- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02635763
Ääreishermotukokset iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma
perjantai 18. joulukuuta 2015 päivittänyt: Qingfu Zhang, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrattiin kahta hermotukoksen menetelmää yhdessä kurkunpään maskin anestesian kanssa, vaikutusta lonkkamurtumaan leikkauksen jälkeiseen toipumisen laatuun iäkkäillä potilailla
Väestön ikääntyessä leikkaustiheys kasvaa samassa suhteessa, mikä tuo mukanaan haasteen hoitaa iäkkäitä potilaita, joilla on usein toistuvia muita sairauksia ja lisääntynyt komplikaatioriski.
Leikkauksen jälkeisen toipumisen huono laatu voi johtaa potilaan ja perheen kärsimyksiin, pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja suurempaan terveydenhuollon resurssien kysyntään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ultraääniohjattua perkutaanista reisiluun hermoa + lateraalista ihohermoa vs. lanneplexus + sakraali. plexus hermoblokki komposiitti kurkunpään maskin anestesia vanhusten lonkkamurtumakirurgiassa, sovellus arvioida niiden vaikutusta leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa potilaat, jotka olivat yli 65-vuotiaita, joilla oli lonkkamurtuma, satunnaistettiin perifeerisiin hermolohkoihin 1 (PNBs1) - reisiluun hermo + lateraalinen ihohermo - kurkunpään maskin anestesia tai ääreishermolohkoihin 2 (PNBs2) - lannerunko ja plexus. iskias - kurkunpään maskin anestesialla.
Blokkaukset suoritettiin käyttämällä ultraääntä ja 0,5 % ropivakaiinia.
Kaikki potilaat saivat postoperatiivista multimodaalista analgesiaa.
Leikkauksen jälkeistä toipumista arvioitiin 15 minuuttia, 40 minuuttia, 1 päivä, 3 päivää ja 7 päivää leikkauksen jälkeen Postoperative Quality of Recovery Scale -asteikolla. potilaan näkökulman alueet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qingfu Zhang, master
- Puhelinnumero: 86-18930173672
- Sähköposti: zhangqingfu1228@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Junfeng Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 86-18930173672
- Sähköposti: zhangjunfeng@sjtu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200233
- Rekrytointi
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA luokka I ~ III taso;
- BMI <30;
- Mini - valtiontutkinnon suorittaminen MMSE > 23;
- Toimintatyyppi: avoin pienennys ja sisäinen kiinnitys tai bipolaarinen pään vaihto.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat systeemiset sairaudet, kuten hengityshäiriöt, sydämen vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta;
- Hänellä on ollut kognitiivisten toimintojen häiriö tai mielisairaus;
- Hänellä on ollut aivoinfarkti ja jälkiseurauksia;
- veren hyytymishäiriö;
- kuulo- tai näkövamma;
- arviointia ei voi suorittaa loppuun;
- Toiminta-aika yli 90 minuuttia;
- Verenvuoto on yli 1000 ml.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: PNB:t1
Femoraalinen hermo ja lateraalinen ihohermotukos yhdistettynä yleisanestesiaan
|
Femoraalinen hermosalpaus suoritettiin käyttämällä 0,5 % ropivakaiinia (15 ml) ultraääniohjauksen alaisena; lateraalinen ihohermosalpaus suoritettiin käyttämällä 0,5 % ropivakaiinia (5 ml) ultraääniohjaimen alla
|
Muut: PNB:t2
Lannepunoksen ja ristin punoksen hermotukos yhdistettynä yleisanestesiaan
|
Lannepunoksen salpaus suoritettiin käyttämällä 0,5 % ropivakaiinia (25 ml) ultraääniohjauksessa; sakraalisen plexushermon salpaus suoritettiin käyttämällä 0,5 % ropivakaiinia (15 ml) ultraääniohjauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
leikkauksen jälkeinen toipumisen laatu
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Junfeng Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Urwin SC, Parker MJ, Griffiths R. General versus regional anaesthesia for hip fracture surgery: a meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2000 Apr;84(4):450-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013468. Erratum In: Br J Anaesth 2002 Apr;88(4):619.
- Abou-Setta AM, Beaupre LA, Rashiq S, Dryden DM, Hamm MP, Sadowski CA, Menon MR, Majumdar SR, Wilson DM, Karkhaneh M, Mousavi SS, Wong K, Tjosvold L, Jones CA. Comparative effectiveness of pain management interventions for hip fracture: a systematic review. Ann Intern Med. 2011 Aug 16;155(4):234-45. doi: 10.7326/0003-4819-155-4-201108160-00346.
- Liu J, Yuan W, Wang X, Royse CF, Gong M, Zhao Y, Zhang H. Peripheral nerve blocks versus general anesthesia for total knee replacement in elderly patients on the postoperative quality of recovery. Clin Interv Aging. 2014 Feb 18;9:341-50. doi: 10.2147/CIA.S56116. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NB001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtuma
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointi