Bloqueos de nervios periféricos en pacientes ancianos con fractura de cadera
18 de diciembre de 2015 actualizado por: Qingfu Zhang, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Un ensayo controlado aleatorizado de comparación de dos métodos de bloqueo nervioso en combinación con el efecto de la anestesia con máscara laríngea para la fractura de cadera en la calidad de recuperación posoperatoria en pacientes de edad avanzada
A medida que la población envejece, la frecuencia de la cirugía aumenta proporcionalmente, lo que trae consigo el desafío de manejar pacientes mayores con enfermedades comórbidas frecuentes y un mayor riesgo de complicaciones.
La mala calidad de la recuperación postoperatoria puede resultar en sufrimiento para el paciente y la familia, una estadía hospitalaria prolongada y una mayor demanda de recursos de atención médica. El propósito de este estudio fue evaluar el nervio femoral percutáneo guiado por ultrasonido + nervio cutáneo lateral versus bloqueo nervioso del plexo compuesto máscara laríngea anestesia en la cirugía de fractura de cadera de edad avanzada, la aplicación de la evaluación de su impacto en la calidad de la recuperación postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, los pacientes mayores de 65 años con fractura de cadera fueron aleatorizados a bloqueos de nervios periféricos 1 (PNBs1) - nervio femoral + nervio cutáneo lateral - con anestesia con máscara laríngea, o bloqueos de nervios periféricos 2 (PNBs2) - plexo lumbar y ciático - con anestesia con mascarilla laríngea.
Los bloqueos se realizaron con ultrasonido y ropivacaína al 0,5%.
Todos los pacientes recibieron analgesia multimodal postoperatoria.
La recuperación postoperatoria se evaluó a los 15 minutos, 40 minutos, - 1 día, 3 días y 7 días después de la cirugía, con la Escala de Calidad de Recuperación Postoperatoria, en actividades fisiológicas, nociceptivas, emotivas, modificadas de la vida diaria, cognitivas modificadas y en general. dominios de la perspectiva del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200233
- Reclutamiento
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA grado I ~ nivel III;
- El IMC <30;
- El Mini - obteniendo el examen estatal MMSE > 23;
- El tipo de operación: reducción abierta y fijación interna o reemplazo de cabeza bipolar.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas graves como disfunción respiratoria, insuficiencia cardíaca e insuficiencia renal;
- Tiene antecedentes de trastorno de la función cognitiva o enfermedad mental;
- Tiene antecedentes de infarto cerebral y deja secuela;
- La disfunción de la coagulación de la sangre;
- La deficiencia auditiva o visual;
- No se puede completar la evaluación;
- Tiempo de operación más de 90 minutos;
- El sangrado es mayor a 1000 ml.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: PNBs1
Bloqueo del nervio femoral y del nervio cutáneo lateral combinado con anestesia general
|
El bloqueo del nervio femoral se realizó con ropivacaína al 0,5% (15ml) bajo guía ecográfica; el bloqueo del nervio cutáneo lateral se realizó con ropivacaína al 0,5% (5ml) bajo guía ecográfica
|
|
Otro: PNBs2
Bloqueo nervioso del plexo lumbar y del plexo sacro combinado con anestesia general
|
Se realizó bloqueo de plexo lumbar con ropivacaína al 0,5% (25ml) bajo guía ecográfica; Se realizó bloqueo nervioso del plexo sacro con ropivacaína al 0,5% (15ml) bajo guía ecográfica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
calidad de recuperación postoperatoria
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
|
3 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Junfeng Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Urwin SC, Parker MJ, Griffiths R. General versus regional anaesthesia for hip fracture surgery: a meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2000 Apr;84(4):450-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013468. Erratum In: Br J Anaesth 2002 Apr;88(4):619.
- Abou-Setta AM, Beaupre LA, Rashiq S, Dryden DM, Hamm MP, Sadowski CA, Menon MR, Majumdar SR, Wilson DM, Karkhaneh M, Mousavi SS, Wong K, Tjosvold L, Jones CA. Comparative effectiveness of pain management interventions for hip fracture: a systematic review. Ann Intern Med. 2011 Aug 16;155(4):234-45. doi: 10.7326/0003-4819-155-4-201108160-00346.
- Liu J, Yuan W, Wang X, Royse CF, Gong M, Zhao Y, Zhang H. Peripheral nerve blocks versus general anesthesia for total knee replacement in elderly patients on the postoperative quality of recovery. Clin Interv Aging. 2014 Feb 18;9:341-50. doi: 10.2147/CIA.S56116. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NB001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .