- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02635763
Perifere nerveblokker hos eldre pasienter med hoftebrudd
18. desember 2015 oppdatert av: Qingfu Zhang, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
En randomisert kontrollert studie med sammenligning av to metoder for nerveblokkering i kombinasjon med larynxmaske anestesieffekt for hoftebrudd på postoperativ restitusjonskvalitet hos eldre pasienter
Ettersom befolkningen blir eldre, øker hyppigheten av operasjoner proporsjonalt, noe som fører med seg utfordringen med å håndtere eldre pasienter med hyppige komorbide sykdommer og økt risiko for komplikasjoner.
Dårlig postoperativ utvinningskvalitet kan resultere i pasienter og familielidelser, forlenget sykehusopphold og større etterspørsel etter helsevesenets ressurser. Hensikten med denne studien var å evaluere ultralydveiledet perkutan femoral nerve+lateral kutan nerve versus lumbal plexus+sakral plexus nerve blokk kompositt larynx maske anestesi i eldre hoftebrudd kirurgi, anvendelsen av å vurdere deres innvirkning på postoperativ utvinning kvalitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble pasienter som var over 65 år med hoftebrudd randomisert til perifere nerveblokker 1(PNBs1)- femoral nerve+lateral kutan nerve-med laryngeal maskebedøvelse, eller perifere nerveblokker 2(PNBs2) – lumbal plexus og isjias - med larynxmaskebedøvelse.
Blokker ble utført ved bruk av ultralyd og 0,5 % ropivakain.
Alle pasientene fikk postoperativ multimodal analgesi.
Postoperativ restitusjon ble vurdert 15 minutter, 40 minutter,- 1 dag, 3 dager og 7 dager etter operasjonen, med Postoperativ Quality of Recovery Scale, i fysiologiske, nociseptive, emosjonelle, modifiserte dagliglivsaktiviteter, modifisert kognitiv og generelt pasientperspektivdomener.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200233
- Rekruttering
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA grad I ~ III nivå;
- BMI <30;
- Mini - får staten eksamen MMSE > 23;
- Operasjonstypen: åpen reduksjon og intern fiksering eller bipolar hodebytte.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige systemiske sykdommer som respiratorisk dysfunksjon, hjertesvikt og nyreinsuffisiens;
- Har en historie med kognitiv funksjonsforstyrrelse eller psykisk sykdom;
- Har en historie med hjerneinfarkt og etterlater følgevirkninger;
- Blodkoagulasjonsdysfunksjonen;
- Hørsels- eller synshemmingen;
- Kan ikke fullføre vurderingen;
- Driftstid mer enn 90 minutter;
- Blødningen er større enn 1000 ml.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: PNBs1
Femoral nerve og den laterale kutane nerveblokken kombinert med generell anestesi
|
Femoral nerveblokk ble utført ved bruk av 0,5 % ropivakain (15 ml) under ultralydveiledning; den laterale kutane nerveblokkeringen ble utført ved bruk av 0,5 % ropivakain (5 ml) under ultralydveiledning
|
|
Annen: PNBs2
Lumbal plexus og sakral plexus nerveblokk kombinert med generell anestesi
|
Lumbal plexus blokkering ble utført ved bruk av 0,5 % ropivakain (25 ml) under ultralydveiledning; sakral plexus nerveblokkering ble utført ved bruk av 0,5 % ropivakain (15 ml) under ultralydveiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ utvinningskvalitet
Tidsramme: 3 dager etter operasjon
|
3 dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Junfeng Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Urwin SC, Parker MJ, Griffiths R. General versus regional anaesthesia for hip fracture surgery: a meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2000 Apr;84(4):450-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013468. Erratum In: Br J Anaesth 2002 Apr;88(4):619.
- Abou-Setta AM, Beaupre LA, Rashiq S, Dryden DM, Hamm MP, Sadowski CA, Menon MR, Majumdar SR, Wilson DM, Karkhaneh M, Mousavi SS, Wong K, Tjosvold L, Jones CA. Comparative effectiveness of pain management interventions for hip fracture: a systematic review. Ann Intern Med. 2011 Aug 16;155(4):234-45. doi: 10.7326/0003-4819-155-4-201108160-00346.
- Liu J, Yuan W, Wang X, Royse CF, Gong M, Zhao Y, Zhang H. Peripheral nerve blocks versus general anesthesia for total knee replacement in elderly patients on the postoperative quality of recovery. Clin Interv Aging. 2014 Feb 18;9:341-50. doi: 10.2147/CIA.S56116. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
21. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NB001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .