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Melhorando a reabilitação após fratura de quadril

15 de dezembro de 2015 atualizado por: Robin Marcus, University of Utah

Reabilitação aprimorada visando força e simetria do padrão de movimento após fratura de quadril

Este estudo avalia a viabilidade da implementação de um treinamento de resistência de alta intensidade com viés unilateral para facilitar a recuperação restauradora versus compensatória após a fisioterapia de "cuidados habituais" entre idosos que sofreram recentemente uma fratura de quadril. Além disso, o desempenho físico durante uma tarefa de sentar-levantar, função muscular (força/potência), medidas de função física, composição muscular e qualidade muscular (força/unidade de área) são avaliados antes e depois do treinamento de resistência de alta intensidade direcionado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fratura de quadril é um grande problema de saúde pública nos Estados Unidos. Lesões relacionadas a quedas constituem a principal causa de mortes e incapacidades entre pessoas com mais de 65 anos. A fratura de quadril é consistentemente identificada como uma das lesões não letais mais frequentes, caras e devastadoras de uma queda. A reabilitação após fratura de quadril permanece praticamente inalterada nos últimos 30 anos, apesar das evidências de que a reabilitação de alta intensidade pode beneficiar a função física após fratura de quadril além da recuperação típica com "cuidados habituais".

As assimetrias demonstradas no desempenho físico de várias tarefas, como marcha, equilíbrio e transferência de sentar para levantar, e função muscular prejudicada do membro cirúrgico são evidentes por anos após a fratura do quadril e podem contribuir para a alta taxa de quedas e declínio da função normalmente encontrados por adultos mais velhos que se recuperam de fratura de quadril. A implementação de uma abordagem de reabilitação de alta intensidade visando assimetrias após fratura de quadril provavelmente produzirá melhor simetria tanto na função física quanto na função muscular. Este estudo recrutará adultos mais velhos que sofreram recentemente uma fratura de quadril e concluíram a fisioterapia de "cuidados habituais" para determinar se uma estratégia de reabilitação de alta intensidade visando assimetrias nas estratégias de movimento e função muscular do membro cirúrgico pode ser implementada com sucesso nesta população desafiadora . Em particular, o recrutamento, a adesão aos parâmetros do protocolo de reabilitação e a retenção serão abordados entre aqueles que iniciam o treinamento de alta resistência em aproximadamente 8-12 semanas após a incidência de fratura de quadril.

Além disso, os pesquisadores explorarão o potencial do treinamento de resistência direcionado unilateralmente para melhorar a função e o desempenho do membro cirúrgico após fratura de quadril. Especificamente, o desempenho físico, a função muscular e a qualidade/composição muscular são registrados e comparados pré/pós-treinamento para determinar se as melhorias ocorrem em conjunto com o treinamento de reabilitação de alta intensidade. Além disso, os pesquisadores medirão as melhorias na composição muscular que ocorrem como resultado desse treinamento de resistência de alta intensidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 50 anos
  • Capacidade de assinar o consentimento informado
  • Pontuação MoCA do estado mental maior que 22
  • Ambulatório comunitário independente antes da fratura de quadril
  • Capacidade de deambular mais de 50 pés com ou sem dispositivo auxiliar

Critério de exclusão:

  • Fratura de quadril anterior
  • Fratura bilateral do quadril
  • fratura patológica
  • Esperança de vida Esperança inferior a um ano
  • Permanentemente institucionalizado
  • Resultado de fratura de multitrauma
  • Anormalidades cardíacas
  • Deficiências neuromusculares
  • Condições médicas instáveis
  • Pressão arterial sistólica elevada superior a 150 ou pressão arterial diastólica superior a 100
  • Dispositivos eletrônicos implantados
  • Histórico de AVC com deficiência motora
  • Abuso de álcool ou drogas
  • Doença respiratória
  • Condições consideradas excludentes por PI ou médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Treinamento de resistência unilateral de alta intensidade 3x/sem x 12sem "MOVE"
Treinamento de resistência de alta intensidade, incluindo: padrões de movimento de corpo inteiro, treinamento de força de membros inferiores com viés unilateral, tarefas de equilíbrio orientadas para tarefas
Outros nomes:
  • Treinamento de Força Orientado para Tarefas de Alta Intensidade / "HI-TOSS"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força muscular
Prazo: 12 semanas
A força muscular de extensão do joelho foi medida em um dinamômetro isocinético como uma contração isométrica voluntária máxima em newtons (N) de força. Foi utilizada a média de três tentativas.
12 semanas
força muscular
Prazo: 12 semanas
A potência muscular da extensão da perna foi medida em um equipamento de força Nottingham em watts (W). Foi utilizada a média de três tentativas.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho da tarefa sentar-levantar
Prazo: 12 semanas
biomecânica (vGRF) medida durante o desempenho da tarefa de sentar e levantar
12 semanas
velocidade normal da marcha
Prazo: 12 semanas
A velocidade da marcha foi medida na velocidade usual em uma distância de 50 pés e relatada em metros/segundo.
12 semanas
massa muscular
Prazo: 12 semanas
Análise de ressonância magnética da massa muscular do quadríceps relatada como área transversal média em cm2.
12 semanas
Teste de Desempenho Físico Modificado
Prazo: 12 semanas
O teste de desempenho físico modificado (mPPT) é um teste padronizado de nove itens projetado para avaliar múltiplas dimensões da função física foi usado para avaliar a função física geral. As pontuações são relatadas em uma escala de 0 a 36.
12 semanas
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 12 semanas
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é uma escala objetiva de 14 itens que fornece uma medida confiável e válida de equilíbrio estático, com pontuações inferiores a 45 indicando risco significativo de queda entre adultos mais velhos. As pontuações variam de 0-56.
12 semanas
Teste cronometrado e pronto
Prazo: 12 semanas
O teste Timed up and go é registrado como o tempo em segundos para ficar de pé, andar 3 metros, virar e voltar para uma cadeira. O tempo médio de três tentativas é relatado.
12 semanas
Teste de Subida de Escada
Prazo: 12 semanas
O tempo gasto para subir 10 degraus é relatado.
12 semanas
Teste de Descida de Escada
Prazo: 12 semanas
O tempo gasto para descer 10 degraus é relatado.
12 semanas
Medida de Extremidade Inferior
Prazo: 12 semanas
O Lower Extremity Measure (LEM) é um questionário de autorrelato de 29 itens que é confiável, válido e responsivo à melhora, com pontuações de 75 indicando fragilidade moderada e pontuações acima de 85 indicando mobilidade normal e função física após fratura de quadril. As pontuações variam de 0 a 100.
12 semanas
Escala de Equilíbrio Específico de Atividades
Prazo: 12 semanas
A escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas (ABC) é uma escala de 16 itens, validada, confiável e de autorrelato usada para determinar a confiança de equilíbrio. As pontuações variam de 0 a 100.
12 semanas
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 12 semanas.
A distância em metros (m) percorrida em seis minutos é registrada.
12 semanas.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade muscular
Prazo: 12 semanas
qualidade muscular (força/unidade de área) calculada usando variáveis ​​de força e massa
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robin L Marcus, PhD, University of Utah

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00062639

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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