Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa rehabilitacji po złamaniu stawu biodrowego

15 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Robin Marcus, University of Utah

Ulepszona rehabilitacja ukierunkowana na siłę i symetrię wzorca ruchu po złamaniu biodra

Niniejsze badanie ocenia wykonalność wdrożenia jednostronnie ukierunkowanego treningu oporowego o wysokiej intensywności w celu ułatwienia rekonwalescencji w porównaniu z regeneracją kompensacyjną po fizjoterapii „zwykłej opieki” wśród osób starszych, które niedawno doznały złamania szyjki kości udowej. Dodatkowo ocenia się wydolność fizyczną podczas zadania z pozycji siedzącej na stojącą, funkcje mięśni (siła/moc), pomiary funkcji fizycznych, skład mięśni i jakość mięśni (siła/jednostka powierzchni) przed i po ukierunkowanym treningu oporowym o wysokiej intensywności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Złamanie szyjki kości udowej jest poważnym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych. Urazy związane z upadkiem stanowią główną przyczynę zgonów i niepełnosprawności wśród osób powyżej 65 roku życia. Złamanie szyjki kości udowej jest konsekwentnie identyfikowane jako jeden z najczęstszych, najbardziej kosztownych i wyniszczających urazów spowodowanych upadkiem, które nie prowadzą do śmierci. Rehabilitacja po złamaniu szyjki kości udowej pozostaje w dużej mierze niezmieniona w ciągu ostatnich 30 lat, pomimo dowodów na to, że rehabilitacja o wysokiej intensywności może korzystnie wpłynąć na sprawność fizyczną po złamaniu szyjki kości udowej, wykraczając poza powrót do zdrowia typowy przy „zwykłej opiece”.

Asymetrie wykazane w fizycznym wykonywaniu różnych zadań, takich jak chód, równowaga i przenoszenie z pozycji siedzącej na stojącą, oraz upośledzona funkcja mięśni kończyn pooperacyjnych są widoczne przez wiele lat po złamaniu szyjki kości udowej i mogą przyczyniać się do dużej częstości upadków i pogorszenia funkcji zwykle spotykane przez osoby starsze, które wracają do zdrowia po złamaniu szyjki kości udowej. Wdrożenie podejścia rehabilitacyjnego o wysokiej intensywności ukierunkowanego na asymetrie po złamaniu szyjki kości udowej prawdopodobnie przyniesie poprawę symetrii zarówno w zakresie funkcji fizycznych, jak i funkcji mięśni. Badanie to obejmie osoby starsze, które niedawno doznały złamania szyjki kości udowej i ukończyły fizjoterapię „zwykłą” w celu ustalenia, czy strategia rehabilitacji o wysokiej intensywności ukierunkowana na asymetrie strategii ruchu i funkcji mięśni kończyny poddanej zabiegowi może być z powodzeniem wdrożona w tej trudnej populacji . W szczególności uwzględniona zostanie rekrutacja, przestrzeganie parametrów protokołu rehabilitacji i retencja wśród tych, którzy rozpoczynają trening o wysokiej wytrzymałości około 8-12 tygodni po wystąpieniu złamania szyjki kości udowej.

Ponadto badacze zbadają potencjał ukierunkowanego jednostronnie ukierunkowanego treningu oporowego w celu poprawy funkcji chirurgicznych kończyn i wydajności po złamaniu szyjki kości udowej. Konkretnie, wydolność fizyczna, funkcja mięśni oraz jakość/skład mięśni są rejestrowane i porównywane przed i po treningu, aby określić, czy poprawa występuje w połączeniu z intensywnym treningiem rehabilitacyjnym. Dodatkowo badacze zmierzą poprawę składu mięśni, która nastąpi w wyniku tego intensywnego treningu oporowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 50 lat
  • Możliwość podpisania świadomej zgody
  • Wynik MoCA stanu psychicznego większy niż 22
  • Niezależna ambulatoryjna społeczność przed złamaniem szyjki kości udowej
  • Zdolność do poruszania się na odległość większą niż 50 stóp z urządzeniem wspomagającym lub bez niego

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyte złamanie kości biodrowej
  • Obustronne złamanie biodra
  • Złamanie patologiczne
  • Oczekiwana żywotność Przewidywana długość życia poniżej jednego roku
  • Trwale zinstytucjonalizowany
  • Złamanie w wyniku urazu wielonarządowego
  • Nieprawidłowości serca
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • Niestabilne warunki medyczne
  • Podwyższone ciśnienie skurczowe większe niż 150 lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 100
  • Wszczepiane urządzenia elektroniczne
  • Historia udaru z niepełnosprawnością ruchową
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Choroba układu oddechowego
  • Warunki uznane za wykluczające przez PI lub lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Trening oporowy o wysokiej intensywności z jednostronnym obciążeniem 3x/tydz. x 12 tyg. „MOVE”
Trening oporowy o wysokiej intensywności, w tym: wzorce ruchowe całego ciała, jednostronnie obciążony trening siłowy kończyn dolnych, zorientowane na zadania zadania równowagi
Inne nazwy:
  • Trening siłowy o wysokiej intensywności zorientowany na zadanie / „HI-TOSS”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tydzień
Siłę mięśni wyprostnych kolana mierzono na dynamometrze izokinetycznym jako maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny w niutonach (N) siły. Zastosowano średnią z trzech prób.
12 tydzień
siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tydzień
Moc mięśni rozciągających nogi mierzono w watach (W) na platformie zasilającej Nottingham. Zastosowano średnią z trzech prób.
12 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykonywanie zadań z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 12 tydzień
biomechanika (vGRF) mierzona podczas wykonywania zadań z pozycji siedzącej do stojącej
12 tydzień
zwykła prędkość chodu
Ramy czasowe: 12 tydzień
Szybkość chodu mierzono przy zwykłej prędkości na dystansie 50 stóp i podawano w metrach na sekundę.
12 tydzień
masa mięśniowa
Ramy czasowe: 12 tydzień
Analiza MRI masy mięśnia czworogłowego uda wyrażona jako średnie pole przekroju poprzecznego w cm2.
12 tydzień
Zmodyfikowany test sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 12 tydzień
Zmodyfikowany test wydolności fizycznej (mPPT) to znormalizowany test składający się z dziewięciu pozycji, przeznaczony do oceny wielu wymiarów funkcji fizycznej, który został wykorzystany do oceny ogólnej funkcji fizycznej. Wyniki są podawane w skali od 0-36.
12 tydzień
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 12 tydzień
Skala równowagi Berga (BBS) to 14-punktowa obiektywna skala, która zapewnia wiarygodną i miarodajną miarę równowagi statycznej, z wynikami poniżej 45 wskazującymi na znaczne ryzyko upadku wśród osób starszych. Wyniki wahają się od 0-56.
12 tydzień
Upłynął czas i przejdź do testu
Ramy czasowe: 12 tydzień
Test Timed up and go jest rejestrowany jako czas w sekundach potrzebny do wstania, przejścia 3 metrów, odwrócenia się i powrotu na krzesło. Podano średni czas trzech prób.
12 tydzień
Próba wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: 12 tydzień
Podano czas potrzebny do pokonania 10 schodów.
12 tydzień
Test zejścia ze schodów
Ramy czasowe: 12 tydzień
Podaje się czas potrzebny do zejścia z 10 schodów.
12 tydzień
Środek kończyny dolnej
Ramy czasowe: 12 tydzień
Miara kończyn dolnych (LEM) to 29-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który jest rzetelny, trafny i reaguje na poprawę, z wynikami 75 wskazującymi na umiarkowaną słabość, a wynikami powyżej 85 wskazującymi na normalną ruchomość i sprawność fizyczną po złamaniu szyjki kości udowej. Wyniki wahają się od 0-100.
12 tydzień
Specyficzna Skala Równowagi Aktywności
Ramy czasowe: 12 tydzień
Skala ufności równowagi dla określonych czynności (ABC) to 16-punktowa, zweryfikowana, wiarygodna skala samoopisowa, używana do określania ufności równowagi. Wyniki wahają się od 0-100.
12 tydzień
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 tydzień.
Rejestruje się odległość w metrach (m) pokonaną w ciągu sześciu minut.
12 tydzień.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość mięśni
Ramy czasowe: 12 tydzień
jakość mięśni (siła/jednostka powierzchni) obliczona przy użyciu zmiennych siły i masy
12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin L Marcus, PhD, University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie biodra

  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Trening oporowy jednostronnie stronniczy / „RUCH”

Subskrybuj