- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02635763
고령 고관절 골절 환자의 말초신경차단
2015년 12월 18일 업데이트: Qingfu Zhang, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
고령 환자의 고관절 골절에 대한 두 가지 신경 차단 방법과 후두마스크 마취 효과를 비교한 무작위 대조 시험
인구가 고령화됨에 따라 수술 빈도가 비례하여 증가하고 있으며 동반 질환이 잦고 합병증 위험이 증가하는 고령 환자를 관리해야 하는 문제가 발생합니다.
수술 후 회복의 질이 좋지 않으면 환자와 가족의 고통, 장기간의 입원, 의료 자원에 대한 더 많은 요구를 초래할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 초음파 유도 경피 대퇴 신경 + 외측 피부 신경 대 요추 신경총 + 천골 노인 고관절 골절 수술에서 신경총 신경 차단 복합 후두 마스크 마취, 수술 후 회복 품질에 대한 영향 평가의 적용.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 고관절 골절이 있는 65세 이상의 환자를 말초신경차단 1(PNBs1) - 대퇴신경+외측피신경 - 후두마스크 마취 또는 말초신경차단 2(PNBs2) - 요추 신경총 및 좌골 - 후두 마스크 마취.
차단은 초음파와 0.5% ropivacaine을 사용하여 수행되었습니다.
모든 환자는 수술 후 복합 진통제를 받았다.
수술 후 회복은 수술 후 15분, 40분, 1일, 3일, 7일째에 수술 후 회복의 질 척도를 사용하여 생리학적, 통각수용성, 감정적, 일상생활의 변형된 활동, 변형된 인지 및 전반적으로 평가되었습니다. 환자 관점 영역.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200233
- 모병
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 등급 I ~ III 수준;
- BMI <30;
- 미니 - 국가 시험 MMSE > 23 받기;
- 작동 유형: 개방 축소 및 내부 고정 또는 양극성 헤드 교체.
제외 기준:
- 호흡부전, 심부전, 신부전 등의 중대한 전신질환
- 인지 기능 장애 또는 정신 질환의 병력이 있습니다.
- 뇌경색의 병력이 있고 후유증을 남깁니다.
- 혈액 응고 기능 장애;
- 청각 또는 시각 장애;
- 평가를 완료할 수 없습니다.
- 작업시간 90분 이상;
- 출혈이 1000ml 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: PNB1
대퇴신경 및 외측피신경차단과 전신마취 병행
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대퇴신경차단은 0.5% ropivacaine (15ml) 초음파 유도하에서 시행하였고 외측피신경차단은 0.5% ropivacaine (5ml) 초음파 유도하에서 시행하였다.
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다른: PNB2
전신마취와 병용한 요추 신경총 및 천추 신경총 신경 차단
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초음파 가이드 하에서 0.5% ropivacaine(25ml)을 사용하여 요추 신경총 차단을 수행했습니다. 0.5% ropivacaine(15ml)을 초음파 유도하에 이용하여 천추 신경총 신경차단술을 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 회복의 질
기간: 수술 후 3일
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수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Junfeng Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Urwin SC, Parker MJ, Griffiths R. General versus regional anaesthesia for hip fracture surgery: a meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2000 Apr;84(4):450-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013468. Erratum In: Br J Anaesth 2002 Apr;88(4):619.
- Abou-Setta AM, Beaupre LA, Rashiq S, Dryden DM, Hamm MP, Sadowski CA, Menon MR, Majumdar SR, Wilson DM, Karkhaneh M, Mousavi SS, Wong K, Tjosvold L, Jones CA. Comparative effectiveness of pain management interventions for hip fracture: a systematic review. Ann Intern Med. 2011 Aug 16;155(4):234-45. doi: 10.7326/0003-4819-155-4-201108160-00346.
- Liu J, Yuan W, Wang X, Royse CF, Gong M, Zhao Y, Zhang H. Peripheral nerve blocks versus general anesthesia for total knee replacement in elderly patients on the postoperative quality of recovery. Clin Interv Aging. 2014 Feb 18;9:341-50. doi: 10.2147/CIA.S56116. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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