Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocchi nervosi periferici in pazienti anziani con frattura dell'anca

18 dicembre 2015 aggiornato da: Qingfu Zhang, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Uno studio controllato randomizzato di confronto tra due metodi di blocco nervoso in combinazione con l'effetto dell'anestesia con maschera laringea per la frattura dell'anca sulla qualità del recupero postoperatorio nei pazienti anziani

Con l'invecchiamento della popolazione, la frequenza degli interventi chirurgici sta aumentando proporzionalmente, portando con sé la sfida di gestire i pazienti più anziani con frequenti comorbidità e un aumentato rischio di complicanze. Una scarsa qualità del recupero postoperatorio può comportare sofferenze del paziente e della famiglia, una degenza ospedaliera prolungata e una maggiore richiesta di risorse sanitarie. anestesia della maschera laringea composita del blocco nervoso del plesso nella chirurgia della frattura dell'anca anziana, l'applicazione della valutazione del loro impatto sulla qualità del recupero postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i pazienti di età superiore a 65 anni con frattura dell'anca sono stati randomizzati a blocchi nervosi periferici 1 (PNBs1) - nervo femorale + nervo cutaneo laterale - con anestesia con maschera laringea o blocchi nervosi periferici 2 (PNBs2) - plesso lombare e sciatico - con anestesia con maschera laringea. I blocchi sono stati eseguiti utilizzando ultrasuoni e ropivacaina allo 0,5%. Tutti i pazienti hanno ricevuto analgesia multimodale postoperatoria. Il recupero postoperatorio è stato valutato a 15 minuti, 40 minuti, 1 giorno, 3 giorni e 7 giorni dopo l'intervento, con la Postoperatoria Quality of Recovery Scale, nelle attività fisiologiche, nocicettive, emotive, modificate della vita quotidiana, cognitive modificate e in generale domini di prospettiva del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200233
        • Reclutamento
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ASA grado I ~ III livello;
  2. Il BMI <30;
  3. Il Mini - sostenere l'esame di stato MMSE > 23;
  4. Il tipo di operazione: riduzione aperta e fissazione interna o sostituzione della testa bipolare.

Criteri di esclusione:

  1. Gravi malattie sistemiche come disfunzione respiratoria, insufficienza cardiaca e insufficienza renale;
  2. Ha una storia di disturbo della funzione cognitiva o malattia mentale;
  3. Ha una storia di infarto cerebrale e lascia postumi;
  4. La disfunzione della coagulazione del sangue;
  5. La disabilità uditiva o visiva;
  6. Impossibile completare la valutazione;
  7. Tempo di funzionamento superiore a 90 minuti;
  8. Il sanguinamento è superiore a 1000 ml.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: PNB1
Blocco del nervo femorale e del nervo cutaneo laterale in combinazione con anestesia generale
Procedura: Nervo femorale e blocco del nervo cutaneo laterale
Il blocco del nervo femorale è stato eseguito utilizzando ropivacaina allo 0,5% (15 ml) sotto guida ecografica; il blocco del nervo cutaneo laterale è stato eseguito utilizzando ropivacaina allo 0,5% (5 ml) sotto guida ecografica
Altro: PNB2
Blocco del plesso lombare e del plesso sacrale combinato con anestesia generale
Procedura: Blocco del plesso lombare e del plesso sacrale
Il blocco del plesso lombare è stato eseguito utilizzando ropivacaina allo 0,5% (25 ml) sotto guida ecografica; il blocco del nervo del plesso sacrale è stato eseguito utilizzando ropivacaina allo 0,5% (15 ml) sotto guida ecografica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
qualità postoperatoria del recupero
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'operazione
3 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Junfeng Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NB001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Frattura dell'anca

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi