股関節骨折の高齢患者における末梢神経ブロック
2015年12月18日 更新者：Qingfu Zhang、Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
高齢患者の術後の回復の質に対する股関節骨折のラリンジアルマスク麻酔効果と組み合わせた神経ブロックの2つの方法を比較するランダム化比較試験
人口の高齢化に伴い、手術の頻度はそれに比例して増加しており、併存疾患が多く、合併症のリスクが高い高齢患者を管理するという課題が生じています。
術後の回復の質が悪いと、患者と家族の苦痛、入院期間の長期化、および医療リソースへのより大きな要求につながる可能性があります。高齢者の股関節骨折手術における神経叢神経ブロック複合ラリンジアルマスク麻酔、術後回復の質への影響を評価するアプリケーション。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、股関節骨折の 65 歳以上の患者を無作為に末梢神経ブロック 1 (PNBs1) - 大腿神経 + 外側皮神経 - ラリンジアル マスク麻酔、または末梢神経ブロック 2 (PNBs2) - 腰神経叢および坐骨神経痛 - 喉頭マスク麻酔。
ブロックは、超音波と 0.5% ロピバカインを使用して実行されました。
すべての患者は、術後のマルチモーダル鎮痛を受けました。
術後の回復は、術後の 15 分、40 分、1 日後、3 日後、7 日後に、生理的、侵害受容的、感情的、日常生活の修正された活動、修正された認知、および全体的な回復の質のスケールで評価されました。患者視点のドメイン。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200233
- 募集
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA グレード I ~ III レベル;
- BMI <30;
- ミニ - 国家試験 MMSE > 23 を取得。
- 手術の種類：開放整復と内固定またはバイポーラヘッド交換。
除外基準:
- 呼吸機能障害、心不全、腎不全などの重篤な全身疾患;
- 認知機能障害または精神疾患の病歴がある;
- 脳梗塞の既往があり、後遺症を残している;
- 血液凝固障害;
- 聴覚障害または視覚障害;
- 評価を完了できません。
- 稼働時間が90分以上。
- 出血量は1000ml以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：PNB1
全身麻酔を併用した大腿神経および外側皮神経ブロック
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超音波ガイド下で 0.5% ロピバカイン (15ml) を使用して大腿神経ブロックを実施しました。超音波ガイド下で 0.5% ロピバカイン (5ml) を使用して外側皮神経ブロックを実施しました。
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他の：PNB2
全身麻酔と組み合わせた腰神経叢および仙骨神経叢神経ブロック
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腰神経叢ブロックは、超音波ガイド下で 0.5% ロピバカイン (25ml) を使用して行われました。仙骨神経叢神経ブロックは、超音波ガイド下で 0.5% ロピバカイン (15ml) を使用して実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の回復の質
時間枠：術後3日
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術後3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Junfeng Zhang, PhD、Department of Anesthesiology, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Urwin SC, Parker MJ, Griffiths R. General versus regional anaesthesia for hip fracture surgery: a meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2000 Apr;84(4):450-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013468. Erratum In: Br J Anaesth 2002 Apr;88(4):619.
- Abou-Setta AM, Beaupre LA, Rashiq S, Dryden DM, Hamm MP, Sadowski CA, Menon MR, Majumdar SR, Wilson DM, Karkhaneh M, Mousavi SS, Wong K, Tjosvold L, Jones CA. Comparative effectiveness of pain management interventions for hip fracture: a systematic review. Ann Intern Med. 2011 Aug 16;155(4):234-45. doi: 10.7326/0003-4819-155-4-201108160-00346.
- Liu J, Yuan W, Wang X, Royse CF, Gong M, Zhao Y, Zhang H. Peripheral nerve blocks versus general anesthesia for total knee replacement in elderly patients on the postoperative quality of recovery. Clin Interv Aging. 2014 Feb 18;9:341-50. doi: 10.2147/CIA.S56116. eCollection 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月18日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。