- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02635763
Perifera nervblockader hos äldre patienter med höftfraktur
18 december 2015 uppdaterad av: Qingfu Zhang, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
En randomiserad kontrollerad studie av att jämföra två metoder för nervblockering i kombination med larynxmask Anestesieffekt för höftfraktur på postoperativ återhämtningskvalité hos äldre patienter
När befolkningen åldras ökar frekvensen av operationer proportionellt, vilket medför utmaningen att hantera äldre patienter med frekventa komorbida sjukdomar och en ökad risk för komplikationer.
Dålig postoperativ kvalitet på tillfrisknandet kan resultera i patientens och familjens lidande, en förlängd sjukhusvistelse och en större efterfrågan på sjukvårdsresurser. Syftet med denna studie var att utvärdera den ultraljudsstyrda perkutan femoralisnerven+lateral kutan nerv kontra lumbal plexus+sakral plexus nerv block komposit larynx mask anestesi i äldre höftfraktur kirurgi, tillämpningen av att bedöma deras inverkan på den postoperativa återhämtningskvaliteten.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie randomiserades patienter som var mer än 65 år gamla med höftfraktur till perifera nervblock 1(PNBs1)- femoral nerv+lateral kutan nerv-med larynxmaskbedövning, eller perifera nervblock 2(PNBs2) - lumbal plexus och ischias - med larynxmaskbedövning.
Blockering utfördes med hjälp av ultraljud och 0,5 % ropivakain.
Alla patienter fick postoperativ multimodal analgesi.
Postoperativ återhämtning utvärderades 15 minuter, 40 minuter,- 1 dag, 3 dagar och 7 dagar efter operationen, med Postoperativ Quality of Recovery Scale, i fysiologiska, nociceptiva, emotionella, modifierade dagliga aktiviteter, modifierade kognitiva och övergripande patientperspektivdomäner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Qingfu Zhang, master
- Telefonnummer: 86-18930173672
- E-post: zhangqingfu1228@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Junfeng Zhang, PhD
- Telefonnummer: 86-18930173672
- E-post: zhangjunfeng@sjtu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200233
- Rekrytering
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 85 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA klass I ~ III nivå;
- BMI <30;
- Mini - få statens prov MMSE > 23;
- Operationstypen: öppen reduktion och intern fixering eller byte av bipolärt huvud.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga systemiska sjukdomar såsom andningsdysfunktion, hjärtinsufficiens och njurinsufficiens;
- Har en historia av kognitiv funktionsstörning eller psykisk sjukdom;
- Har en historia av hjärninfarkt och lämnar följdsjukdomar;
- Dysfunktion av blodkoagulation;
- Hörsel- eller synnedsättningen;
- Det går inte att slutföra bedömningen;
- Drifttid mer än 90 minuter;
- Blödningen är större än 1000 ml.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: PNBs1
Femoral nerv och det laterala kutana nervblocket i kombination med generell anestesi
|
Femoral nervblockad utfördes med 0,5 % ropivakain (15 ml) under ultraljudsguide; det laterala kutana nervblocket utfördes med 0,5 % ropivakain (5 ml) under ultraljudsguide
|
Övrig: PNBs2
Lumbal plexus och sacral plexus nervblockad i kombination med generell anestesi
|
Lumbalplexusblockering utfördes med användning av 0,5 % ropivakain (25 ml) under ultraljudsguide; sacral plexus nervblockad utfördes med 0,5 % ropivakain (15 ml) under ultraljudsguide
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
postoperativ kvalitet på återhämtningen
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
3 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Junfeng Zhang, PhD, Department of Anesthesiology, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Shanghai Sixth People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Urwin SC, Parker MJ, Griffiths R. General versus regional anaesthesia for hip fracture surgery: a meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2000 Apr;84(4):450-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013468. Erratum In: Br J Anaesth 2002 Apr;88(4):619.
- Abou-Setta AM, Beaupre LA, Rashiq S, Dryden DM, Hamm MP, Sadowski CA, Menon MR, Majumdar SR, Wilson DM, Karkhaneh M, Mousavi SS, Wong K, Tjosvold L, Jones CA. Comparative effectiveness of pain management interventions for hip fracture: a systematic review. Ann Intern Med. 2011 Aug 16;155(4):234-45. doi: 10.7326/0003-4819-155-4-201108160-00346.
- Liu J, Yuan W, Wang X, Royse CF, Gong M, Zhao Y, Zhang H. Peripheral nerve blocks versus general anesthesia for total knee replacement in elderly patients on the postoperative quality of recovery. Clin Interv Aging. 2014 Feb 18;9:341-50. doi: 10.2147/CIA.S56116. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2015
Första postat (Uppskatta)
21 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NB001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höftfraktur
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
Revalesio CorporationIndragen
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
Shinshu UniversityRekrytering
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeKanada
Kliniska prövningar på Femoral nerv och det laterala kutana nervblocket
-
Taichung Veterans General HospitalOkändSmärta, postoperativtTaiwan
-
The Queen Elizabeth Hospital King's Lynn NHS Foundation...Okänd