- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02635763
Perifériás idegblokkok csípőtáji törésben szenvedő idős betegeknél
2015. december 18. frissítette: Qingfu Zhang, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet az idegblokk és a gégemaszk érzéstelenítésének két módszerének összehasonlítására a csípőtáji törés esetén az idős betegek posztoperatív gyógyulási minőségére
A népesség elöregedésével arányosan növekszik a műtétek gyakorisága, ami kihívást jelent a gyakori társbetegségben szenvedő idős betegek kezelésében és a szövődmények fokozott kockázatában.
A posztoperatív gyógyulás rossz minősége a betegek és a család szenvedését, elhúzódó kórházi tartózkodást és az egészségügyi források nagyobb igénybevételét eredményezheti. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az ultrahanggal vezérelt perkután femorális ideg + laterális bőrideg versus lumbális plexus + keresztcsonti viszonyt. plexus idegblokk kompozit gégemaszkos anesztézia idős csípőtáji sebészetben, a posztoperatív gyógyulás minőségére gyakorolt hatásuk felmérésének alkalmazása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a 65 évnél idősebb, csípőtáji törésben szenvedő betegeket véletlenszerűen besorolták a perifériás idegblokkokba 1 (PNBs1) – femoralis ideg+oldalsó bőrideg – gégemaszkos érzéstelenítéssel, vagy perifériás idegblokkokba 2 (PNBs2) – plexus lumbalis és ülőideg - gégemaszkos érzéstelenítéssel.
A blokkolásokat ultrahanggal és 0,5%-os ropivakainnal végeztük.
Minden beteg posztoperatív multimodális fájdalomcsillapításban részesült.
A posztoperatív felépülést 15 perccel, 40 perccel, 1 nappal, 3 nappal és 7 nappal a műtét után értékeltük a Postoperative Quality of Recovery Scale segítségével, a fiziológiás, nociceptív, érzelmi, megváltozott mindennapi tevékenységekben, módosított kognitív és általánosságban. betegszempontú tartományok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200233
- Toborzás
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fokozat I ~ III szint;
- A BMI <30;
- A Mini - államvizsgáztatás MMSE > 23;
- A művelet típusa: nyitott redukció és belső rögzítés vagy bipoláris fejcsere.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szisztémás betegségek, például légzési elégtelenség, szívelégtelenség és veseelégtelenség;
- kórtörténetében kognitív funkciózavar vagy mentális betegség szerepel;
- Előzményében agyi infarktus és szövődményei vannak;
- A véralvadási diszfunkció;
- Hallás- vagy látáskárosodás;
- Nem tudja befejezni az értékelést;
- Működési idő több mint 90 perc;
- A vérzés 1000 ml-nél nagyobb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: PNB-k1
Femoralis ideg és az oldalsó bőridegblokk általános érzéstelenítéssel kombinálva
|
A femorális idegblokkot 0,5%-os ropivakainnal (15 ml) végeztük ultrahangos irányítás mellett; az oldalsó bőridegblokkot 0,5%-os ropivakainnal (5 ml) végeztük ultrahangos irányítás mellett.
|
Egyéb: PNB-k2
Lumbális plexus és sacral plexus idegblokk általános érzéstelenítéssel kombinálva
|
A lumbális plexus blokkot 0,5%-os ropivakain (25 ml) alkalmazásával végeztük ultrahangos irányítás mellett; A sacral plexus idegblokkot 0,5%-os ropivakainnal (15 ml) végeztük ultrahangos irányítás mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
posztoperatív gyógyulás minősége
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
3 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Junfeng Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Urwin SC, Parker MJ, Griffiths R. General versus regional anaesthesia for hip fracture surgery: a meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2000 Apr;84(4):450-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013468. Erratum In: Br J Anaesth 2002 Apr;88(4):619.
- Abou-Setta AM, Beaupre LA, Rashiq S, Dryden DM, Hamm MP, Sadowski CA, Menon MR, Majumdar SR, Wilson DM, Karkhaneh M, Mousavi SS, Wong K, Tjosvold L, Jones CA. Comparative effectiveness of pain management interventions for hip fracture: a systematic review. Ann Intern Med. 2011 Aug 16;155(4):234-45. doi: 10.7326/0003-4819-155-4-201108160-00346.
- Liu J, Yuan W, Wang X, Royse CF, Gong M, Zhao Y, Zhang H. Peripheral nerve blocks versus general anesthesia for total knee replacement in elderly patients on the postoperative quality of recovery. Clin Interv Aging. 2014 Feb 18;9:341-50. doi: 10.2147/CIA.S56116. eCollection 2014.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NB001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípőtörés
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityBefejezveFájdalom, posztoperatív | Femoro acetabuláris ütközés | Hip Labral TearEgyesült Államok