- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02635308
Mejora de la rehabilitación después de una fractura de cadera
Rehabilitación mejorada dirigida a la fuerza y la simetría del patrón de movimiento después de una fractura de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fractura de cadera es un importante problema de salud pública en los Estados Unidos. Las lesiones relacionadas con caídas constituyen la principal causa de muerte y discapacidad entre las personas mayores de 65 años. La fractura de cadera se identifica constantemente como una de las lesiones no letales más frecuentes, costosas y devastadoras de una caída. La rehabilitación después de una fractura de cadera permanece prácticamente sin cambios durante los últimos 30 años a pesar de la evidencia de que la rehabilitación de alta intensidad puede beneficiar la función física después de una fractura de cadera más allá de la recuperación típica con la "atención habitual".
Las asimetrías demostradas en el desempeño físico de diversas tareas, como la marcha, el equilibrio y la transferencia de sentarse a pararse, y el deterioro de la función muscular de las extremidades quirúrgicas son evidentes durante años después de la fractura de cadera y pueden contribuir a la alta tasa de caídas y disminución de la función. que suelen encontrar los adultos mayores que se recuperan de una fractura de cadera. Es probable que la implementación de un enfoque de rehabilitación de alta intensidad dirigido a las asimetrías después de una fractura de cadera produzca una mejor simetría tanto en la función física como en la función muscular. Este estudio reclutará a adultos mayores que recientemente sufrieron una fractura de cadera y completaron la fisioterapia de "cuidado habitual" para determinar si una estrategia de rehabilitación de alta intensidad dirigida a las asimetrías en las estrategias de movimiento y la función muscular de la extremidad quirúrgica se puede implementar con éxito en esta población desafiante. . En particular, se abordarán el reclutamiento, la adherencia a los parámetros del protocolo de rehabilitación y la retención entre aquellos que inician el entrenamiento de alta resistencia aproximadamente 8-12 semanas después de la incidencia de la fractura de cadera.
Además, los investigadores explorarán el potencial del entrenamiento de resistencia dirigido unilateralmente para mejorar la función y el rendimiento quirúrgicos de las extremidades después de una fractura de cadera. Específicamente, el rendimiento físico, la función muscular y la calidad/composición muscular se registran y comparan antes y después del entrenamiento para determinar si se producen mejoras junto con el entrenamiento de rehabilitación de alta intensidad. Además, los investigadores medirán las mejoras en la composición muscular que se producen como resultado de este entrenamiento de resistencia de alta intensidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 50 años
- Capacidad para firmar el consentimiento informado
- Estado mental Puntuación MoCA superior a 22
- Ambulatorio comunitario independiente previo a fractura de cadera
- Capacidad para deambular más de 50 pies con o sin dispositivo de asistencia
Criterio de exclusión:
- Fractura de cadera anterior
- Fractura de cadera bilateral
- Fractura patológica
- Esperanza de vida Esperanza de vida inferior a un año
- Institucionalizado permanentemente
- Fractura resultado de politraumatismo
- anomalías cardíacas
- Deficiencias neuromusculares
- Condiciones médicas inestables
- Presión arterial sistólica superior a 150 o diastólica superior a 100
- Dispositivos electrónicos implantados
- Antecedentes de ictus con discapacidad motora.
- Abuso de alcohol o drogas
- Enfermedad respiratoria
- Condiciones consideradas excluyentes por PI o médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Entrenamiento de resistencia de alta intensidad con sesgo unilateral 3x/semana x 12semana "MOVER"
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Entrenamiento de resistencia de alta intensidad que incluye: patrones de movimiento de todo el cuerpo, entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores sesgado unilateralmente, tareas de equilibrio orientadas a tareas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La fuerza del músculo de extensión de la rodilla se midió en un dinamómetro isocinético como una contracción isométrica voluntaria máxima en newtons (N) de fuerza.
Se utilizó el promedio de tres ensayos.
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12 semanas
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Poder muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La potencia muscular de extensión de piernas se midió en vatios (W) en un equipo de Nottingham.
Se utilizó el promedio de tres ensayos.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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desempeño de tareas de bipedestación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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biomecánica (vGRF) medida durante el desempeño de la tarea de sentarse a pararse
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12 semanas
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velocidad de marcha habitual
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La velocidad de la marcha se midió a la velocidad habitual en una distancia de 50 pies y se informó en metros/segundo.
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12 semanas
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masa muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Análisis de resonancia magnética de la masa muscular del cuádriceps informado como área de sección transversal promedio en cm2.
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12 semanas
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Prueba de rendimiento físico modificada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La prueba de rendimiento físico modificada (mPPT) es una prueba estandarizada de nueve ítems diseñada para evaluar múltiples dimensiones de la función física que se utilizó para evaluar la función física general.
Las puntuaciones se informan en una escala de 0 a 36.
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12 semanas
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) es una escala objetiva de 14 ítems que proporciona una medida fiable y válida del equilibrio estático, con puntuaciones inferiores a 45 que indican un riesgo significativo de caídas entre los adultos mayores.
Las puntuaciones van de 0 a 56.
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12 semanas
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Timed up and Go Test
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La prueba Timed up and go se registra como el tiempo en segundos para ponerse de pie, caminar 3 metros, dar la vuelta y volver a una silla.
Se informa el tiempo promedio de tres ensayos.
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12 semanas
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Prueba de subir escaleras
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se informa el tiempo necesario para subir 10 escalones.
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12 semanas
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Prueba de descenso de escaleras
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se informa el tiempo necesario para descender 10 escalones.
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12 semanas
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Medida de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Medida de la Extremidad Inferior (LEM) es un cuestionario de autoinforme de 29 ítems que es confiable, válido y sensible a la mejora, con puntajes de 75 que indican fragilidad moderada y puntajes superiores a 85 que indican movilidad y función física normales después de una fractura de cadera.
Las puntuaciones van de 0 a 100.
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12 semanas
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Escala de equilibrio de actividades específicas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas (ABC) es una escala de autoinforme confiable, validada y de 16 ítems que se utiliza para determinar la confianza en el equilibrio.
Las puntuaciones van de 0 a 100.
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12 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 12 semana
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Se registra la distancia en metros (m) recorrida en seis minutos.
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12 semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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calidad muscular (fuerza/unidad de área) calculada usando variables de fuerza y masa
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robin L Marcus, PhD, University of Utah
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kneiss JA, Houck JR, Bukata SV, Puzas JE. Influence of upper extremity assistance on lower extremity force application symmetry in individuals post-hip fracture during the sit-to-stand task. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 May;42(5):474-81. doi: 10.2519/jospt.2012.3562. Epub 2012 Apr 30.
- Kneiss JA, Hilton TN, Tome J, Houck JR. Weight-bearing asymmetry in individuals post-hip fracture during the sit to stand task. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jan;30(1):14-21. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.11.012. Epub 2014 Nov 29.
- Edgren J, Rantanen T, Heinonen A, Portegijs E, Alen M, Kiviranta I, Kallinen M, Sipila S. Effects of progressive resistance training on physical disability among older community-dwelling people with history of hip fracture. Aging Clin Exp Res. 2012 Apr;24(2):171-5. doi: 10.1007/BF03325162.
- Portegijs E, Kallinen M, Rantanen T, Heinonen A, Sihvonen S, Alen M, Kiviranta I, Sipila S. Effects of resistance training on lower-extremity impairments in older people with hip fracture. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1667-74. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.026.
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- Edgren J, Salpakoski A, Rantanen T, Heinonen A, Kallinen M, von Bonsdorff MB, Portegijs E, Sihvonen S, Sipila S. Balance confidence and functional balance are associated with physical disability after hip fracture. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):201-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.001. Epub 2012 Aug 9.
- Host HH, Sinacore DR, Bohnert KL, Steger-May K, Brown M, Binder EF. Training-induced strength and functional adaptations after hip fracture. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):292-303. doi: 10.2522/ptj.20050396. Epub 2007 Feb 6.
- Binder EF, Brown M, Sinacore DR, Steger-May K, Yarasheski KE, Schechtman KB. Effects of extended outpatient rehabilitation after hip fracture: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):837-46. doi: 10.1001/jama.292.7.837.
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- Miller RR, Eastlack M, Hicks GE, Alley DE, Shardell MD, Orwig DL, Goodpaster BH, Chomentowski PJ, Hawkes WG, Hochberg MC, Ferrucci L, Magaziner J. Asymmetry in CT Scan Measures of Thigh Muscle 2 Months After Hip Fracture: The Baltimore Hip Studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Jun;70(6):753-6. doi: 10.1093/gerona/glr188.
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- Magaziner J, Hawkes W, Hebel JR, Zimmerman SI, Fox KM, Dolan M, Felsenthal G, Kenzora J. Recovery from hip fracture in eight areas of function. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Sep;55(9):M498-507. doi: 10.1093/gerona/55.9.m498.
- Visser M, Harris TB, Fox KM, Hawkes W, Hebel JR, Yahiro JY, Michael R, Zimmerman SI, Magaziner J. Change in muscle mass and muscle strength after a hip fracture: relationship to mobility recovery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Aug;55(8):M434-40. doi: 10.1093/gerona/55.8.m434.
- Fox KM, Magaziner J, Hawkes WG, Yu-Yahiro J, Hebel JR, Zimmerman SI, Holder L, Michael R. Loss of bone density and lean body mass after hip fracture. Osteoporos Int. 2000;11(1):31-5. doi: 10.1007/s001980050003.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (Estimar)
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- 00062639
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