Bloqueios de Nervos Periféricos em Idosos com Fratura de Quadril
18 de dezembro de 2015 atualizado por: Qingfu Zhang, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Um estudo controlado randomizado de comparação de dois métodos de bloqueio de nervo em combinação com efeito de anestesia de máscara laríngea para fratura de quadril na qualidade de recuperação pós-operatória em pacientes idosos
À medida que a população envelhece, a frequência de cirurgia aumenta proporcionalmente, trazendo consigo o desafio de lidar com pacientes idosos com comorbidades frequentes e um risco aumentado de complicações.
A má qualidade da recuperação pós-operatória pode resultar em sofrimento do paciente e da família, prolongamento da permanência hospitalar e maior demanda de recursos de saúde. bloqueio do nervo plexo anestesia com máscara laríngea composta em cirurgia de fratura de quadril em idosos, a aplicação de avaliação de seu impacto na qualidade da recuperação pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, pacientes com mais de 65 anos com fratura de quadril foram randomizados para bloqueios de nervos periféricos 1(PNBs1)- nervo femoral+nervo cutâneo lateral-com anestesia com máscara laríngea, ou bloqueios de nervos periféricos 2(PNBs2)- plexo lombar e ciático - com anestesia de máscara laríngea.
Os bloqueios foram feitos com ultrassom e ropivacaína a 0,5%.
Todos os pacientes receberam analgesia multimodal pós-operatória.
A recuperação pós-operatória foi avaliada em 15 minutos, 40 minutos, - 1 dia, 3 dias e 7 dias após a cirurgia, com a Escala de Qualidade de Recuperação Pós-operatória, nas atividades fisiológicas, nociceptivas, emotivas, modificadas da vida diária, cognitiva modificada e geral domínios da perspectiva do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200233
- Recrutamento
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA grau I ~ III nível;
- O IMC <30;
- O Mini - obtendo o exame estadual MMSE > 23;
- O tipo de operação: redução aberta e fixação interna ou substituição da cabeça bipolar.
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas graves, como disfunção respiratória, insuficiência cardíaca e insuficiência renal;
- Tem histórico de distúrbio da função cognitiva ou doença mental;
- Tem histórico de infarto cerebral e deixa sequelas;
- A disfunção da coagulação do sangue;
- A deficiência auditiva ou visual;
- Incapaz de concluir a avaliação;
- Tempo de operação superior a 90 minutos;
- O sangramento é superior a 1000 ml.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: PNBs1
Bloqueio do nervo femoral e do nervo cutâneo lateral combinado com anestesia geral
|
O bloqueio do nervo femoral foi feito com ropivacaína a 0,5% (15ml) guiado por ultrassom; o bloqueio do nervo cutâneo lateral foi feito com ropivacaína a 0,5% (5ml) guiado por ultrassom
|
|
Outro: PNBs2
Bloqueio do plexo lombar e do plexo sacral combinado com anestesia geral
|
O bloqueio do plexo lombar foi feito com ropivacaína a 0,5% (25ml) guiada por ultrassom; o bloqueio do nervo do plexo sacral foi realizado com ropivacaína a 0,5% (15ml) guiado por ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
qualidade pós-operatória de recuperação
Prazo: 3 dias após operatório
|
3 dias após operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Junfeng Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Urwin SC, Parker MJ, Griffiths R. General versus regional anaesthesia for hip fracture surgery: a meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2000 Apr;84(4):450-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013468. Erratum In: Br J Anaesth 2002 Apr;88(4):619.
- Abou-Setta AM, Beaupre LA, Rashiq S, Dryden DM, Hamm MP, Sadowski CA, Menon MR, Majumdar SR, Wilson DM, Karkhaneh M, Mousavi SS, Wong K, Tjosvold L, Jones CA. Comparative effectiveness of pain management interventions for hip fracture: a systematic review. Ann Intern Med. 2011 Aug 16;155(4):234-45. doi: 10.7326/0003-4819-155-4-201108160-00346.
- Liu J, Yuan W, Wang X, Royse CF, Gong M, Zhao Y, Zhang H. Peripheral nerve blocks versus general anesthesia for total knee replacement in elderly patients on the postoperative quality of recovery. Clin Interv Aging. 2014 Feb 18;9:341-50. doi: 10.2147/CIA.S56116. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NB001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .