喫煙から電子タバコへの変更に伴う心理的および身体的パラメータの変化 (EQualLife)
2019年1月15日 更新者：Oliver Pogarell、Ludwig-Maximilians - University of Munich
従来の喫煙から電子タバコへの変更に伴う肺機能パラメータ、気管支反応性、健康状態および喫煙行動の変化
この研究の目的は、従来の喫煙から電子たばこへの変更が、従来の肺機能パラメーター、気管支反応性、呼気一酸化窒素 (FeNO)、一酸化炭素 (CO)、健康への影響、および喫煙行動に変化をもたらすかどうかを調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究の背景/理論的根拠/目的:
電子たばこの電子たばこによる健康への影響については、まだほとんど知られていません。 いくつかの以前の研究では、肺機能、呼吸抵抗、FeNO (フラクショナル呼気一酸化窒素) に関する電子タバコの短期的な影響を調査しました。 Flouris et al., 2013 では、従来の肺機能パラメータに有意な短期的影響は見られませんでした。 Vardavas et al., 2012 も、従来の肺機能パラメーターに短期的な影響は見られませんでしたが、呼吸抵抗の増加と FeNO の減少が見られました。 対照的に、Schober et al., 2014 は、電子たばこを吸った後に FeNO の増加を観察しました。
実験的研究では、電子たばこが上皮細胞の炎症プロセスを誘発することが示されています (Lerner et al., 2015; Wu, Jiang, Minor, and Chu, 2014)。 Lim と Kim は、2014 年にアレルギー感作マウスの気道反応性と炎症に対する電子液体の影響を調査しました。 反応性と炎症が悪化した。
長期データはまだありません。 この目的のために、喫煙者の肺機能、気道反応性、健康状態、および喫煙/電子タバコ使用行動を、電子タバコを開始する予定の時点と 3 か月後に調査したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、80336
- Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie - LMU Munich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、電子たばこの使用を開始したい喫煙者で構成されています。
対照群には、臨床で実施されたプログラムの枠組みの中で喫煙をやめた喫煙者が含まれています。
説明
包含基準:
- 5年以上の喫煙
- 1日10本以上のタバコを吸っている
- 過去 3 か月以内に禁煙する意思がない
- ニコチン入り電子タバコの使用
- 測定時に気道の感染がないこと
- 電子たばこグループ：電子たばこの使用を考えている
- 対照群：臨床実施プログラムの枠内での禁煙
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- ドイツ語を話さない
- 既知のアレルギー
- 急性精神疾患、自殺傾向
- 薬物/薬物/アルコール乱用
- 重篤な内臓疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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電子タバコグループ
発端者は、電子タバコを初めて使用するつもりの喫煙者です。
発端者は電子タバコ店で募集されます。
電子タバコを始める60人を対象としています。
最初のベースライン訪問では、従来の肺機能パラメータ、マンニトール誘発、FeNO、呼気 CO を測定します。
これらのパラメータの変化を評価するために、3 か月後に測定を繰り返します。
さらに、開始時と 1、2、3 か月後に、喫煙/vaping 行動と健康状態に関するアンケートがあります。
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禁煙団体
発端者は、臨床的に実施された禁煙プログラムの範囲内で禁煙しようとする喫煙者です。
禁煙者20名を対象としています。
電子タバコ グループと同様に、最初のベースライン訪問では、従来の肺機能パラメータ、マンニトール誘発、FeNO、呼気 CO を測定します。
これらのパラメータの変化を評価するために、3 か月後に測定を繰り返します。
さらに、喫煙開始時と1、2、3か月後に喫煙行動と健康状態に関するアンケートがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能
時間枠：3ヶ月
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ティフェノー指数
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3ヶ月
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生活の質
時間枠：3ヶ月
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WHOの生活の質 - 質問
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3ヶ月
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気道炎症活動
時間枠：3ヶ月
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FeNO (呼気一酸化窒素)
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tobias Rüther, Dr.、LMU - Munich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Flouris AD, Chorti MS, Poulianiti KP, Jamurtas AZ, Kostikas K, Tzatzarakis MN, Wallace Hayes A, Tsatsakis AM, Koutedakis Y. Acute impact of active and passive electronic cigarette smoking on serum cotinine and lung function. Inhal Toxicol. 2013 Feb;25(2):91-101. doi: 10.3109/08958378.2012.758197.
- Schober W, Szendrei K, Matzen W, Osiander-Fuchs H, Heitmann D, Schettgen T, Jorres RA, Fromme H. Use of electronic cigarettes (e-cigarettes) impairs indoor air quality and increases FeNO levels of e-cigarette consumers. Int J Hyg Environ Health. 2014 Jul;217(6):628-37. doi: 10.1016/j.ijheh.2013.11.003. Epub 2013 Dec 6.
- Lerner CA, Sundar IK, Yao H, Gerloff J, Ossip DJ, McIntosh S, Robinson R, Rahman I. Vapors produced by electronic cigarettes and e-juices with flavorings induce toxicity, oxidative stress, and inflammatory response in lung epithelial cells and in mouse lung. PLoS One. 2015 Feb 6;10(2):e0116732. doi: 10.1371/journal.pone.0116732. eCollection 2015.
- Lim HB, Kim SH. Inhallation of e-Cigarette Cartridge Solution Aggravates Allergen-induced Airway Inflammation and Hyper-responsiveness in Mice. Toxicol Res. 2014 Mar;30(1):13-8. doi: 10.5487/TR.2014.30.1.013.
- Wu Q, Jiang D, Minor M, Chu HW. Electronic cigarette liquid increases inflammation and virus infection in primary human airway epithelial cells. PLoS One. 2014 Sep 22;9(9):e108342. doi: 10.1371/journal.pone.0108342. eCollection 2014.
- Vardavas CI, Anagnostopoulos N, Kougias M, Evangelopoulou V, Connolly GN, Behrakis PK. Short-term pulmonary effects of using an electronic cigarette: impact on respiratory flow resistance, impedance, and exhaled nitric oxide. Chest. 2012 Jun;141(6):1400-1406. doi: 10.1378/chest.11-2443. Epub 2011 Dec 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月15日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EQualLife
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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