흡연에서 전자담배로의 변화와 관련된 심리적 및 신체적 매개변수의 변화 (EQualLife)
2019년 1월 15일 업데이트: Oliver Pogarell, Ludwig-Maximilians - University of Munich
기존 흡연에서 전자담배로의 전환에 따른 폐기능 매개변수, 기관지 반응성, 건강 상태 및 흡연 행동의 변화
이 연구의 목적은 기존 흡연에서 전자담배로의 전환이 기존의 폐 기능 매개변수, 기관지 반응성, 분별 호기 산화질소(FeNO), 일산화탄소(CO), 건강 영향 및 흡연 행동에 변화를 일으키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구 배경/근거/목적:
전자담배가 건강에 미치는 영향에 대해서는 아직 알려진 바가 거의 없습니다. 일부 이전 연구에서는 폐 기능, 호흡 저항 및 FeNO(분할 호기 산화질소)에 대한 베이핑의 단기 효과를 조사했습니다. Flouris et al., 2013은 기존의 폐 기능 매개변수에 대한 유의미한 단기 효과를 발견하지 못했습니다. Vardavas et al., 2012는 또한 기존의 폐 기능 매개변수에 대한 단기적 영향은 없지만 호흡 저항의 증가와 FeNO의 감소를 발견했습니다. 대조적으로, Schober et al., 2014는 전자 담배 베이핑 후 FeNO의 증가를 관찰했습니다.
실험 연구에 따르면 전자 담배는 상피 세포에서 염증 과정을 유발합니다(Lerner et al., 2015; Wu, Jiang, Minor, and Chu, 2014). Lim과 Kim은 2014년 전자 액체가 알레르기 감작 마우스의 기도 반응성과 염증에 미치는 영향을 조사했습니다. 반응성과 염증이 악화되었습니다.
장기 데이터가 아직 없습니다. 이를 위해 우리는 흡연자가 베이핑을 시작하려고 할 때와 3개월 후 폐 기능, 기도 반응성, 건강 상태 및 흡연/베이핑 행동을 조사하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 80336
- Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie - LMU Munich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 전자 담배 사용을 시작하려는 흡연자로 구성됩니다.
통제 그룹에는 임상 수행 프로그램의 틀에서 금연하는 흡연자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 흡연 ≥ 5년
- 흡연 ≥ 하루 10개비
- 최근 3개월 이내에 금연할 의향이 없음
- 니코틴이 있는 전자 담배 사용
- 측정 시 기도 감염 없음
- 전자담배군 : 전자담배를 사용하고자 하는 자
- 대조군: 임상 수행 프로그램의 틀 내에서 금연
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 독일어를 구사하지 못함
- 알려진 알레르기
- 급성정신질환, 자살경향
- 약물/약물/알코올 남용
- 심한 내부 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전자 담배 그룹
프로밴드는 처음으로 베이핑을 시작하려는 흡연자입니다.
프로밴드는 전자담배 매장에서 모집합니다.
베이핑을 시작하는 60명을 포함하는 것을 목표로 합니다.
처음에 기준선 방문은 기존의 폐 기능 매개변수, 만니톨 유발, FeNO 및 호기된 CO를 측정합니다.
이러한 매개변수의 변화를 평가하기 위해 3개월 후에 측정을 반복합니다.
또한 1, 2, 3개월 초기와 이후에 흡연/베이핑 행동 및 건강 상태에 관한 설문지가 있을 것입니다.
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금연 그룹
프로밴드는 임상적으로 수행된 금연 프로그램 내에서 금연하려는 흡연자입니다.
금연하는 20명을 포함하는 것을 목표로 합니다.
전자담배 그룹과 마찬가지로 처음에 기준선 방문은 기존의 폐 기능 매개변수, 만니톨 도발, FeNO 및 호기된 CO를 측정합니다.
이러한 매개변수의 변화를 평가하기 위해 3개월 후에 측정을 반복합니다.
또한 1개월, 2개월 및 3개월 후 흡연 행동 및 건강 상태에 관한 설문 조사가 있을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능
기간: 3 개월
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티피노 인덱스
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3 개월
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삶의 질
기간: 3 개월
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WHO 삶의 질 - 질문
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3 개월
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호흡기 염증 활동
기간: 3 개월
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FeNO(호기 산화질소)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tobias Rüther, Dr., LMU - Munich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Flouris AD, Chorti MS, Poulianiti KP, Jamurtas AZ, Kostikas K, Tzatzarakis MN, Wallace Hayes A, Tsatsakis AM, Koutedakis Y. Acute impact of active and passive electronic cigarette smoking on serum cotinine and lung function. Inhal Toxicol. 2013 Feb;25(2):91-101. doi: 10.3109/08958378.2012.758197.
- Schober W, Szendrei K, Matzen W, Osiander-Fuchs H, Heitmann D, Schettgen T, Jorres RA, Fromme H. Use of electronic cigarettes (e-cigarettes) impairs indoor air quality and increases FeNO levels of e-cigarette consumers. Int J Hyg Environ Health. 2014 Jul;217(6):628-37. doi: 10.1016/j.ijheh.2013.11.003. Epub 2013 Dec 6.
- Lerner CA, Sundar IK, Yao H, Gerloff J, Ossip DJ, McIntosh S, Robinson R, Rahman I. Vapors produced by electronic cigarettes and e-juices with flavorings induce toxicity, oxidative stress, and inflammatory response in lung epithelial cells and in mouse lung. PLoS One. 2015 Feb 6;10(2):e0116732. doi: 10.1371/journal.pone.0116732. eCollection 2015.
- Lim HB, Kim SH. Inhallation of e-Cigarette Cartridge Solution Aggravates Allergen-induced Airway Inflammation and Hyper-responsiveness in Mice. Toxicol Res. 2014 Mar;30(1):13-8. doi: 10.5487/TR.2014.30.1.013.
- Wu Q, Jiang D, Minor M, Chu HW. Electronic cigarette liquid increases inflammation and virus infection in primary human airway epithelial cells. PLoS One. 2014 Sep 22;9(9):e108342. doi: 10.1371/journal.pone.0108342. eCollection 2014.
- Vardavas CI, Anagnostopoulos N, Kougias M, Evangelopoulou V, Connolly GN, Behrakis PK. Short-term pulmonary effects of using an electronic cigarette: impact on respiratory flow resistance, impedance, and exhaled nitric oxide. Chest. 2012 Jun;141(6):1400-1406. doi: 10.1378/chest.11-2443. Epub 2011 Dec 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EQualLife
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