Blocs nerveux périphériques chez les patients âgés ayant une fracture de la hanche
18 décembre 2015 mis à jour par: Qingfu Zhang, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Un essai contrôlé randomisé comparant deux méthodes de bloc nerveux en combinaison avec un effet d'anesthésie au masque laryngé pour une fracture de la hanche sur la qualité postopératoire de la récupération chez les patients âgés
À mesure que la population vieillit, la fréquence des interventions chirurgicales augmente proportionnellement, entraînant avec elle le défi de la prise en charge de patients âgés souffrant de maladies comorbides fréquentes et un risque accru de complications.
Une mauvaise qualité de récupération postopératoire peut entraîner des souffrances pour le patient et sa famille, un séjour prolongé à l'hôpital et une plus grande demande en ressources de soins de santé. Le but de cette étude était d'évaluer le nerf fémoral percutané guidé par échographie + le nerf cutané latéral par rapport au plexus lombaire + sacré bloc nerveux du plexus anesthésie masque laryngé composite dans la chirurgie de la fracture de la hanche des personnes âgées, l'application de l'évaluation de leur impact sur la qualité de la récupération postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, les patients âgés de plus de 65 ans ayant subi une fracture de la hanche ont été randomisés pour recevoir des blocs nerveux périphériques 1 (PNBs1) - nerf fémoral + nerf cutané latéral - avec anesthésie au masque laryngé, ou des blocs nerveux périphériques 2 (PNBs2) - plexus lombaire et sciatique - avec anesthésie au masque laryngé.
Les blocs ont été réalisés à l'aide d'ultrasons et de ropivacaïne à 0,5 %.
Tous les patients ont reçu une analgésie multimodale postopératoire.
La récupération postopératoire a été évaluée à 15 minutes, 40 minutes, - 1 jour, 3 jours et 7 jours après la chirurgie, avec l'échelle de qualité de récupération postopératoire, dans les activités physiologiques, nociceptives, émotives, modifiées de la vie quotidienne, cognitives modifiées et globales. domaines de la perspective du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200233
- Recrutement
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Niveau ASA I ~ III ;
- L'IMC <30 ;
- Le Mini - obtenir l'examen d'état MMSE > 23 ;
- Le type d'opération : réduction ouverte et fixation interne ou remplacement de la tête bipolaire.
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques graves telles que dysfonctionnement respiratoire, insuffisance cardiaque et insuffisance rénale ;
- A des antécédents de troubles des fonctions cognitives ou de maladie mentale ;
- A des antécédents d'infarctus cérébral et de séquelles de congé ;
- Le dysfonctionnement de la coagulation sanguine ;
- La déficience auditive ou visuelle;
- Impossible de terminer l'évaluation ;
- Temps de fonctionnement supérieur à 90 minutes ;
- Le saignement est supérieur à 1000 ml.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: PNB1
Nerf fémoral et bloc du nerf cutané latéral associés à une anesthésie générale
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Le bloc nerveux fémoral a été réalisé avec de la ropivacaïne 0,5 % (15 ml) sous guide échographique ; le bloc nerveux cutané latéral a été réalisé avec de la ropivacaïne 0,5 % (5 ml) sous guide échographique.
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Autre: PNB2
Bloc nerveux du plexus lombaire et du plexus sacré associé à une anesthésie générale
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Le bloc du plexus lombaire a été réalisé avec de la ropivacaïne 0,5 % (25 ml) sous guidage échographique ; Le bloc nerveux du plexus sacré a été réalisé avec de la ropivacaïne à 0,5 % (15 ml) sous guidage échographique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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qualité postopératoire de la récupération
Délai: 3 jours après l'opération
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3 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Junfeng Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Urwin SC, Parker MJ, Griffiths R. General versus regional anaesthesia for hip fracture surgery: a meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2000 Apr;84(4):450-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013468. Erratum In: Br J Anaesth 2002 Apr;88(4):619.
- Abou-Setta AM, Beaupre LA, Rashiq S, Dryden DM, Hamm MP, Sadowski CA, Menon MR, Majumdar SR, Wilson DM, Karkhaneh M, Mousavi SS, Wong K, Tjosvold L, Jones CA. Comparative effectiveness of pain management interventions for hip fracture: a systematic review. Ann Intern Med. 2011 Aug 16;155(4):234-45. doi: 10.7326/0003-4819-155-4-201108160-00346.
- Liu J, Yuan W, Wang X, Royse CF, Gong M, Zhao Y, Zhang H. Peripheral nerve blocks versus general anesthesia for total knee replacement in elderly patients on the postoperative quality of recovery. Clin Interv Aging. 2014 Feb 18;9:341-50. doi: 10.2147/CIA.S56116. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2015
Première publication (Estimation)
21 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NB001
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