- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02635763
Perifere nerveblokeringer hos ældre patienter med hoftebrud
18. december 2015 opdateret af: Qingfu Zhang, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Et randomiseret kontrolleret forsøg med sammenligning af to metoder til nerveblokering i kombination med larynxmaske anæstesi Effekt for hoftefraktur på postoperativ kvalitet af restitution hos ældre patienter
Efterhånden som befolkningen ældes, stiger hyppigheden af operationer proportionalt, hvilket medfører udfordringen med at håndtere ældre patienter med hyppige komorbide sygdomme og en øget risiko for komplikationer.
Dårlig postoperativ kvalitet af bedring kan resultere i patient- og familielidelser, et længere hospitalsophold og et større behov for sundhedsressourcer. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den ultralydsstyrede perkutane femorale nerve+laterale kutane nerve versus lumbal plexus+sakral. plexus nerve blok sammensat larynx maske anæstesi i ældre hoftefraktur kirurgi, anvendelsen af at vurdere deres indvirkning på den postoperative genopretning kvalitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev patienter, der var mere end 65 år gamle med hoftefraktur, randomiseret til perifere nerveblokke 1(PNBs1)- femoral nerve+lateral kutan nerve-med larynxmaske anæstesi, eller perifere nerveblokke 2(PNBs2) – lumbal plexus og iskias - med larynxmaskebedøvelse.
Blokke blev udført ved hjælp af ultralyd og 0,5% ropivacain.
Alle patienter fik postoperativ multimodal analgesi.
Postoperativ restitution blev vurderet 15 minutter, 40 minutter,- 1 dag, 3 dage og 7 dage efter operationen med den postoperative Quality of Recovery Scale i fysiologiske, nociceptive, følelsesmæssige, modificerede daglige aktiviteter, modificeret kognitiv og overordnet patientperspektiv domæner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200233
- Rekruttering
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 85 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA klasse I ~ III niveau;
- BMI <30;
- Mini - få statsprøven MMSE > 23;
- Operationstypen: åben reduktion og intern fiksering eller bipolar hoved udskiftning.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige systemiske sygdomme såsom respiratorisk dysfunktion, hjerteinsufficiens og nyreinsufficiens;
- Har en historie med kognitiv funktionsforstyrrelse eller psykisk sygdom;
- Har en historie med hjerneinfarkt og efterlader følgesygdomme;
- Blodkoagulationsdysfunktion;
- Høre- eller synsnedsættelsen;
- Ude af stand til at fuldføre vurdering;
- Driftstid mere end 90 minutter;
- Blødningen er større end 1000 ml.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: PNB'er 1
Femoral nerve og den laterale kutane nerveblok kombineret med generel anæstesi
|
Femoral nerveblokering blev udført under anvendelse af 0,5 % ropivacain (15 ml) under ultralydsguide; den laterale kutane nerveblokering blev udført under anvendelse af 0,5 % ropivacain (5 ml) under ultralydsvejledning
|
|
Andet: PNB'er2
Lumbal plexus og sacral plexus nerveblok kombineret med generel anæstesi
|
Lumbal plexus blokering blev udført under anvendelse af 0,5 % ropivacain (25 ml) under ultralydsguide; sacral plexus nerveblokering blev udført under anvendelse af 0,5 % ropivacain (15 ml) under ultralydsvejledning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ kvalitet af bedring
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
3 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Junfeng Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Urwin SC, Parker MJ, Griffiths R. General versus regional anaesthesia for hip fracture surgery: a meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2000 Apr;84(4):450-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013468. Erratum In: Br J Anaesth 2002 Apr;88(4):619.
- Abou-Setta AM, Beaupre LA, Rashiq S, Dryden DM, Hamm MP, Sadowski CA, Menon MR, Majumdar SR, Wilson DM, Karkhaneh M, Mousavi SS, Wong K, Tjosvold L, Jones CA. Comparative effectiveness of pain management interventions for hip fracture: a systematic review. Ann Intern Med. 2011 Aug 16;155(4):234-45. doi: 10.7326/0003-4819-155-4-201108160-00346.
- Liu J, Yuan W, Wang X, Royse CF, Gong M, Zhao Y, Zhang H. Peripheral nerve blocks versus general anesthesia for total knee replacement in elderly patients on the postoperative quality of recovery. Clin Interv Aging. 2014 Feb 18;9:341-50. doi: 10.2147/CIA.S56116. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2015
Først opslået (Skøn)
21. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NB001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater