- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02635308
Verbesserung der Rehabilitation nach einer Hüftfraktur
Verbesserte Rehabilitation, die auf Kraft und Symmetrie des Bewegungsmusters nach einer Hüftfraktur abzielt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Hüftfraktur ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit in den Vereinigten Staaten. Sturzbedingte Verletzungen sind die Hauptursache für Todesfälle und Behinderungen bei Personen über 65 Jahren. Hüftfrakturen werden durchweg als eine der häufigsten, kostspieligsten und verheerendsten nicht tödlichen Verletzungen durch einen Sturz identifiziert. Die Rehabilitation nach einer Hüftfraktur blieb in den letzten 30 Jahren weitgehend unverändert, obwohl nachgewiesen wurde, dass eine hochintensive Rehabilitation die körperliche Funktion nach einer Hüftfraktur über die bei „üblicher Pflege“ typische Erholung hinaus fördern kann.
Asymmetrien, die sich bei der körperlichen Ausführung verschiedener Aufgaben zeigen, wie Gang, Gleichgewicht und Sitz-zu-Steh-Transfer, und eine beeinträchtigte chirurgische Gliedmaßenmuskelfunktion sind jahrelang nach einer Hüftfraktur offensichtlich und können zu der hohen Sturzrate und nachlassenden Funktion beitragen typischerweise bei älteren Erwachsenen, die sich von einer Hüftfraktur erholen. Die Implementierung eines hochintensiven Rehabilitationsansatzes, der auf Asymmetrien nach einer Hüftfraktur abzielt, führt wahrscheinlich zu einer verbesserten Symmetrie sowohl der körperlichen Funktion als auch der Muskelfunktion. Diese Studie wird ältere Erwachsene rekrutieren, die sich kürzlich eine Hüftfraktur zugezogen und eine „übliche“ Physiotherapie abgeschlossen haben, um festzustellen, ob eine hochintensive Rehabilitationsstrategie, die auf Asymmetrien in Bewegungsstrategien und Muskelfunktionen der operierten Extremität abzielt, in dieser herausfordernden Population erfolgreich umgesetzt werden kann . Insbesondere die Rekrutierung, die Einhaltung der Parameter des Reha-Protokolls und die Beibehaltung werden bei denjenigen angesprochen, die etwa 8-12 Wochen nach dem Auftreten einer Hüftfraktur mit dem Hochwiderstandstraining beginnen.
Darüber hinaus werden die Forscher das Potenzial eines gezielten einseitig vorgespannten Widerstandstrainings zur Verbesserung der Funktion und Leistung der chirurgischen Gliedmaßen nach einer Hüftfraktur untersuchen. Insbesondere werden körperliche Leistung, Muskelfunktion und Muskelqualität/-zusammensetzung aufgezeichnet und vor/nach dem Training verglichen, um festzustellen, ob Verbesserungen in Verbindung mit hochintensivem Rehabilitationstraining auftreten. Darüber hinaus werden die Ermittler Verbesserungen der Muskelzusammensetzung messen, die als Ergebnis dieses hochintensiven Widerstandstrainings auftreten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 50 Jahre
- Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Mental Status MoCA-Score größer als 22
- Unabhängige Gemeinschaftsambulanz vor Hüftfraktur
- Fähigkeit, mehr als 50 Fuß mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Frühere Hüftfraktur
- Bilaterale Hüftfraktur
- Pathologische Fraktur
- Erwartete Lebenserwartung weniger als ein Jahr
- Dauerhaft institutionalisiert
- Bruchfolge eines Multitraumas
- Herzfehler
- Neuromuskuläre Beeinträchtigungen
- Instabile medizinische Bedingungen
- Erhöhter systolischer Blutdruck über 150 oder diastolischer Blutdruck über 100
- Implantierte elektronische Geräte
- Geschichte des Schlaganfalls mit motorischer Behinderung
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Atemwegserkrankung
- Bedingungen, die von PI oder Arzt als ausschließend angesehen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimental
Hochintensives, einseitig vorgespanntes Widerstandstraining 3x/Woche x 12Wochen „MOVE“
|
Hochintensives Widerstandstraining, einschließlich: Ganzkörperbewegungsmuster, einseitig vorgespanntes Krafttraining der unteren Extremitäten, aufgabenorientierte Gleichgewichtsaufgaben
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelkraft
Zeitfenster: 12 Woche
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Die Muskelkraft der Kniestreckung wurde auf einem isokinetischen Dynamometer als maximale freiwillige isometrische Kontraktion in Newton (N) Kraft gemessen.
