- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02635308
Améliorer la rééducation après une fracture de la hanche
Amélioration de la rééducation ciblant la force et la symétrie du schéma de mouvement après une fracture de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fracture de la hanche est un problème majeur de santé publique aux États-Unis. Les blessures liées aux chutes constituent la principale cause de décès et d'invalidité chez les personnes de plus de 65 ans. La fracture de la hanche est systématiquement identifiée comme l'une des blessures non mortelles les plus fréquentes, les plus coûteuses et les plus dévastatrices causées par une chute. La rééducation après une fracture de la hanche est restée largement inchangée au cours des 30 dernières années malgré les preuves que la rééducation à haute intensité peut améliorer la fonction physique après une fracture de la hanche au-delà de la récupération typique avec les "soins habituels".
Les asymétries démontrées dans la performance physique de diverses tâches, telles que la marche, l'équilibre et un transfert assis-debout, et l'altération de la fonction musculaire des membres chirurgicaux sont évidentes pendant des années après une fracture de la hanche et peuvent contribuer au taux élevé de chutes et au déclin de la fonction généralement rencontrés par les personnes âgées qui se remettent d'une fracture de la hanche. La mise en œuvre d'une approche de rééducation de haute intensité ciblant les asymétries après une fracture de la hanche est susceptible d'améliorer la symétrie de la fonction physique et de la fonction musculaire. Cette étude recrutera des personnes âgées qui ont récemment subi une fracture de la hanche et qui ont suivi une thérapie physique de « soins habituels » pour déterminer si une stratégie de réadaptation à haute intensité ciblant les asymétries dans les stratégies de mouvement et la fonction musculaire du membre chirurgical peut être mise en œuvre avec succès dans cette population difficile. . En particulier, le recrutement, le respect des paramètres du protocole de réadaptation et la rétention seront abordés parmi ceux qui commencent un entraînement à haute résistance environ 8 à 12 semaines après l'incidence d'une fracture de la hanche.
De plus, les chercheurs exploreront le potentiel d'un entraînement en résistance ciblé unilatéralement pour améliorer la fonction et la performance des membres chirurgicaux après une fracture de la hanche. Plus précisément, la performance physique, la fonction musculaire et la qualité/composition musculaire sont enregistrées et comparées avant/après l'entraînement pour déterminer si des améliorations se produisent en conjonction avec un entraînement de rééducation de haute intensité. De plus, les chercheurs mesureront les améliorations de la composition musculaire qui se produisent à la suite de cet entraînement de résistance à haute intensité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 50 ans
- Capacité à signer un consentement éclairé
- Score MoCA de l'état mental supérieur à 22
- Ambulatoire communautaire indépendant avant une fracture de la hanche
- Capacité de marcher sur plus de 50 pieds avec ou sans appareil fonctionnel
Critère d'exclusion:
- Antécédents de fracture de la hanche
- Fracture bilatérale de la hanche
- Fracture pathologique
- Espérance de vie Espérance inférieure à un an
- Institutionnalisé en permanence
- Fracture résultant de multi-traumatismes
- Anomalies cardiaques
- Déficiences neuromusculaires
- Conditions médicales instables
- Systolique élevée supérieure à 150 ou tension artérielle diastolique supérieure à 100
- Appareils électroniques implantés
- Antécédents d'AVC avec handicap moteur
- Abus d'alcool ou de drogue
- Maladie respiratoire
- Conditions jugées exclusives par PI ou médecin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Entraînement de résistance unilatéral à haute intensité 3x/sem x 12sem "MOVE"
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Entraînement de résistance à haute intensité, y compris : schémas de mouvement de tout le corps, entraînement de force des membres inférieurs biaisé unilatéralement, tâches d'équilibre axées sur les tâches
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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force musculaire
Délai: 12 semaines
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La force musculaire d'extension du genou a été mesurée sur un dynamomètre isocinétique en tant que contraction isométrique volontaire maximale en newtons (N) de force.
La moyenne de trois essais a été utilisée.
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12 semaines
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puissance musculaire
Délai: 12 semaines
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La puissance musculaire d'extension des jambes a été mesurée sur une plate-forme électrique Nottingham en watts (W).
La moyenne de trois essais a été utilisée.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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performance des tâches assis-debout
Délai: 12 semaines
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biomécanique (vGRF) mesurée lors de l'exécution d'une tâche assis-debout
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12 semaines
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vitesse de marche habituelle
Délai: 12 semaines
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La vitesse de marche a été mesurée à la vitesse habituelle sur une distance de 50 pieds et rapportée en mètres/seconde.
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12 semaines
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masse musculaire
Délai: 12 semaines
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Analyse IRM de la masse musculaire du quadriceps rapportée sous forme de section transversale moyenne en cm2.
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12 semaines
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Test de performance physique modifié
Délai: 12 semaines
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Le test de performance physique modifié (mPPT) est un test standardisé en neuf éléments conçu pour évaluer plusieurs dimensions de la fonction physique et a été utilisé pour évaluer la fonction physique globale.
Les scores sont rapportés sur une échelle de 0 à 36.
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12 semaines
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Balance de Berg
Délai: 12 semaines
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est une échelle objective de 14 éléments qui fournit une mesure fiable et valide de l'équilibre statique, avec des scores inférieurs à 45 indiquant un risque de chute important chez les personnes âgées.
Les scores vont de 0 à 56.
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12 semaines
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Timed up and Go Test
Délai: 12 semaines
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Le test Timed up and go est enregistré comme le temps en secondes pour se lever, marcher 3 mètres, faire demi-tour et retourner à une chaise.
Le temps moyen de trois essais est rapporté.
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12 semaines
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Essai de montée d'escalier
Délai: 12 semaines
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Le temps nécessaire pour monter 10 marches est rapporté.
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12 semaines
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Essai de descente d'escalier
Délai: 12 semaines
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Le temps mis pour descendre 10 marches est rapporté.
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12 semaines
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Mesure des membres inférieurs
Délai: 12 semaines
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La mesure des membres inférieurs (LEM) est un questionnaire d'auto-évaluation de 29 éléments qui est fiable, valide et sensible à l'amélioration, avec des scores de 75 indiquant une fragilité modérée et des scores supérieurs à 85 indiquant une mobilité et une fonction physique normales après une fracture de la hanche.
Les scores vont de 0 à 100.
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12 semaines
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Échelle d'équilibre spécifique aux activités
Délai: 12 semaines
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L'échelle ABC (Activities-Specific Balance Confidence) est une échelle de 16 items, validée, fiable et autodéclarée utilisée pour déterminer la confiance de l'équilibre.
Les scores vont de 0 à 100.
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12 semaines
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Test de marche de six minutes
Délai: 12 semaines.
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La distance en mètres (m) parcourue en six minutes est enregistrée.
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12 semaines.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité musculaire
Délai: 12 semaines
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qualité musculaire (force/unité de surface) calculée en utilisant des variables de force et de masse
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robin L Marcus, PhD, University of Utah
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kneiss JA, Houck JR, Bukata SV, Puzas JE. Influence of upper extremity assistance on lower extremity force application symmetry in individuals post-hip fracture during the sit-to-stand task. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 May;42(5):474-81. doi: 10.2519/jospt.2012.3562. Epub 2012 Apr 30.
- Kneiss JA, Hilton TN, Tome J, Houck JR. Weight-bearing asymmetry in individuals post-hip fracture during the sit to stand task. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jan;30(1):14-21. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.11.012. Epub 2014 Nov 29.
- Edgren J, Rantanen T, Heinonen A, Portegijs E, Alen M, Kiviranta I, Kallinen M, Sipila S. Effects of progressive resistance training on physical disability among older community-dwelling people with history of hip fracture. Aging Clin Exp Res. 2012 Apr;24(2):171-5. doi: 10.1007/BF03325162.
- Portegijs E, Kallinen M, Rantanen T, Heinonen A, Sihvonen S, Alen M, Kiviranta I, Sipila S. Effects of resistance training on lower-extremity impairments in older people with hip fracture. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1667-74. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.026.
- Portegijs E, Sipila S, Rantanen T, Lamb SE. Leg extension power deficit and mobility limitation in women recovering from hip fracture. Am J Phys Med Rehabil. 2008 May;87(5):363-70. doi: 10.1097/PHM.0b013e318164a9e2.
- Edgren J, Salpakoski A, Rantanen T, Heinonen A, Kallinen M, von Bonsdorff MB, Portegijs E, Sihvonen S, Sipila S. Balance confidence and functional balance are associated with physical disability after hip fracture. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):201-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.001. Epub 2012 Aug 9.
- Host HH, Sinacore DR, Bohnert KL, Steger-May K, Brown M, Binder EF. Training-induced strength and functional adaptations after hip fracture. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):292-303. doi: 10.2522/ptj.20050396. Epub 2007 Feb 6.
- Binder EF, Brown M, Sinacore DR, Steger-May K, Yarasheski KE, Schechtman KB. Effects of extended outpatient rehabilitation after hip fracture: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):837-46. doi: 10.1001/jama.292.7.837.
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- Magaziner J, Hawkes W, Hebel JR, Zimmerman SI, Fox KM, Dolan M, Felsenthal G, Kenzora J. Recovery from hip fracture in eight areas of function. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Sep;55(9):M498-507. doi: 10.1093/gerona/55.9.m498.
- Visser M, Harris TB, Fox KM, Hawkes W, Hebel JR, Yahiro JY, Michael R, Zimmerman SI, Magaziner J. Change in muscle mass and muscle strength after a hip fracture: relationship to mobility recovery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Aug;55(8):M434-40. doi: 10.1093/gerona/55.8.m434.
- Fox KM, Magaziner J, Hawkes WG, Yu-Yahiro J, Hebel JR, Zimmerman SI, Holder L, Michael R. Loss of bone density and lean body mass after hip fracture. Osteoporos Int. 2000;11(1):31-5. doi: 10.1007/s001980050003.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00062639
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