- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02635308
Melhorando a reabilitação após fratura de quadril
Reabilitação aprimorada visando força e simetria do padrão de movimento após fratura de quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fratura de quadril é um grande problema de saúde pública nos Estados Unidos. Lesões relacionadas a quedas constituem a principal causa de mortes e incapacidades entre pessoas com mais de 65 anos. A fratura de quadril é consistentemente identificada como uma das lesões não letais mais frequentes, caras e devastadoras de uma queda. A reabilitação após fratura de quadril permanece praticamente inalterada nos últimos 30 anos, apesar das evidências de que a reabilitação de alta intensidade pode beneficiar a função física após fratura de quadril além da recuperação típica com "cuidados habituais".
As assimetrias demonstradas no desempenho físico de várias tarefas, como marcha, equilíbrio e transferência de sentar para levantar, e função muscular prejudicada do membro cirúrgico são evidentes por anos após a fratura do quadril e podem contribuir para a alta taxa de quedas e declínio da função normalmente encontrados por adultos mais velhos que se recuperam de fratura de quadril. A implementação de uma abordagem de reabilitação de alta intensidade visando assimetrias após fratura de quadril provavelmente produzirá melhor simetria tanto na função física quanto na função muscular. Este estudo recrutará adultos mais velhos que sofreram recentemente uma fratura de quadril e concluíram a fisioterapia de "cuidados habituais" para determinar se uma estratégia de reabilitação de alta intensidade visando assimetrias nas estratégias de movimento e função muscular do membro cirúrgico pode ser implementada com sucesso nesta população desafiadora . Em particular, o recrutamento, a adesão aos parâmetros do protocolo de reabilitação e a retenção serão abordados entre aqueles que iniciam o treinamento de alta resistência em aproximadamente 8-12 semanas após a incidência de fratura de quadril.
Além disso, os pesquisadores explorarão o potencial do treinamento de resistência direcionado unilateralmente para melhorar a função e o desempenho do membro cirúrgico após fratura de quadril. Especificamente, o desempenho físico, a função muscular e a qualidade/composição muscular são registrados e comparados pré/pós-treinamento para determinar se as melhorias ocorrem em conjunto com o treinamento de reabilitação de alta intensidade. Além disso, os pesquisadores medirão as melhorias na composição muscular que ocorrem como resultado desse treinamento de resistência de alta intensidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 50 anos
- Capacidade de assinar o consentimento informado
- Pontuação MoCA do estado mental maior que 22
- Ambulatório comunitário independente antes da fratura de quadril
- Capacidade de deambular mais de 50 pés com ou sem dispositivo auxiliar
Critério de exclusão:
- Fratura de quadril anterior
- Fratura bilateral do quadril
- fratura patológica
- Esperança de vida Esperança inferior a um ano
- Permanentemente institucionalizado
- Resultado de fratura de multitrauma
- Anormalidades cardíacas
- Deficiências neuromusculares
- Condições médicas instáveis
- Pressão arterial sistólica elevada superior a 150 ou pressão arterial diastólica superior a 100
- Dispositivos eletrônicos implantados
- Histórico de AVC com deficiência motora
- Abuso de álcool ou drogas
- Doença respiratória
- Condições consideradas excludentes por PI ou médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Treinamento de resistência unilateral de alta intensidade 3x/sem x 12sem "MOVE"
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Treinamento de resistência de alta intensidade, incluindo: padrões de movimento de corpo inteiro, treinamento de força de membros inferiores com viés unilateral, tarefas de equilíbrio orientadas para tarefas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força muscular
Prazo: 12 semanas
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A força muscular de extensão do joelho foi medida em um dinamômetro isocinético como uma contração isométrica voluntária máxima em newtons (N) de força.
Foi utilizada a média de três tentativas.
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12 semanas
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força muscular
Prazo: 12 semanas
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A potência muscular da extensão da perna foi medida em um equipamento de força Nottingham em watts (W).
Foi utilizada a média de três tentativas.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desempenho da tarefa sentar-levantar
Prazo: 12 semanas
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biomecânica (vGRF) medida durante o desempenho da tarefa de sentar e levantar
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12 semanas
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velocidade normal da marcha
Prazo: 12 semanas
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A velocidade da marcha foi medida na velocidade usual em uma distância de 50 pés e relatada em metros/segundo.
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12 semanas
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massa muscular
Prazo: 12 semanas
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Análise de ressonância magnética da massa muscular do quadríceps relatada como área transversal média em cm2.
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12 semanas
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Teste de Desempenho Físico Modificado
Prazo: 12 semanas
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O teste de desempenho físico modificado (mPPT) é um teste padronizado de nove itens projetado para avaliar múltiplas dimensões da função física foi usado para avaliar a função física geral.
As pontuações são relatadas em uma escala de 0 a 36.
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12 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é uma escala objetiva de 14 itens que fornece uma medida confiável e válida de equilíbrio estático, com pontuações inferiores a 45 indicando risco significativo de queda entre adultos mais velhos.
As pontuações variam de 0-56.
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12 semanas
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Teste cronometrado e pronto
Prazo: 12 semanas
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O teste Timed up and go é registrado como o tempo em segundos para ficar de pé, andar 3 metros, virar e voltar para uma cadeira.
O tempo médio de três tentativas é relatado.
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12 semanas
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Teste de Subida de Escada
Prazo: 12 semanas
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O tempo gasto para subir 10 degraus é relatado.
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12 semanas
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Teste de Descida de Escada
Prazo: 12 semanas
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O tempo gasto para descer 10 degraus é relatado.
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12 semanas
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Medida de Extremidade Inferior
Prazo: 12 semanas
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O Lower Extremity Measure (LEM) é um questionário de autorrelato de 29 itens que é confiável, válido e responsivo à melhora, com pontuações de 75 indicando fragilidade moderada e pontuações acima de 85 indicando mobilidade normal e função física após fratura de quadril.
As pontuações variam de 0 a 100.
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12 semanas
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Escala de Equilíbrio Específico de Atividades
Prazo: 12 semanas
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A escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas (ABC) é uma escala de 16 itens, validada, confiável e de autorrelato usada para determinar a confiança de equilíbrio.
As pontuações variam de 0 a 100.
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12 semanas
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 12 semanas.
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A distância em metros (m) percorrida em seis minutos é registrada.
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12 semanas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade muscular
Prazo: 12 semanas
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qualidade muscular (força/unidade de área) calculada usando variáveis de força e massa
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robin L Marcus, PhD, University of Utah
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kneiss JA, Houck JR, Bukata SV, Puzas JE. Influence of upper extremity assistance on lower extremity force application symmetry in individuals post-hip fracture during the sit-to-stand task. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 May;42(5):474-81. doi: 10.2519/jospt.2012.3562. Epub 2012 Apr 30.
- Kneiss JA, Hilton TN, Tome J, Houck JR. Weight-bearing asymmetry in individuals post-hip fracture during the sit to stand task. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jan;30(1):14-21. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.11.012. Epub 2014 Nov 29.
- Edgren J, Rantanen T, Heinonen A, Portegijs E, Alen M, Kiviranta I, Kallinen M, Sipila S. Effects of progressive resistance training on physical disability among older community-dwelling people with history of hip fracture. Aging Clin Exp Res. 2012 Apr;24(2):171-5. doi: 10.1007/BF03325162.
- Portegijs E, Kallinen M, Rantanen T, Heinonen A, Sihvonen S, Alen M, Kiviranta I, Sipila S. Effects of resistance training on lower-extremity impairments in older people with hip fracture. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1667-74. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.026.
- Portegijs E, Sipila S, Rantanen T, Lamb SE. Leg extension power deficit and mobility limitation in women recovering from hip fracture. Am J Phys Med Rehabil. 2008 May;87(5):363-70. doi: 10.1097/PHM.0b013e318164a9e2.
- Edgren J, Salpakoski A, Rantanen T, Heinonen A, Kallinen M, von Bonsdorff MB, Portegijs E, Sihvonen S, Sipila S. Balance confidence and functional balance are associated with physical disability after hip fracture. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):201-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.001. Epub 2012 Aug 9.
- Host HH, Sinacore DR, Bohnert KL, Steger-May K, Brown M, Binder EF. Training-induced strength and functional adaptations after hip fracture. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):292-303. doi: 10.2522/ptj.20050396. Epub 2007 Feb 6.
- Binder EF, Brown M, Sinacore DR, Steger-May K, Yarasheski KE, Schechtman KB. Effects of extended outpatient rehabilitation after hip fracture: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):837-46. doi: 10.1001/jama.292.7.837.
- Houck J, Kneiss J, Bukata SV, Puzas JE. Analysis of vertical ground reaction force variables during a Sit to Stand task in participants recovering from a hip fracture. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jun;26(5):470-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.12.004. Epub 2010 Dec 31.
- Miller RR, Eastlack M, Hicks GE, Alley DE, Shardell MD, Orwig DL, Goodpaster BH, Chomentowski PJ, Hawkes WG, Hochberg MC, Ferrucci L, Magaziner J. Asymmetry in CT Scan Measures of Thigh Muscle 2 Months After Hip Fracture: The Baltimore Hip Studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Jun;70(6):753-6. doi: 10.1093/gerona/glr188.
- D'Adamo CR, Hawkes WG, Miller RR, Jones M, Hochberg M, Yu-Yahiro J, Hebel JR, Magaziner J. Short-term changes in body composition after surgical repair of hip fracture. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):275-80. doi: 10.1093/ageing/aft198. Epub 2013 Dec 25.
- Penrod JD, Boockvar KS, Litke A, Magaziner J, Hannan EL, Halm EA, Silberzweig SB, Sean Morrison R, Orosz GM, Koval KJ, Siu AL. Physical therapy and mobility 2 and 6 months after hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1114-20. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52309.x.
- Magaziner J, Hawkes W, Hebel JR, Zimmerman SI, Fox KM, Dolan M, Felsenthal G, Kenzora J. Recovery from hip fracture in eight areas of function. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Sep;55(9):M498-507. doi: 10.1093/gerona/55.9.m498.
- Visser M, Harris TB, Fox KM, Hawkes W, Hebel JR, Yahiro JY, Michael R, Zimmerman SI, Magaziner J. Change in muscle mass and muscle strength after a hip fracture: relationship to mobility recovery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Aug;55(8):M434-40. doi: 10.1093/gerona/55.8.m434.
- Fox KM, Magaziner J, Hawkes WG, Yu-Yahiro J, Hebel JR, Zimmerman SI, Holder L, Michael R. Loss of bone density and lean body mass after hip fracture. Osteoporos Int. 2000;11(1):31-5. doi: 10.1007/s001980050003.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00062639
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