- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02635308
Lonkkamurtuman jälkeisen kuntoutuksen tehostaminen
Parannettu kuntoutuksen kohdistusvoima ja liikekuvion symmetria lonkkamurtuman jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkamurtuma on suuri kansanterveysongelma Yhdysvalloissa. Putoamiseen liittyvät vammat ovat yli 65-vuotiaiden yleisin kuolinsyy ja vammaisuus. Lonkkamurtuma on jatkuvasti tunnistettu yhdeksi yleisimmistä, kalleimmista ja tuhoisimmista putoamisen aiheuttamista ei-tappavista vammoista. Lonkkamurtuman jälkeinen kuntoutus on pysynyt suurelta osin muuttumattomana viimeisten 30 vuoden aikana huolimatta todisteista, että korkean intensiteetin kuntoutus voi hyödyttää fyysistä toimintaa lonkkamurtuman jälkeen "tavanomaisella hoidolla" tyypillisen toipumisen lisäksi.
Eri tehtävien fyysisessä suorituksessa, kuten kävelyssä, tasapainossa ja istumasta seisomaan siirtymisessä, havaitut epäsymmetriat ja heikentynyt kirurginen raajan lihastoiminta ovat ilmeisiä vuosia lonkkamurtuman jälkeen, ja ne voivat myötävaikuttaa korkeaan kaatumisasteeseen ja toiminnan heikkenemiseen. tyypillisesti lonkkamurtumasta toipuvat vanhemmat aikuiset. Lonkkamurtuman jälkeisiin epäsymmetrioihin kohdistetun korkean intensiteetin kuntoutuslähestymistavan toteuttaminen parantaa todennäköisesti sekä fyysisen toiminnan että lihasten toiminnan symmetriaa. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan iäkkäitä aikuisia, joilla on äskettäin lonkkamurtuma ja jotka ovat suorittaneet "tavanomaisen hoidon" fysioterapian, jotta voidaan määrittää, voidaanko korkean intensiteetin kuntoutusstrategiaa, joka kohdistuu epäsymmetrioihin liikestrategioissa ja kirurgisen raajan lihastoiminnassa, toteuttaa menestyksekkäästi tässä haastavassa väestössä. . Erityisesti rekrytointia, kuntoutusprotokollan parametrien noudattamista ja säilyttämistä käsitellään niiden keskuudessa, jotka aloittavat korkean resistenssin harjoittelun noin 8-12 viikon kuluttua lonkkamurtuman ilmaantumisesta.
Lisäksi tutkijat selvittävät kohdistetun yksipuolisesti puolueellisen vastustusharjoittelun mahdollisuuksia parantaa raajan kirurgista toimintaa ja suorituskykyä lonkkamurtuman jälkeen. Tarkemmin sanottuna fyysinen suorituskyky, lihasten toiminta ja lihasten laatu/koostumus tallennetaan ja niitä verrataan ennen harjoittelua tai sen jälkeen sen määrittämiseksi, tapahtuuko parannuksia korkean intensiteetin kuntoutusharjoittelun yhteydessä. Lisäksi tutkijat mittaavat parannuksia lihaskoostumuksessa, jotka tapahtuvat tämän korkean intensiteetin vastusharjoittelun seurauksena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 50 v
- Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus
- Mental Status MoCA -pistemäärä on yli 22
- Itsenäinen avohoito ennen lonkkamurtumaa
- Kyky liikkua yli 50 jalkaa apuvälineen kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen lonkkamurtuma
- Kahdenvälinen lonkkamurtuma
- Patologinen murtuma
- Odotettu käyttöikä Odotettu käyttöikä alle vuosi
- Pysyvästi institutionalisoitu
- Monivamman aiheuttama murtuma
- Sydämen poikkeavuudet
- Neuromuskulaariset häiriöt
- Epävakaat sairaudet
- Kohonnut systolinen verenpaine yli 150 tai diastolinen verenpaine yli 100
- Istutetut elektroniset laitteet
- Aivohalvauksen historia motorisella vammalla
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Hengityssairaus
- Tilat, joita PI tai lääkäri pitää poissulkevina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen
Korkean intensiteetin yksipuolinen vastusharjoitus 3x/vk x 12vk "MOVE"
|
Korkean intensiteetin vastusharjoittelu, mukaan lukien: koko kehon liikemallit, yksipuolisesti puolueellinen alaraajojen voimaharjoittelu, tehtäväkeskeiset tasapainotehtävät
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Polven venytyslihaksen voima mitattiin isokineettisellä dynamometrillä maksimivapaaehtoisena isometrisenä supistuksena voiman newtoneina (N).
Käytettiin kolmen kokeen keskiarvoa.
|
12 viikkoa
|
lihasvoimaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jalkojen ojennuslihaksen teho mitattiin Nottingham-voimalaitteella watteina (W).
Käytettiin kolmen kokeen keskiarvoa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
istuma-seisoma -tehtävien suorittaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
biomekaniikka (vGRF) mitattuna istumisesta seisomaan -tehtävän suorituksen aikana
|
12 viikkoa
|
tavallinen kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kävelynopeus mitattiin tavanomaisella nopeudella 50 jalan etäisyydeltä ja ilmoitettiin metreinä sekunnissa.
|
12 viikkoa
|
lihasmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Nelipäisen lihasmassan MRI-analyysi ilmoitettiin keskimääräisenä poikkileikkausalana cm2.
|
12 viikkoa
|
Muokattu fyysisen suorituskyvyn testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Modifioitu fyysisen suorituskyvyn testi (mPPT) on standardoitu yhdeksän kohdan testi, joka on suunniteltu arvioimaan fyysisen toiminnan useita ulottuvuuksia, ja sitä käytettiin yleisen fyysisen toiminnan arvioimiseen.
Pisteet raportoidaan asteikolla 0-36.
|
12 viikkoa
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Berg Balance Scale (BBS) on 14 pisteen objektiivinen asteikko, joka tarjoaa luotettavan ja pätevän staattisen tasapainon mittarin. Alle 45 pisteet osoittavat merkittävää kaatumisriskiä vanhemmilla aikuisilla.
Pisteet vaihtelevat 0-56.
|
12 viikkoa
|
Ajastettu ja mene testiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Timed up and go -testi kirjataan sekunteina seisomaan, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri ja palaamaan tuoliin.
Kolmen kokeen keskimääräinen aika ilmoitetaan.
|
12 viikkoa
|
Portaiden nousutesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
10 portaiden nousuun kulunut aika ilmoitetaan.
|
12 viikkoa
|
Portaiden laskeutumistesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
10 portaiden laskemiseen kulunut aika ilmoitetaan.
|
12 viikkoa
|
Alaraajojen mitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Alaraajojen mittaus (LEM) on 29 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on luotettava, pätevä ja reagoiva paranemiseen. Arvosanat 75 osoittavat kohtalaista heikkoutta ja yli 85 osoittavat normaalia liikkuvuutta ja fyysistä toimintaa lonkkamurtuman jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
|
12 viikkoa
|
Toimintojen erityinen saldoasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ABC (Activities-Specific Balance Confidence) -asteikko on 16 kohdan validoitu, luotettava itseraportoiva asteikko, jota käytetään tasapainoluottamuksen määrittämiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
|
12 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
|
Kuudessa minuutissa kävelty matka metreinä (m) kirjataan.
|
12 viikkoa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lihasten laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
lihasten laatu (voima/pinta-alayksikkö) laskettu voima- ja massamuuttujilla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robin L Marcus, PhD, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kneiss JA, Houck JR, Bukata SV, Puzas JE. Influence of upper extremity assistance on lower extremity force application symmetry in individuals post-hip fracture during the sit-to-stand task. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 May;42(5):474-81. doi: 10.2519/jospt.2012.3562. Epub 2012 Apr 30.
- Kneiss JA, Hilton TN, Tome J, Houck JR. Weight-bearing asymmetry in individuals post-hip fracture during the sit to stand task. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jan;30(1):14-21. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.11.012. Epub 2014 Nov 29.
- Edgren J, Rantanen T, Heinonen A, Portegijs E, Alen M, Kiviranta I, Kallinen M, Sipila S. Effects of progressive resistance training on physical disability among older community-dwelling people with history of hip fracture. Aging Clin Exp Res. 2012 Apr;24(2):171-5. doi: 10.1007/BF03325162.
- Portegijs E, Kallinen M, Rantanen T, Heinonen A, Sihvonen S, Alen M, Kiviranta I, Sipila S. Effects of resistance training on lower-extremity impairments in older people with hip fracture. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1667-74. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.026.
- Portegijs E, Sipila S, Rantanen T, Lamb SE. Leg extension power deficit and mobility limitation in women recovering from hip fracture. Am J Phys Med Rehabil. 2008 May;87(5):363-70. doi: 10.1097/PHM.0b013e318164a9e2.
- Edgren J, Salpakoski A, Rantanen T, Heinonen A, Kallinen M, von Bonsdorff MB, Portegijs E, Sihvonen S, Sipila S. Balance confidence and functional balance are associated with physical disability after hip fracture. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):201-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.001. Epub 2012 Aug 9.
- Host HH, Sinacore DR, Bohnert KL, Steger-May K, Brown M, Binder EF. Training-induced strength and functional adaptations after hip fracture. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):292-303. doi: 10.2522/ptj.20050396. Epub 2007 Feb 6.
- Binder EF, Brown M, Sinacore DR, Steger-May K, Yarasheski KE, Schechtman KB. Effects of extended outpatient rehabilitation after hip fracture: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):837-46. doi: 10.1001/jama.292.7.837.
- Houck J, Kneiss J, Bukata SV, Puzas JE. Analysis of vertical ground reaction force variables during a Sit to Stand task in participants recovering from a hip fracture. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jun;26(5):470-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.12.004. Epub 2010 Dec 31.
- Miller RR, Eastlack M, Hicks GE, Alley DE, Shardell MD, Orwig DL, Goodpaster BH, Chomentowski PJ, Hawkes WG, Hochberg MC, Ferrucci L, Magaziner J. Asymmetry in CT Scan Measures of Thigh Muscle 2 Months After Hip Fracture: The Baltimore Hip Studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Jun;70(6):753-6. doi: 10.1093/gerona/glr188.
- D'Adamo CR, Hawkes WG, Miller RR, Jones M, Hochberg M, Yu-Yahiro J, Hebel JR, Magaziner J. Short-term changes in body composition after surgical repair of hip fracture. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):275-80. doi: 10.1093/ageing/aft198. Epub 2013 Dec 25.
- Penrod JD, Boockvar KS, Litke A, Magaziner J, Hannan EL, Halm EA, Silberzweig SB, Sean Morrison R, Orosz GM, Koval KJ, Siu AL. Physical therapy and mobility 2 and 6 months after hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1114-20. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52309.x.
- Magaziner J, Hawkes W, Hebel JR, Zimmerman SI, Fox KM, Dolan M, Felsenthal G, Kenzora J. Recovery from hip fracture in eight areas of function. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Sep;55(9):M498-507. doi: 10.1093/gerona/55.9.m498.
- Visser M, Harris TB, Fox KM, Hawkes W, Hebel JR, Yahiro JY, Michael R, Zimmerman SI, Magaziner J. Change in muscle mass and muscle strength after a hip fracture: relationship to mobility recovery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Aug;55(8):M434-40. doi: 10.1093/gerona/55.8.m434.
- Fox KM, Magaziner J, Hawkes WG, Yu-Yahiro J, Hebel JR, Zimmerman SI, Holder L, Michael R. Loss of bone density and lean body mass after hip fracture. Osteoporos Int. 2000;11(1):31-5. doi: 10.1007/s001980050003.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00062639
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtuma
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointi