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Periphere Nervenblockaden bei älteren Patienten mit Hüftfraktur

18. Dezember 2015 aktualisiert von: Qingfu Zhang, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich zweier Methoden der Nervenblockade in Kombination mit einer Larynxmasken-Anästhesie Wirkung bei Hüftfraktur auf die postoperative Erholungsqualität bei älteren Patienten

Mit zunehmendem Alter der Bevölkerung nimmt die Häufigkeit von Operationen proportional zu, was die Herausforderung mit sich bringt, ältere Patienten mit häufigen Begleiterkrankungen und einem erhöhten Komplikationsrisiko zu behandeln. Eine schlechte postoperative Qualität der Genesung kann zu Leiden des Patienten und seiner Familie, einem verlängerten Krankenhausaufenthalt und einer höheren Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen führen. Der Zweck dieser Studie war die Bewertung des ultraschallgeführten perkutanen N. femoralis + N. cutaneus lateralis im Vergleich zu Plexus lumbalis + Sacral Plexus-Nerv-Block zusammengesetzte Larynxmaske Anästhesie bei älteren Hüftfrakturen, die Anwendung der Bewertung ihrer Auswirkungen auf die Qualität der postoperativen Genesung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurden Patienten, die über 65 Jahre alt waren und eine Hüftfraktur hatten, randomisiert peripheren Nervenblockaden 1 (PNBs1) – N. femoralis + lateraler Hautnerv – mit Larynxmaskenanästhesie oder peripheren Nervenblockaden 2 (PNBs2) – Plexus lumbalis und Ischias - mit Kehlkopfmaskenanästhesie. Blöcke wurden unter Verwendung von Ultraschall und 0,5 % Ropivacain durchgeführt. Alle Patienten erhielten eine postoperative multimodale Analgesie. Die postoperative Erholung wurde 15 Minuten, 40 Minuten, 1 Tag, 3 Tage und 7 Tage nach der Operation mit der Postoperative Quality of Recovery Scale in physiologischen, nozizeptiven, emotionalen, modifizierten Aktivitäten des täglichen Lebens, modifizierten kognitiven und insgesamt bewertet Bereiche der Patientenperspektive.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200233
        • Rekrutierung
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ASA-Stufe I bis III;
  2. Der BMI <30;
  3. Der Mini - Staatsexamen MMSE > 23;
  4. Der Operationstyp: offene Reposition und interne Fixierung oder bipolarer Kopf ersetzen.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwerwiegende systemische Erkrankungen wie respiratorische Dysfunktion, Herzinsuffizienz und Niereninsuffizienz;
  2. Hat eine Vorgeschichte von kognitiven Funktionsstörungen oder Geisteskrankheiten;
  3. Hat eine Vorgeschichte von Hirninfarkt und Hinterlassenschaftsfolgen;
  4. Die Blutgerinnungsstörung;
  5. Die Hör- oder Sehbehinderung;
  6. Bewertung kann nicht abgeschlossen werden;
  7. Betriebszeit mehr als 90 Minuten;
  8. Die Blutung ist größer als 1000 ml.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: PNBs1
N. femoralis und N. cutaneus lateralis in Kombination mit Vollnarkose
Verfahren: N. femoralis und die laterale Hautnervenblockade
Die femorale Nervenblockade wurde unter Verwendung von 0,5 % Ropivacain (15 ml) unter Ultraschallführung durchgeführt; die laterale Hautnervenblockade wurde unter Verwendung von 0,5 % Ropivacain (5 ml) unter Ultraschallführung durchgeführt
Sonstiges: PNB2
Plexus lumbalis und Nervus sacral plexus in Kombination mit Vollnarkose
Verfahren: Nervenblockade des Lumbalplexus und des Sakralplexus
Die Blockade des Plexus lumbalis wurde unter Verwendung von 0,5 % Ropivacain (25 ml) unter Ultraschallführung durchgeführt; Die Blockade des Nervus sacral plexus wurde unter Verwendung von 0,5 % Ropivacain (15 ml) unter Ultraschallführung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
postoperative Erholungsqualität
Zeitfenster: 3 Tage nach OP
3 Tage nach OP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Junfeng Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NB001

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