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Améliorer la rééducation après une fracture de la hanche

15 décembre 2015 mis à jour par: Robin Marcus, University of Utah

Amélioration de la rééducation ciblant la force et la symétrie du schéma de mouvement après une fracture de la hanche

Cette étude évalue la faisabilité de la mise en œuvre d'un entraînement de résistance à haute intensité biaisé unilatéralement pour faciliter la récupération réparatrice ou compensatoire après une thérapie physique de « soins habituels » chez les personnes âgées qui ont récemment subi une fracture de la hanche. De plus, la performance physique lors d'une tâche assis-debout, la fonction musculaire (force/puissance), les mesures de la fonction physique, la composition musculaire et la qualité musculaire (force/unité de surface) sont évaluées avant et après un entraînement ciblé de résistance à haute intensité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fracture de la hanche est un problème majeur de santé publique aux États-Unis. Les blessures liées aux chutes constituent la principale cause de décès et d'invalidité chez les personnes de plus de 65 ans. La fracture de la hanche est systématiquement identifiée comme l'une des blessures non mortelles les plus fréquentes, les plus coûteuses et les plus dévastatrices causées par une chute. La rééducation après une fracture de la hanche est restée largement inchangée au cours des 30 dernières années malgré les preuves que la rééducation à haute intensité peut améliorer la fonction physique après une fracture de la hanche au-delà de la récupération typique avec les "soins habituels".

Les asymétries démontrées dans la performance physique de diverses tâches, telles que la marche, l'équilibre et un transfert assis-debout, et l'altération de la fonction musculaire des membres chirurgicaux sont évidentes pendant des années après une fracture de la hanche et peuvent contribuer au taux élevé de chutes et au déclin de la fonction généralement rencontrés par les personnes âgées qui se remettent d'une fracture de la hanche. La mise en œuvre d'une approche de rééducation de haute intensité ciblant les asymétries après une fracture de la hanche est susceptible d'améliorer la symétrie de la fonction physique et de la fonction musculaire. Cette étude recrutera des personnes âgées qui ont récemment subi une fracture de la hanche et qui ont suivi une thérapie physique de « soins habituels » pour déterminer si une stratégie de réadaptation à haute intensité ciblant les asymétries dans les stratégies de mouvement et la fonction musculaire du membre chirurgical peut être mise en œuvre avec succès dans cette population difficile. . En particulier, le recrutement, le respect des paramètres du protocole de réadaptation et la rétention seront abordés parmi ceux qui commencent un entraînement à haute résistance environ 8 à 12 semaines après l'incidence d'une fracture de la hanche.

De plus, les chercheurs exploreront le potentiel d'un entraînement en résistance ciblé unilatéralement pour améliorer la fonction et la performance des membres chirurgicaux après une fracture de la hanche. Plus précisément, la performance physique, la fonction musculaire et la qualité/composition musculaire sont enregistrées et comparées avant/après l'entraînement pour déterminer si des améliorations se produisent en conjonction avec un entraînement de rééducation de haute intensité. De plus, les chercheurs mesureront les améliorations de la composition musculaire qui se produisent à la suite de cet entraînement de résistance à haute intensité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 50 ans
  • Capacité à signer un consentement éclairé
  • Score MoCA de l'état mental supérieur à 22
  • Ambulatoire communautaire indépendant avant une fracture de la hanche
  • Capacité de marcher sur plus de 50 pieds avec ou sans appareil fonctionnel

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de fracture de la hanche
  • Fracture bilatérale de la hanche
  • Fracture pathologique
  • Espérance de vie Espérance inférieure à un an
  • Institutionnalisé en permanence
  • Fracture résultant de multi-traumatismes
  • Anomalies cardiaques
  • Déficiences neuromusculaires
  • Conditions médicales instables
  • Systolique élevée supérieure à 150 ou tension artérielle diastolique supérieure à 100
  • Appareils électroniques implantés
  • Antécédents d'AVC avec handicap moteur
  • Abus d'alcool ou de drogue
  • Maladie respiratoire
  • Conditions jugées exclusives par PI ou médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Entraînement de résistance unilatéral à haute intensité 3x/sem x 12sem "MOVE"
Entraînement de résistance à haute intensité, y compris : schémas de mouvement de tout le corps, entraînement de force des membres inférieurs biaisé unilatéralement, tâches d'équilibre axées sur les tâches
Autres noms:
  • Entraînement de force à haute intensité axé sur les tâches / "HI-TOSS"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force musculaire
Délai: 12 semaines
La force musculaire d'extension du genou a été mesurée sur un dynamomètre isocinétique en tant que contraction isométrique volontaire maximale en newtons (N) de force. La moyenne de trois essais a été utilisée.
12 semaines
puissance musculaire
Délai: 12 semaines
La puissance musculaire d'extension des jambes a été mesurée sur une plate-forme électrique Nottingham en watts (W). La moyenne de trois essais a été utilisée.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
performance des tâches assis-debout
Délai: 12 semaines
biomécanique (vGRF) mesurée lors de l'exécution d'une tâche assis-debout
12 semaines
vitesse de marche habituelle
Délai: 12 semaines
La vitesse de marche a été mesurée à la vitesse habituelle sur une distance de 50 pieds et rapportée en mètres/seconde.
12 semaines
masse musculaire
Délai: 12 semaines
Analyse IRM de la masse musculaire du quadriceps rapportée sous forme de section transversale moyenne en cm2.
12 semaines
Test de performance physique modifié
Délai: 12 semaines
Le test de performance physique modifié (mPPT) est un test standardisé en neuf éléments conçu pour évaluer plusieurs dimensions de la fonction physique et a été utilisé pour évaluer la fonction physique globale. Les scores sont rapportés sur une échelle de 0 à 36.
12 semaines
Balance de Berg
Délai: 12 semaines
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est une échelle objective de 14 éléments qui fournit une mesure fiable et valide de l'équilibre statique, avec des scores inférieurs à 45 indiquant un risque de chute important chez les personnes âgées. Les scores vont de 0 à 56.
12 semaines
Timed up and Go Test
Délai: 12 semaines
Le test Timed up and go est enregistré comme le temps en secondes pour se lever, marcher 3 mètres, faire demi-tour et retourner à une chaise. Le temps moyen de trois essais est rapporté.
12 semaines
Essai de montée d'escalier
Délai: 12 semaines
Le temps nécessaire pour monter 10 marches est rapporté.
12 semaines
Essai de descente d'escalier
Délai: 12 semaines
Le temps mis pour descendre 10 marches est rapporté.
12 semaines
Mesure des membres inférieurs
Délai: 12 semaines
La mesure des membres inférieurs (LEM) est un questionnaire d'auto-évaluation de 29 éléments qui est fiable, valide et sensible à l'amélioration, avec des scores de 75 indiquant une fragilité modérée et des scores supérieurs à 85 indiquant une mobilité et une fonction physique normales après une fracture de la hanche. Les scores vont de 0 à 100.
12 semaines
Échelle d'équilibre spécifique aux activités
Délai: 12 semaines
L'échelle ABC (Activities-Specific Balance Confidence) est une échelle de 16 items, validée, fiable et autodéclarée utilisée pour déterminer la confiance de l'équilibre. Les scores vont de 0 à 100.
12 semaines
Test de marche de six minutes
Délai: 12 semaines.
La distance en mètres (m) parcourue en six minutes est enregistrée.
12 semaines.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité musculaire
Délai: 12 semaines
qualité musculaire (force/unité de surface) calculée en utilisant des variables de force et de masse
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robin L Marcus, PhD, University of Utah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2015

Première publication (Estimation)

18 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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