Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокады периферических нервов у пожилых пациентов с переломом шейки бедра

18 декабря 2015 г. обновлено: Qingfu Zhang, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Рандомизированное контролируемое исследование по сравнению двух методов блокады нервов в сочетании с ларингеальной маской. Влияние анестезии при переломе шейки бедра на послеоперационное качество восстановления у пожилых пациентов

По мере старения населения частота хирургических вмешательств пропорционально увеличивается, что влечет за собой проблемы ведения пациентов пожилого возраста с частыми сопутствующими заболеваниями и повышенным риском осложнений. Плохое качество послеоперационного восстановления может привести к страданиям пациента и его семьи, длительному пребыванию в стационаре и большей потребности в ресурсах здравоохранения. Блокада нервных сплетений композитной ларингеальной маской для анестезии при переломах шейки бедра пожилого возраста, применение оценки их влияния на качество послеоперационного восстановления.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании пациенты старше 65 лет с переломом бедра были рандомизированы для блокады периферических нервов 1 (PNBs1) — бедренный нерв + латеральный кожный нерв — с анестезией ларингеальной маской или блокады периферических нервов 2 (PNBs2) — поясничного сплетения и седалищный - с ларингеально-масочной анестезией. Блокады выполняли с помощью ультразвука и 0,5% ропивакаина. Все пациенты получали послеоперационную мультимодальную анальгезию. Послеоперационное восстановление оценивали через 15 минут, 40 минут, через 1 день, 3 дня и 7 дней после операции с помощью шкалы послеоперационного качества восстановления по физиологическим, ноцицептивным, эмоциональным, измененным повседневным действиям, измененным когнитивным и общим показателям. области перспективы пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200233
        • Рекрутинг
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. ASA класс I ~ III уровень;
  2. ИМТ <30;
  3. Мини - сдача государственного экзамена MMSE > 23;
  4. Тип операции: открытая репозиция и внутренняя фиксация или биполярная замена головки.

Критерий исключения:

  1. Серьезные системные заболевания, такие как дыхательная дисфункция, сердечная недостаточность и почечная недостаточность;
  2. Имеет в анамнезе расстройство когнитивной функции или психическое заболевание;
  3. Имеет в анамнезе инфаркт головного мозга и остаточные явления;
  4. Нарушение свертываемости крови;
  5. Нарушение слуха или зрения;
  6. Невозможно завершить оценку;
  7. Время работы более 90 минут;
  8. Кровотечение более 1000 мл.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: PNBs1
Блокада бедренного нерва и латерального кожного нерва в сочетании с общей анестезией
Процедура: Блокада бедренного нерва и латерального кожного нерва
Блокаду бедренного нерва выполняли 0,5% ропивакаином (15 мл) под ультразвуковым контролем; блокаду латерального кожного нерва выполняли 0,5% ропивакаином (5 мл) под ультразвуковым контролем.
Другой: PNBs2
Блокада нервов поясничного и крестцового сплетений в сочетании с общей анестезией
Процедура: Блокада нервов поясничного и крестцового сплетений
Блокаду поясничного сплетения выполняли 0,5% ропивакаином (25 мл) под ультразвуковым контролем; блокаду крестцового сплетения выполняли 0,5% ропивакаином (15 мл) под ультразвуковым контролем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
послеоперационное качество восстановления
Временное ограничение: Через 3 дня после операции
Через 3 дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Junfeng Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NB001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться