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Mejora de la rehabilitación después de una fractura de cadera

15 de diciembre de 2015 actualizado por: Robin Marcus, University of Utah

Rehabilitación mejorada dirigida a la fuerza y ​​la simetría del patrón de movimiento después de una fractura de cadera

Este estudio evalúa la viabilidad de implementar un entrenamiento de fuerza de alta intensidad sesgado unilateralmente para facilitar la recuperación reparadora frente a la compensatoria después de la fisioterapia de "cuidado habitual" entre adultos mayores que recientemente sufrieron una fractura de cadera. Además, el rendimiento físico durante una tarea de sentarse y pararse, la función muscular (fuerza/potencia), las medidas de la función física, la composición muscular y la calidad muscular (fuerza/unidad de área) se evalúan antes y después del entrenamiento de resistencia de alta intensidad específico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fractura de cadera es un importante problema de salud pública en los Estados Unidos. Las lesiones relacionadas con caídas constituyen la principal causa de muerte y discapacidad entre las personas mayores de 65 años. La fractura de cadera se identifica constantemente como una de las lesiones no letales más frecuentes, costosas y devastadoras de una caída. La rehabilitación después de una fractura de cadera permanece prácticamente sin cambios durante los últimos 30 años a pesar de la evidencia de que la rehabilitación de alta intensidad puede beneficiar la función física después de una fractura de cadera más allá de la recuperación típica con la "atención habitual".

Las asimetrías demostradas en el desempeño físico de diversas tareas, como la marcha, el equilibrio y la transferencia de sentarse a pararse, y el deterioro de la función muscular de las extremidades quirúrgicas son evidentes durante años después de la fractura de cadera y pueden contribuir a la alta tasa de caídas y disminución de la función. que suelen encontrar los adultos mayores que se recuperan de una fractura de cadera. Es probable que la implementación de un enfoque de rehabilitación de alta intensidad dirigido a las asimetrías después de una fractura de cadera produzca una mejor simetría tanto en la función física como en la función muscular. Este estudio reclutará a adultos mayores que recientemente sufrieron una fractura de cadera y completaron la fisioterapia de "cuidado habitual" para determinar si una estrategia de rehabilitación de alta intensidad dirigida a las asimetrías en las estrategias de movimiento y la función muscular de la extremidad quirúrgica se puede implementar con éxito en esta población desafiante. . En particular, se abordarán el reclutamiento, la adherencia a los parámetros del protocolo de rehabilitación y la retención entre aquellos que inician el entrenamiento de alta resistencia aproximadamente 8-12 semanas después de la incidencia de la fractura de cadera.

Además, los investigadores explorarán el potencial del entrenamiento de resistencia dirigido unilateralmente para mejorar la función y el rendimiento quirúrgicos de las extremidades después de una fractura de cadera. Específicamente, el rendimiento físico, la función muscular y la calidad/composición muscular se registran y comparan antes y después del entrenamiento para determinar si se producen mejoras junto con el entrenamiento de rehabilitación de alta intensidad. Además, los investigadores medirán las mejoras en la composición muscular que se producen como resultado de este entrenamiento de resistencia de alta intensidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 50 años
  • Capacidad para firmar el consentimiento informado
  • Estado mental Puntuación MoCA superior a 22
  • Ambulatorio comunitario independiente previo a fractura de cadera
  • Capacidad para deambular más de 50 pies con o sin dispositivo de asistencia

Criterio de exclusión:

  • Fractura de cadera anterior
  • Fractura de cadera bilateral
  • Fractura patológica
  • Esperanza de vida Esperanza de vida inferior a un año
  • Institucionalizado permanentemente
  • Fractura resultado de politraumatismo
  • anomalías cardíacas
  • Deficiencias neuromusculares
  • Condiciones médicas inestables
  • Presión arterial sistólica superior a 150 o diastólica superior a 100
  • Dispositivos electrónicos implantados
  • Antecedentes de ictus con discapacidad motora.
  • Abuso de alcohol o drogas
  • Enfermedad respiratoria
  • Condiciones consideradas excluyentes por PI o médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Entrenamiento de resistencia de alta intensidad con sesgo unilateral 3x/semana x 12semana "MOVER"
Entrenamiento de resistencia de alta intensidad que incluye: patrones de movimiento de todo el cuerpo, entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores sesgado unilateralmente, tareas de equilibrio orientadas a tareas
Otros nombres:
  • Entrenamiento de fuerza orientado a tareas de alta intensidad / "HI-TOSS"

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
La fuerza del músculo de extensión de la rodilla se midió en un dinamómetro isocinético como una contracción isométrica voluntaria máxima en newtons (N) de fuerza. Se utilizó el promedio de tres ensayos.
12 semanas
Poder muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
La potencia muscular de extensión de piernas se midió en vatios (W) en un equipo de Nottingham. Se utilizó el promedio de tres ensayos.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desempeño de tareas de bipedestación
Periodo de tiempo: 12 semanas
biomecánica (vGRF) medida durante el desempeño de la tarea de sentarse a pararse
12 semanas
velocidad de marcha habitual
Periodo de tiempo: 12 semanas
La velocidad de la marcha se midió a la velocidad habitual en una distancia de 50 pies y se informó en metros/segundo.
12 semanas
masa muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
Análisis de resonancia magnética de la masa muscular del cuádriceps informado como área de sección transversal promedio en cm2.
12 semanas
Prueba de rendimiento físico modificada
Periodo de tiempo: 12 semanas
La prueba de rendimiento físico modificada (mPPT) es una prueba estandarizada de nueve ítems diseñada para evaluar múltiples dimensiones de la función física que se utilizó para evaluar la función física general. Las puntuaciones se informan en una escala de 0 a 36.
12 semanas
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 12 semanas
La escala de equilibrio de Berg (BBS) es una escala objetiva de 14 ítems que proporciona una medida fiable y válida del equilibrio estático, con puntuaciones inferiores a 45 que indican un riesgo significativo de caídas entre los adultos mayores. Las puntuaciones van de 0 a 56.
12 semanas
Timed up and Go Test
Periodo de tiempo: 12 semanas
La prueba Timed up and go se registra como el tiempo en segundos para ponerse de pie, caminar 3 metros, dar la vuelta y volver a una silla. Se informa el tiempo promedio de tres ensayos.
12 semanas
Prueba de subir escaleras
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se informa el tiempo necesario para subir 10 escalones.
12 semanas
Prueba de descenso de escaleras
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se informa el tiempo necesario para descender 10 escalones.
12 semanas
Medida de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: 12 semanas
La Medida de la Extremidad Inferior (LEM) es un cuestionario de autoinforme de 29 ítems que es confiable, válido y sensible a la mejora, con puntajes de 75 que indican fragilidad moderada y puntajes superiores a 85 que indican movilidad y función física normales después de una fractura de cadera. Las puntuaciones van de 0 a 100.
12 semanas
Escala de equilibrio de actividades específicas
Periodo de tiempo: 12 semanas
La escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas (ABC) es una escala de autoinforme confiable, validada y de 16 ítems que se utiliza para determinar la confianza en el equilibrio. Las puntuaciones van de 0 a 100.
12 semanas
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 12 semana
Se registra la distancia en metros (m) recorrida en seis minutos.
12 semana

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
calidad muscular (fuerza/unidad de área) calculada usando variables de fuerza y ​​masa
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robin L Marcus, PhD, University of Utah

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 00062639

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