老年髋部骨折患者的周围神经阻滞
2015年12月18日 更新者：Qingfu Zhang、Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
比较两种神经阻滞方法联合喉罩麻醉治疗髋部骨折对老年患者术后恢复质量影响的随机对照试验
随着人口老龄化，手术频率成比例增加，随之而来的是管理患有频繁合并症和并发症风险增加的老年患者的挑战。
术后恢复质量差可能会给患者和家属带来痛苦、住院时间延长以及对医疗保健资源的需求增加。本研究的目的是评估超声引导经皮股神经+外侧皮神经与腰丛+骶骨神经丛神经阻滞复合喉罩麻醉在老年髋部骨折手术中的应用,评估其对术后恢复质量的影响。
研究概览
详细说明
本研究将 65 岁以上的髋部骨折患者随机分为周围神经阻滞 1（PNBs1）-股神经+外侧皮神经-喉罩麻醉，或周围神经阻滞 2（PNBs2）-腰丛和坐骨神经——用喉罩麻醉。
使用超声和 0.5% 罗哌卡因进行阻滞。
所有患者均接受术后多模式镇痛。
术后恢复在术后 15 分钟、40 分钟、- 1 天、3 天和 7 天进行评估，采用术后恢复质量量表，包括生理、伤害感受、情绪、日常生活活动改善、认知改善和整体恢复患者视角域。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200233
- 招聘中
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA等级I~III级；
- 体重指数<30；
- Mini - 获得州考试 MMSE > 23；
- 手术方式：切开复位内固定或双极头置换。
排除标准：
- 呼吸功能障碍、心功能不全、肾功能不全等严重的全身性疾病；
- 有认知功能障碍或精神疾病病史；
- 有脑梗塞病史并留有后遗症；
- 凝血功能障碍；
- 听力或视力障碍；
- 无法完成评估；
- 手术时间90分钟以上；
- 出血量大于 1000 毫升。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：PNBs1
股神经及外侧皮神经阻滞联合全身麻醉
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超声引导下0.5%罗哌卡因15ml股神经阻滞；超声引导下0.5%罗哌卡因5ml外侧皮神经阻滞
|
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其他：PNBs2
腰丛和骶丛神经阻滞联合全身麻醉
|
在超声引导下使用0.5%罗哌卡因（25ml）进行腰丛阻滞；在超声引导下使用0.5%罗哌卡因（15ml）进行骶丛神经阻滞
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后恢复质量
大体时间：术后3天
|
术后3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Junfeng Zhang, PhD、Department of Anesthesiology, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Urwin SC, Parker MJ, Griffiths R. General versus regional anaesthesia for hip fracture surgery: a meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2000 Apr;84(4):450-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013468. Erratum In: Br J Anaesth 2002 Apr;88(4):619.
- Abou-Setta AM, Beaupre LA, Rashiq S, Dryden DM, Hamm MP, Sadowski CA, Menon MR, Majumdar SR, Wilson DM, Karkhaneh M, Mousavi SS, Wong K, Tjosvold L, Jones CA. Comparative effectiveness of pain management interventions for hip fracture: a systematic review. Ann Intern Med. 2011 Aug 16;155(4):234-45. doi: 10.7326/0003-4819-155-4-201108160-00346.
- Liu J, Yuan W, Wang X, Royse CF, Gong M, Zhao Y, Zhang H. Peripheral nerve blocks versus general anesthesia for total knee replacement in elderly patients on the postoperative quality of recovery. Clin Interv Aging. 2014 Feb 18;9:341-50. doi: 10.2147/CIA.S56116. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月18日
首次发布 (估计)
2015年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月18日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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