이 고관절 골절 후 신체 기능에 "일반적인 치료"의 일반적인 회복 이상으로 도움이 될 수 있다는 증거에도 불구하고 지난 30년 동안 크게 변하지 않았습니다.
보행, 균형 및 기립 이동과 같은 다양한 작업의 신체적 수행에서 입증된 비대칭과 손상된 외과적 사지 근육 기능은 고관절 골절 후 몇 년 동안 명백하며 높은 낙상률과 기능 저하에 기여할 수 있습니다. 고관절 골절에서 회복 중인 노인이 일반적으로 접하게 됩니다. 고관절 골절 후 비대칭을 목표로 고강도 재활 접근법을 구현하면 신체 기능과 근육 기능 모두에서 향상된 대칭성을 얻을 수 있습니다. 이 연구는 최근에 고관절 골절이 발생하고 "일반적인 치료" 물리 치료를 완료한 노인을 모집하여 운동 전략의 비대칭과 외과적 사지의 근육 기능을 목표로 하는 고강도 재활 전략이 이 어려운 인구에서 성공적으로 구현될 수 있는지 여부를 결정합니다. . 특히 고관절 골절 발생 후 약 8-12주에 고저항 훈련을 시작하는 사람들 사이에서 모집, 재활 프로토콜 매개변수 준수 및 유지가 해결될 것입니다.
또한 조사관은 고관절 골절 후 외과적 사지 기능과 성능을 개선하기 위해 일방적으로 편향된 표적 저항 훈련의 가능성을 탐구할 것입니다. 구체적으로, 신체 성능, 근육 기능 및 근육의 질/구성을 기록하고 훈련 전/후를 비교하여 고강도 재활 훈련과 함께 개선이 일어나는지 여부를 결정합니다. 또한 조사관은 이 고강도 저항 훈련의 결과로 발생하는 근육 구성의 개선을 측정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
- 정신 상태 MoCA 점수 22 이상
- 고관절 골절 전 독립적인 지역사회 보행
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 50피트 이상 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 이전 고관절 골절
- 양측 고관절 골절
- 병적 골절
- 기대 수명 기대 1년 미만
- 영구적으로 제도화
- 다중 외상의 골절 결과
- 심장 이상
- 신경근 장애
- 불안정한 의학적 상태
- 수축기 혈압이 150 이상 또는 이완기 혈압이 100 이상
- 이식된 전자 장치
- 운동 장애가 있는 뇌졸중의 병력
- 알코올 또는 약물 남용
- 호흡기 질환
- PI 또는 의사에 의해 제외되는 것으로 간주되는 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
고강도, 일방적으로 편향된 저항 훈련 3x/wk x 12wk "MOVE"
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다음을 포함한 고강도 저항 훈련: 전신 운동 패턴, 일방적으로 편향된 하지 근력 훈련, 과제 중심의 균형 과제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 12주
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무릎 신전 근력은 힘의 뉴턴(N) 단위의 최대 자발적 등척성 수축으로서 등속성 동력계에서 측정되었습니다.
세 번의 시도의 평균이 사용되었습니다.
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12주
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근력
기간: 12주
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다리 확장 근력은 Nottingham power rig에서 와트(W) 단위로 측정되었습니다.
세 번의 시도의 평균이 사용되었습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기립 작업 수행
기간: 12주
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기립 작업 수행 중에 측정된 생체 역학(vGRF)
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12주
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평소 보행 속도
기간: 12주
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보행 속도는 50피트 거리에서 일반적인 속도로 측정되었으며 미터/초로 보고되었습니다.
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12주
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근육량
기간: 12주
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대퇴사두근 근육량의 MRI 분석은 평균 단면적(cm2)으로 보고되었습니다.
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12주
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수정된 물리적 성능 테스트
기간: 12주
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MPPT(modified physical performance test)는 신체 기능의 여러 차원을 평가하도록 설계된 표준화된 9개 항목 테스트로 전반적인 신체 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
점수는 0-36의 범위로 보고됩니다.
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12주
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버그 밸런스 척도
기간: 12주
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Berg Balance Scale(BBS)은 안정적이고 유효한 정적 균형 측정을 제공하는 14개 항목의 객관적인 척도로, 45점 미만의 점수는 노인들 사이에서 상당한 낙상 위험을 나타냅니다.
점수 범위는 0-56입니다.
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12주
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 12주
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Timed up and go 테스트는 일어서고, 3미터를 걷고, 돌아서 의자로 돌아가는 데 걸리는 시간(초)으로 기록됩니다.
3회 시도의 평균 시간이 보고됩니다.
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12주
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계단 오르기 테스트
기간: 12주
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10개의 계단을 오르는 데 걸리는 시간이 보고됩니다.
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12주
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계단 내리막 테스트
기간: 12주
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10개의 계단을 내려가는 데 걸리는 시간이 보고됩니다.
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12주
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하지 측정
기간: 12주
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하지 측정(LEM)은 29개 항목의 자가 보고식 설문지로, 75점은 중등도의 허약함을 나타내고 85점 이상은 고관절 골절 후 정상적인 이동성과 신체 기능을 나타냅니다.
점수 범위는 0-100입니다.
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12주
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활동별 균형 척도
기간: 12주
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활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도는 균형 신뢰도를 결정하는 데 사용되는 검증되고 신뢰할 수 있는 16개 항목의 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 0-100입니다.
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12주
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6분 걷기 테스트
기간: 12주.
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6분 동안 걸은 거리를 미터(m) 단위로 기록합니다.
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12주.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육질
기간: 12주
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힘 및 질량 변수를 사용하여 계산된 근육 품질(힘/단위 면적)
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robin L Marcus, PhD, University of Utah
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kneiss JA, Houck JR, Bukata SV, Puzas JE. Influence of upper extremity assistance on lower extremity force application symmetry in individuals post-hip fracture during the sit-to-stand task. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 May;42(5):474-81. doi: 10.2519/jospt.2012.3562. Epub 2012 Apr 30.
- Kneiss JA, Hilton TN, Tome J, Houck JR. Weight-bearing asymmetry in individuals post-hip fracture during the sit to stand task. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jan;30(1):14-21. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.11.012. Epub 2014 Nov 29.
- Edgren J, Rantanen T, Heinonen A, Portegijs E, Alen M, Kiviranta I, Kallinen M, Sipila S. Effects of progressive resistance training on physical disability among older community-dwelling people with history of hip fracture. Aging Clin Exp Res. 2012 Apr;24(2):171-5. doi: 10.1007/BF03325162.
- Portegijs E, Kallinen M, Rantanen T, Heinonen A, Sihvonen S, Alen M, Kiviranta I, Sipila S. Effects of resistance training on lower-extremity impairments in older people with hip fracture. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1667-74. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.026.
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