Der Durchschnitt von drei Versuchen wurde verwendet.
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12 Woche
|
Muskelkraft
Zeitfenster: 12 Woche
|
Die Beinstreckungsmuskelkraft wurde auf einem Nottingham Power Rig in Watt (W) gemessen.
Der Durchschnitt von drei Versuchen wurde verwendet.
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12 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aufgabenausführung im Sitzen und Stehen
Zeitfenster: 12 Woche
|
Biomechanik (vGRF), gemessen während der Ausführung von Aufstehaufgaben
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12 Woche
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übliche Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Woche
|
Die Ganggeschwindigkeit wurde bei normaler Geschwindigkeit über eine Entfernung von 50 Fuß gemessen und in Metern/Sekunde angegeben.
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12 Woche
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Muskelmasse
Zeitfenster: 12 Woche
|
MRT-Analyse der Quadrizeps-Muskelmasse, angegeben als durchschnittliche Querschnittsfläche in cm2.
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12 Woche
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Modifizierter körperlicher Leistungstest
Zeitfenster: 12 Woche
|
Der modifizierte körperliche Leistungstest (mPPT) ist ein standardisierter Test mit neun Punkten, der zur Bewertung mehrerer Dimensionen der körperlichen Funktion entwickelt wurde und zur Bewertung der gesamten körperlichen Funktion verwendet wurde.
Die Ergebnisse werden auf einer Skala von 0-36 angegeben.
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12 Woche
|
Berg Waage
Zeitfenster: 12 Woche
|
Die Berg-Balance-Skala (BBS) ist eine objektive Skala mit 14 Punkten, die ein zuverlässiges und valides Maß für das statische Gleichgewicht liefert, wobei Werte unter 45 ein signifikantes Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen anzeigen.
Die Werte reichen von 0-56.
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12 Woche
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Timed up und Go Test
Zeitfenster: 12 Woche
|
Der Timed up and go-Test wird als die Zeit in Sekunden aufgezeichnet, um aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen und zu einem Stuhl zurückzukehren.
Die durchschnittliche Zeit von drei Versuchen wird angegeben.
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12 Woche
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Treppensteigtest
Zeitfenster: 12 Woche
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Die Zeit, die benötigt wird, um 10 Stufen hinaufzusteigen, wird angegeben.
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12 Woche
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Treppenabstiegstest
Zeitfenster: 12 Woche
|
Die Zeit, die benötigt wird, um 10 Stufen hinabzusteigen, wird angegeben.
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12 Woche
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Messung der unteren Extremität
Zeitfenster: 12 Woche
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Das Lower Extremity Measure (LEM) ist ein 29-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der zuverlässig, gültig und verbesserungsfähig ist, wobei Werte von 75 eine mäßige Gebrechlichkeit und Werte über 85 eine normale Mobilität und körperliche Funktion nach einer Hüftfraktur anzeigen.
Die Werte reichen von 0-100.
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12 Woche
|
Aktivitätsspezifische Balance-Skala
Zeitfenster: 12 Woche
|
Die Activity-Specific Balance Confidence (ABC)-Skala ist eine 16-Punkte umfassende, validierte, zuverlässige Selbsteinschätzungsskala, die zur Bestimmung des Gleichgewichtsvertrauens verwendet wird.
Die Werte reichen von 0-100.
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12 Woche
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 12 Wochen.
|
Die in sechs Minuten zurückgelegte Distanz in Metern (m) wird aufgezeichnet.
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12 Wochen.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelqualität
Zeitfenster: 12 Woche
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Muskelqualität (Kraft/Flächeneinheit), berechnet unter Verwendung von Kraft- und Massenvariablen
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12 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robin L Marcus, PhD, University of Utah
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kneiss JA, Houck JR, Bukata SV, Puzas JE. Influence of upper extremity assistance on lower extremity force application symmetry in individuals post-hip fracture during the sit-to-stand task. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 May;42(5):474-81. doi: 10.2519/jospt.2012.3562. Epub 2012 Apr 30.
- Kneiss JA, Hilton TN, Tome J, Houck JR. Weight-bearing asymmetry in individuals post-hip fracture during the sit to stand task. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jan;30(1):14-21. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.11.012. Epub 2014 Nov 29.
- Edgren J, Rantanen T, Heinonen A, Portegijs E, Alen M, Kiviranta I, Kallinen M, Sipila S. Effects of progressive resistance training on physical disability among older community-dwelling people with history of hip fracture. Aging Clin Exp Res. 2012 Apr;24(2):171-5. doi: 10.1007/BF03325162.
- Portegijs E, Kallinen M, Rantanen T, Heinonen A, Sihvonen S, Alen M, Kiviranta I, Sipila S. Effects of resistance training on lower-extremity impairments in older people with hip fracture. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1667-74. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.026.
- Portegijs E, Sipila S, Rantanen T, Lamb SE. Leg extension power deficit and mobility limitation in women recovering from hip fracture. Am J Phys Med Rehabil. 2008 May;87(5):363-70. doi: 10.1097/PHM.0b013e318164a9e2.
- Edgren J, Salpakoski A, Rantanen T, Heinonen A, Kallinen M, von Bonsdorff MB, Portegijs E, Sihvonen S, Sipila S. Balance confidence and functional balance are associated with physical disability after hip fracture. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):201-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.001. Epub 2012 Aug 9.
- Host HH, Sinacore DR, Bohnert KL, Steger-May K, Brown M, Binder EF. Training-induced strength and functional adaptations after hip fracture. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):292-303. doi: 10.2522/ptj.20050396. Epub 2007 Feb 6.
- Binder EF, Brown M, Sinacore DR, Steger-May K, Yarasheski KE, Schechtman KB. Effects of extended outpatient rehabilitation after hip fracture: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):837-46. doi: 10.1001/jama.292.7.837.
- Houck J, Kneiss J, Bukata SV, Puzas JE. Analysis of vertical ground reaction force variables during a Sit to Stand task in participants recovering from a hip fracture. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jun;26(5):470-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.12.004. Epub 2010 Dec 31.
- Miller RR, Eastlack M, Hicks GE, Alley DE, Shardell MD, Orwig DL, Goodpaster BH, Chomentowski PJ, Hawkes WG, Hochberg MC, Ferrucci L, Magaziner J. Asymmetry in CT Scan Measures of Thigh Muscle 2 Months After Hip Fracture: The Baltimore Hip Studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Jun;70(6):753-6. doi: 10.1093/gerona/glr188.
- D'Adamo CR, Hawkes WG, Miller RR, Jones M, Hochberg M, Yu-Yahiro J, Hebel JR, Magaziner J. Short-term changes in body composition after surgical repair of hip fracture. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):275-80. doi: 10.1093/ageing/aft198. Epub 2013 Dec 25.
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- Magaziner J, Hawkes W, Hebel JR, Zimmerman SI, Fox KM, Dolan M, Felsenthal G, Kenzora J. Recovery from hip fracture in eight areas of function. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Sep;55(9):M498-507. doi: 10.1093/gerona/55.9.m498.
- Visser M, Harris TB, Fox KM, Hawkes W, Hebel JR, Yahiro JY, Michael R, Zimmerman SI, Magaziner J. Change in muscle mass and muscle strength after a hip fracture: relationship to mobility recovery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Aug;55(8):M434-40. doi: 10.1093/gerona/55.8.m434.
- Fox KM, Magaziner J, Hawkes WG, Yu-Yahiro J, Hebel JR, Zimmerman SI, Holder L, Michael R. Loss of bone density and lean body mass after hip fracture. Osteoporos Int. 2000;11(1):31-5. doi: 10.1007/s001980050003.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 00062639
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University of DelawareUniversity of Pittsburgh; Duke University; National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenArthrose | Chronische Rückenschmerzen | Beeinträchtigungen der Hüfte | Hip-Spine-SyndromVereinigte Staaten