Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení rehabilitace po zlomenině kyčle

15. prosince 2015 aktualizováno: Robin Marcus, University of Utah

Vylepšená rehabilitace zaměřená na symetrii vzoru síly a pohybu po zlomenině kyčle

Tato studie hodnotí proveditelnost implementace jednostranně zaujatého vysoce intenzivního rezistentního tréninku k usnadnění regenerační vs. kompenzační rekonvalescence po fyzické terapii „obvyklé péče“ u starších dospělých, kteří nedávno utrpěli zlomeninu kyčle. Kromě toho se před a po cíleném vysoce intenzivním odporovém tréninku posuzuje fyzický výkon během úkolu ze sedu a stoje, svalová funkce (síla/síla), měření fyzické funkce, složení svalů a kvalita svalů (síla/jednotková plocha).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zlomenina kyčle je ve Spojených státech hlavním problémem veřejného zdraví. Úrazy související s pádem představují hlavní příčinu úmrtí a invalidity u osob starších 65 let. Zlomenina kyčle je trvale identifikována jako jedno z nejčastějších, nejnákladnějších a devastujících nesmrtelných zranění při pádu. Rehabilitace po zlomenině kyčle zůstává za posledních 30 let do značné míry nezměněna navzdory důkazům, že vysoce intenzivní rehabilitace může prospět fyzickým funkcím po zlomenině kyčle nad rámec zotavení typické pro „obvyklou péči“.

Asymetrie prokázané při fyzickém výkonu různých úkolů, jako je chůze, rovnováha a přesun ze sedu do stoje, a zhoršená funkce svalů končetiny po chirurgickém zákroku jsou patrné roky po zlomenině kyčle a mohou přispívat k vysokému počtu pádů a poklesu funkce se obvykle setkávají starší dospělí zotavující se ze zlomeniny kyčle. Implementace vysoce intenzivního rehabilitačního přístupu zaměřeného na asymetrie po zlomenině kyčle pravděpodobně povede ke zlepšení symetrie jak fyzických funkcí, tak svalových funkcí. Tato studie bude rekrutovat starší dospělé, kteří nedávno utrpěli zlomeninu kyčle a dokončili fyzikální terapii „obvyklé péče“, aby se zjistilo, zda lze v této náročné populaci úspěšně implementovat vysoce intenzivní rehabilitační strategii zaměřenou na asymetrie pohybových strategií a svalové funkce chirurgické končetiny. . Zejména nábor, dodržování parametrů rehabilitačního protokolu a udržení se bude řešit u těch, kteří zahájí vysoce odolný trénink přibližně 8-12 týdnů po výskytu zlomeniny kyčle.

Kromě toho vyšetřovatelé prozkoumají potenciál cíleného jednostranně zaujatého tréninku odporu ke zlepšení funkce a výkonu chirurgické končetiny po zlomenině kyčle. Konkrétně se zaznamenává fyzický výkon, svalová funkce a kvalita/složení svalů a porovnávají se před tréninkem a po něm, aby se zjistilo, zda dochází ke zlepšení ve spojení s vysoce intenzivním rehabilitačním tréninkem. Kromě toho budou vyšetřovatelé měřit zlepšení ve složení svalů, ke kterým dochází v důsledku tohoto vysoce intenzivního odporového tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 50 let
  • Schopnost podepsat informovaný souhlas
  • Mentální stav MoCA skóre vyšší než 22
  • Nezávislá ambulantní komunita před zlomeninou kyčle
  • Schopnost chodit na více než 50 stop s pomocným zařízením nebo bez něj

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí zlomenina kyčle
  • Oboustranná zlomenina kyčle
  • Patologická zlomenina
  • Předpokládaná délka života Předpokládaná délka života méně než jeden rok
  • Trvale institucionalizováno
  • Výsledek zlomeniny v důsledku multitraumatu
  • Srdeční abnormality
  • Neuromuskulární postižení
  • Nestabilní zdravotní stav
  • Zvýšený systolický krevní tlak vyšší než 150 nebo diastolický krevní tlak vyšší než 100
  • Implantovaná elektronická zařízení
  • Historie cévní mozkové příhody s motorickým postižením
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Respirační onemocnění
  • Stavy považované PI nebo lékařem za vylučující

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Vysoce intenzivní, jednostranně vychýlený odporový trénink 3x/týden x 12týd. "MOVE"
Vysoce intenzivní silový trénink zahrnující: pohybové vzorce celého těla, jednostranný silový trénink dolních končetin, balanční úkoly zaměřené na úkoly
Ostatní jména:
  • Vysoce intenzivní úkolově orientovaný silový trénink / "HI-TOSS"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalová síla
Časové okno: 12 týden
Svalová síla v extenzi kolena byla měřena na izokinetickém dynamometru jako maximální dobrovolná izometrická kontrakce v newtonech (N) síly. Byl použit průměr ze tří pokusů.
12 týden
svalovou sílu
Časové okno: 12 týden
Síla svalů v extenzi nohou byla měřena na nottinghamském power rigu ve wattech (W). Byl použit průměr ze tří pokusů.
12 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plnění úkolů ze sedu a stoje
Časové okno: 12 týden
biomechanika (vGRF) měřená při provádění úlohy ze sedu do stoje
12 týden
obvyklá rychlost chůze
Časové okno: 12 týden
Rychlost chůze byla měřena při obvyklé rychlosti na vzdálenost 50 stop a uváděna v metrech za sekundu.
12 týden
svalová hmota
Časové okno: 12 týden
MRI analýza hmoty čtyřhlavého svalu udávaná jako průměrná plocha průřezu v cm2.
12 týden
Upravený test fyzické výkonnosti
Časové okno: 12 týden
Modifikovaný test fyzické výkonnosti (mPPT) je standardizovaný devítipoložkový test určený k posouzení více dimenzí fyzické funkce, který byl použit k posouzení celkové fyzické funkce. Skóre se uvádí na stupnici od 0 do 36.
12 týden
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 12 týden
Berg Balance Scale (BBS) je objektivní škála se 14 položkami, která poskytuje spolehlivou a platnou míru statické rovnováhy, přičemž skóre nižší než 45 ukazuje na významné riziko pádu u starších dospělých. Skóre se pohybuje od 0 do 56.
12 týden
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: 12 týden
Test Timed up and go se zaznamenává jako čas v sekundách, během kterého vstanete, ujdete 3 metry, otočíte se a vrátíte se na židli. Uvádí se průměrný čas tří pokusů.
12 týden
Test stoupání do schodů
Časové okno: 12 týden
Uvádí se čas potřebný k výstupu 10 schodů.
12 týden
Test sestupu ze schodů
Časové okno: 12 týden
Uvádí se čas potřebný k sestupu 10 schodů.
12 týden
Měření dolních končetin
Časové okno: 12 týden
Lower Extremity Measure (LEM) je 29-položkový dotazník s vlastními údaji, který je spolehlivý, validní a reagující na zlepšení, se skóre 75 značí střední křehkost a skóre nad 85 značí normální pohyblivost a fyzické funkce po zlomenině kyčle. Skóre se pohybuje od 0 do 100.
12 týden
Měřítko specifické bilance činností
Časové okno: 12 týden
Škála důvěry rovnováhy mezi aktivitami (ABC) je 16-položková, ověřená, spolehlivá, sebehodnotící škála, která se používá k určení důvěry v rovnováhu. Skóre se pohybuje od 0 do 100.
12 týden
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 12 týden.
Zaznamenává se vzdálenost v metrech (m) ušlá za šest minut.
12 týden.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu svalů
Časové okno: 12 týden
kvalita svalů (síla/jednotková plocha) vypočítaná pomocí proměnných síly a hmotnosti
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robin L Marcus, PhD, University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 00062639

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina kyčle

Předplatit