Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af genoptræning efter hoftebrud

15. december 2015 opdateret af: Robin Marcus, University of Utah

Forbedret genoptræning rettet mod styrke og bevægelsesmønster symmetri efter hoftebrud

Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden af ​​at implementere en ensidigt forudindtaget højintensiv modstandstræning for at lette genoprettende versus kompenserende restitution efter "sædvanlig pleje" fysioterapi blandt ældre voksne, som for nylig har pådraget sig et hoftebrud. Derudover vurderes den fysiske præstation under en sidde-og-stå-opgave, muskelfunktion (styrke/kraft), fysiske funktionsmål, muskelsammensætning og muskelkvalitet (kraft/enhedsområde), før og efter målrettet højintensiv modstandstræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hoftebrud er et stort folkesundhedsproblem i USA. Faldrelaterede skader er den største årsag til dødsfald og handicap blandt personer over 65 år. Hoftebrud er konsekvent identificeret som en af ​​de hyppigste, dyreste og ødelæggende ikke-dødelige skader fra et fald. Genoptræning efter hoftebrud forbliver stort set uændret over de sidste 30 år på trods af beviser for, at højintensiv genoptræning kan gavne den fysiske funktion efter hoftebrud ud over den restitution, der er typisk med "sædvanlig pleje".

Asymmetrier påvist i fysisk udførelse af forskellige opgaver, såsom gang, balance og en sidde-til-stå-overførsel, og nedsat kirurgisk lemmermuskelfunktion er tydelig i årevis efter hoftebrud og kan bidrage til den høje faldfrekvens og faldende funktion typisk stødt på af ældre voksne, der kommer sig efter hoftebrud. Implementering af en højintensiv rehabiliteringstilgang rettet mod asymmetrier efter hoftebrud vil sandsynligvis give forbedret symmetri i både fysisk funktion og muskelfunktion. Denne undersøgelse vil rekruttere ældre voksne, som for nylig har pådraget sig et hoftebrud og gennemført "sædvanlig pleje" fysioterapi for at afgøre, om en højintensiv rehabiliteringsstrategi rettet mod asymmetrier i bevægelsesstrategier og muskelfunktion af det kirurgiske lem kan implementeres med succes i denne udfordrende befolkning. . Især rekruttering, overholdelse af rehab-protokolparametre og fastholdelse vil blive behandlet blandt dem, der starter træning med høj modstand omkring 8-12 uger efter forekomsten af ​​hoftebrud.

Derudover vil efterforskerne undersøge potentialet ved målrettet ensidigt forudindtaget modstandstræning for at forbedre kirurgiske lemmerfunktion og ydeevne efter hoftebrud. Specifikt registreres fysisk ydeevne, muskelfunktion og muskelkvalitet/sammensætning og sammenlignes før/efter træning for at afgøre, om der sker forbedringer i forbindelse med højintensiv genoptræningstræning. Derudover vil efterforskerne måle forbedringer i muskelsammensætning, der opstår som et resultat af denne højintensive modstandstræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 50 år
  • Evne til at underskrive informeret samtykke
  • Mental Status MoCA score større end 22
  • Uafhængigt samfund ambulant før hoftebrud
  • Evne til at bevæge sig mere end 50 fod med eller uden hjælpemiddel

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hoftebrud
  • Bilateral hoftebrud
  • Patologisk fraktur
  • Forventet levetid Forventet levetid mindre end et år
  • Permanent institutionaliseret
  • Brudresultat af multitraume
  • Hjerteabnormiteter
  • Neuromuskulære svækkelser
  • Ustabile medicinske tilstande
  • Forhøjet systolisk blodtryk over 150 eller diastolisk blodtryk større end 100
  • Implanterede elektroniske enheder
  • Anamnese med slagtilfælde med motorisk handicap
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Luftvejssygdom
  • Betingelser, der anses for udelukkende af PI eller læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Højintensiv, ensidigt forudindtaget modstandstræning 3x/uge x 12wk "MOVE"
Højintensiv modstandstræning inklusive: hele kroppens bevægelsesmønstre, ensidigt forudindtaget styrketræning i underekstremiteterne, opgaveorienterede balanceopgaver
Andre navne:
  • Højintensiv opgaveorienteret styrketræning / "HI-TOSS"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke
Tidsramme: 12 uge
Knæudvidelsesmuskelstyrke blev målt på et isokinetisk dynamometer som en maksimal frivillig isometrisk kontraktion i newton (N) kraft. Gennemsnittet af tre forsøg blev brugt.
12 uge
muskelkraft
Tidsramme: 12 uge
Benforlængelse muskelstyrke blev målt på en Nottingham power rig i watt (W). Gennemsnittet af tre forsøg blev brugt.
12 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udførelse af sidde-til-stående opgave
Tidsramme: 12 uge
biomekanik (vGRF) målt under udførelse af sit-to-stand-opgaver
12 uge
sædvanlig ganghastighed
Tidsramme: 12 uge
Ganghastigheden blev målt ved sædvanlig hastighed over en 50 fods afstand og rapporteret i meter/sekund.
12 uge
muskelmasse
Tidsramme: 12 uge
MR-analyse af quadriceps muskelmasse rapporteret som gennemsnitligt tværsnitsareal i cm2.
12 uge
Modificeret fysisk præstationstest
Tidsramme: 12 uge
Den modificerede fysiske præstationstest (mPPT) er en standardiseret ni-element test designet til at vurdere flere dimensioner af fysisk funktion blev brugt til at vurdere overordnet fysisk funktion. Scores rapporteres på en skala fra 0-36.
12 uge
Berg balancevægt
Tidsramme: 12 uge
Berg Balance Scale (BBS) er en objektiv skala med 14 punkter, der giver et pålideligt og validt mål for statisk balance, med score mindre end 45, der indikerer signifikant faldrisiko blandt ældre voksne. Score spænder fra 0-56.
12 uge
Timed up and Go Test
Tidsramme: 12 uge
Timed up and go-testen registreres som tiden i sekunder til at stå, gå 3 meter, vende rundt og vende tilbage til en stol. Den gennemsnitlige tid for tre forsøg er rapporteret.
12 uge
Trappestigningstest
Tidsramme: 12 uge
Tiden det tager at gå op 10 trapper er rapporteret.
12 uge
Test af trappenedstigning
Tidsramme: 12 uge
Tiden det tager at gå ned 10 trapper er rapporteret.
12 uge
Mål for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 12 uge
Lower Extremity Measure (LEM) er et selvrapporterende spørgeskema med 29 punkter, der er pålideligt, validt og reagerer på forbedringer, med score på 75, der indikerer moderat skrøbelighed, og score over 85, der indikerer normal mobilitet og fysisk funktion efter hoftebrud. Score varierer fra 0-100.
12 uge
Aktivitetsspecifik balanceskala
Tidsramme: 12 uge
Activities-Specific Balance Confidence (ABC) skala er en valideret, pålidelig, selvrapporteringsskala med 16 punkter, der bruges til at bestemme balancetillid. Score varierer fra 0-100.
12 uge
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 12 uge.
Afstanden i meter (m) gået på seks minutter registreres.
12 uge.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelkvalitet
Tidsramme: 12 uge
muskelkvalitet (kraft/arealenhed) beregnet ved brug af kraft- og massevariable
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robin L Marcus, PhD, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2015

Først opslået (Skøn)

18. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00062639

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Abonner