Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifere zenuwblokkades bij oudere patiënten met heupfractuur

18 december 2015 bijgewerkt door: Qingfu Zhang, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van het vergelijken van twee methoden van zenuwblokkade in combinatie met larynxmaskeranesthesie-effect voor heupfractuur op postoperatieve kwaliteit van herstel bij oudere patiënten

Naarmate de bevolking ouder wordt, neemt de frequentie van operaties proportioneel toe, wat de uitdaging met zich meebrengt om oudere patiënten met frequente comorbide ziekten en een verhoogd risico op complicaties te behandelen. Slechte postoperatieve kwaliteit van herstel kan leiden tot lijden van patiënt en familie, een verlengd verblijf in het ziekenhuis en een groter beroep op gezondheidszorgmiddelen. plexus zenuwblok composiet larynxmasker anesthesie bij oudere heupfractuurchirurgie, de toepassing van het beoordelen van hun impact op de postoperatieve herstelkwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie werden patiënten ouder dan 65 jaar met een heupfractuur gerandomiseerd naar perifere zenuwblokkades 1(PNBs1) - femorale zenuw + laterale huidzenuw - met larynxmaskeranesthesie, of perifere zenuwblokkades 2(PNBs2) - lumbale plexus en ischias - met anesthesie van het larynxmasker. Blokkades werden uitgevoerd met ultrageluid en 0,5% ropivacaïne. Alle patiënten kregen postoperatieve multimodale analgesie. Postoperatief herstel werd beoordeeld op 15 minuten, 40 minuten, 1 dag, 3 dagen en 7 dagen na de operatie, met de Postoperatieve Kwaliteit van Herstel Schaal, in fysiologische, nociceptieve, emotionele, gewijzigde activiteiten van het dagelijks leven, gewijzigde cognitieve en algemene domeinen van patiëntenperspectief.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200233
        • Werving
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA graad I ~ III niveau;
  2. De BMI <30;
  3. De Mini - staatsexamen MMSE > 23 halen;
  4. Het operatietype: open reductie en interne fixatie of bipolaire kop vervangen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige systemische ziekten zoals ademhalingsstoornissen, hartinsufficiëntie en nierinsufficiëntie;
  2. Heeft een voorgeschiedenis van cognitieve functiestoornis of geestesziekte;
  3. Heeft een voorgeschiedenis van herseninfarct en laat gevolgen achter;
  4. De bloedstollingsstoornis;
  5. De gehoor- of visuele beperking;
  6. Beoordeling niet kunnen voltooien;
  7. Bedrijfstijd meer dan 90 minuten;
  8. De bloeding is groter dan 1000 ml.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: PNB's1
Femorale zenuw en de laterale huidzenuwblokkade gecombineerd met algemene anesthesie
Procedure: Femorale zenuw en de laterale huidzenuwblokkade
Femorale zenuwblokkade werd uitgevoerd met 0,5% ropivacaïne (15 ml) onder echografie; de ​​laterale huidzenuwblokkade werd uitgevoerd met 0,5% ropivacaïne (5 ml) onder echografie
Ander: PNB's2
Lumbale plexus en sacrale plexus zenuwblokkade gecombineerd met algemene anesthesie
Procedure: Lumbale plexus en sacrale plexus zenuwblokkade
Lumbale plexusblokkade werd uitgevoerd met behulp van 0,5% ropivacaïne (25 ml) onder echografie; sacrale plexus zenuwblokkade werd uitgevoerd met behulp van 0,5% ropivacaïne (15 ml) onder echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
postoperatieve kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: 3 dagen na operatie
3 dagen na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Junfeng Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NB001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebroken heup

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren