Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokády periferních nervů u starších pacientů se zlomeninou kyčle

18. prosince 2015 aktualizováno: Qingfu Zhang, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající dvě metody nervové blokády v kombinaci s anestezií laryngeální maskou Vliv zlomeniny kyčle na pooperační kvalitu zotavení u starších pacientů

S tím, jak populace stárne, úměrně tomu narůstá i četnost operací, což s sebou přináší problém zvládání starších pacientů s častými komorbidními onemocněními a zvýšeným rizikem komplikací. Špatná pooperační kvalita rekonvalescence může mít za následek utrpení pacienta a rodiny, prodloužený pobyt v nemocnici a větší nároky na zdroje zdravotní péče. Účelem této studie bylo zhodnotit ultrazvukem naváděný perkutánní femorální nerv + laterální kožní nerv versus lumbální plexus + sakrální plexus nervový blok kompozitní laryngeální maska ​​anestezie u starších operací zlomenin kyčle, aplikace hodnocení jejich vlivu na kvalitu pooperační rekonvalescence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii byli pacienti, kteří byli starší 65 let se zlomeninou kyčle, randomizováni k blokům periferních nervů 1 (PNBs1) – femorální nerv + laterální kožní nerv – s anestezií laryngeální maskou, nebo bloky periferních nervů 2 (PNBs2) – bederní plexus a ischiatický - s anestezií laryngeální masky. Blokování bylo provedeno pomocí ultrazvuku a 0,5% ropivakainu. Všichni pacienti dostávali pooperační multimodální analgezii. Pooperační zotavení bylo hodnoceno za 15 minut, 40 minut, - 1 den, 3 dny a 7 dní po operaci pomocí stupnice pooperační kvality zotavení ve fyziologických, nociceptivních, emotivních, upravených aktivitách každodenního života, modifikovaných kognitivních a celkově perspektivní domény pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200233
        • Nábor
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. stupeň ASA I ~ III úroveň;
  2. BMI <30;
  3. The Mini - získání státní zkoušky MMSE > 23;
  4. Typ operace: otevřená repozice a vnitřní fixace nebo výměna bipolární hlavy.

Kritéria vyloučení:

  1. Závažná systémová onemocnění, jako je respirační dysfunkce, srdeční insuficience a renální insuficience;
  2. Má v anamnéze poruchu kognitivních funkcí nebo duševní onemocnění;
  3. má v anamnéze mozkový infarkt a následky;
  4. Dysfunkce srážení krve;
  5. Sluchové nebo zrakové postižení;
  6. Nelze dokončit hodnocení;
  7. Doba provozu více než 90 minut;
  8. Krvácení je větší než 1000 ml.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: PNB 1
Blokáda femorálního nervu a laterálního kožního nervu v kombinaci s celkovou anestezií
Postup: Blok femorálního nervu a laterálního kožního nervu
Blokáda femorálního nervu byla provedena pomocí 0,5% ropivakainu (15ml) pod ultrazvukovou kontrolou; blokáda laterálního kožního nervu byla provedena pomocí 0,5% ropivakainu (5ml) pod ultrazvukovou kontrolou
Jiný: PNB2
Blokáda nervů lumbálního plexu a sakrálního plexu kombinovaná s celkovou anestezií
Postup: Blokáda bederního plexu a sakrálního plexu
Blokáda lumbálního plexu byla provedena za použití 0,5% ropivakainu (25 ml) pod ultrazvukovou kontrolou; Blokáda nervu sakrálního plexu byla provedena pomocí 0,5% ropivakainu (15ml) pod ultrazvukovou kontrolou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pooperační kvalita rekonvalescence
Časové okno: 3 dny po operaci
3 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Junfeng Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NB001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit