Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokady nerwów obwodowych u pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniem biodra

18 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Qingfu Zhang, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Randomizowana, kontrolowana próba porównująca dwie metody blokady nerwu w połączeniu z maską krtaniową Wpływ znieczulenia w przypadku złamania biodra na pooperacyjną jakość powrotu do zdrowia u pacjentów w podeszłym wieku

Wraz ze starzeniem się populacji częstość operacji wzrasta proporcjonalnie, co niesie ze sobą wyzwanie związane z leczeniem starszych pacjentów z częstymi chorobami współistniejącymi i zwiększonym ryzykiem powikłań. Niska jakość rekonwalescencji pooperacyjnej może skutkować cierpieniem pacjenta i jego rodziny, dłuższym pobytem w szpitalu oraz większym obciążeniem zasobów opieki zdrowotnej. Celem niniejszej pracy była ocena przezskórnego nerwu udowego+nerw skórny boczny pod kontrolą USG w porównaniu do splotu lędźwiowego+krzyżowego blokada nerwu splotowego kompozytowa maska ​​krtaniowa znieczulenie w operacjach złamania szyjki kości udowej w podeszłym wieku, zastosowanie oceny ich wpływu na jakość powrotu do zdrowia po operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu pacjentów w wieku powyżej 65 lat ze złamaniem szyjki kości udowej losowo przydzielono do bloków nerwów obwodowych 1 (PNBs1) – nerw udowy+nerw skórny boczny – ze znieczuleniem maską krtaniową lub blokad nerwów obwodowych 2 (PNBs2) – splot lędźwiowy i kulszowy - ze znieczuleniem maską krtaniową. Blokady wykonano za pomocą ultradźwięków i 0,5% ropiwakainy. Wszyscy chorzy otrzymali pooperacyjną multimodalną analgezję. Powrót do zdrowia po operacji oceniano po 15 minutach, 40 minutach, 1 dniu, 3 dniach i 7 dniach po zabiegu za pomocą Skali jakości powrotu do zdrowia po operacji, w zakresie czynności fizjologicznych, nocyceptywnych, emocjonalnych, zmodyfikowanych czynności życia codziennego, zmodyfikowanych poznawczych i ogólnych domeny perspektywy pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200233
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ASA stopień I ~ III poziom;
  2. BMI <30;
  3. Mini - uzyskanie egzaminu państwowego MMSE > 23;
  4. Rodzaj operacji: otwarta redukcja i wewnętrzna fiksacja lub wymiana głowicy bipolarnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważne choroby ogólnoustrojowe, takie jak dysfunkcja układu oddechowego, niewydolność serca i niewydolność nerek;
  2. Ma historię zaburzeń funkcji poznawczych lub choroby psychicznej;
  3. Ma historię zawału mózgu i następstwa pozostawienia;
  4. Zaburzenia krzepnięcia krwi;
  5. Upośledzenie słuchu lub wzroku;
  6. Nie można ukończyć oceny;
  7. Czas pracy ponad 90 minut;
  8. Krwawienie jest większe niż 1000 ml.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: PNB1
Blokada nerwu udowego i nerwu skórnego bocznego połączona ze znieczuleniem ogólnym
Procedura: Blokada nerwu udowego i nerwu skórnego bocznego
Blokadę nerwu udowego wykonano z użyciem 0,5% ropiwakainy (15 ml) pod kontrolą USG; blokadę nerwu skórnego bocznego wykonano z użyciem 0,5% ropiwakainy (5 ml) pod kontrolą USG
Inny: PNB2
Blokada nerwu splotu lędźwiowego i krzyżowego połączona ze znieczuleniem ogólnym
Procedura: Blokada nerwu splotu lędźwiowego i krzyżowego
Blokadę splotu lędźwiowego wykonano z użyciem 0,5% ropiwakainy (25ml) pod kontrolą USG; wykonano blokadę nerwu splotu krzyżowego z użyciem 0,5% ropiwakainy (15ml) pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
3 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Junfeng Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NB001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj