InBody 検証研究 (InBody)
2020年5月29日 更新者：Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic
体組成の評価のための InBody 770® の検証
現在、アメリカ人の 3 人に 1 人が 30 を超える体格指数 (BMI) を持ち、人口の中で最も急速に成長している BMI が 40 を超えるセグメントがあるため、体組成を測定するアプローチの検証を実施することが最も重要です。
現在、デュアル エネルギー X 線吸収法 (iDXA) は、体組成を測定するためのゴールド スタンダードです。
しかし、特定の身長、体重、BMI に制限されているため、実行するのが難しいことがよくあります。
InBodyは、生体電気インピーダンスを利用して体組成を測定するツールです。
この調査では、両方のアプローチを比較します。
患者の体脂肪率、除脂肪量、総体水分量、および栄養サポートによる変化を正確に評価することは臨床的に非常に適切であるため、検証が必要です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、層別計画を使用します。
適格な参加者は、BMI カテゴリに分類され、InBody に続いて iDXA を受け取ります。
合計 176 人の参加者が、BMI に基づいて 4 つのアーム (アームごとに n = 44) のうちの 1 つに配置されます。1) 18.5-24.9。
2) 25-29.9;
3) 30-34.9;
4) ≥ 35。
これらのアーム内で、44 人の参加者が InBody 770® 体組成測定と iDXA 体組成測定に参加します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
176
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-BMIが18.5を超え、体重が450ポンド以下の被験者。
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- BMIが18.5kg/m2以上
除外基準:
- 英語を話せない
- 18歳未満である
- 体重が 450 ポンドを超える
- iDXAのサイズの制約により、6フィート6インチよりも高くなっています。
- ペースメーカー、除細動器、人工肺、人工心臓、心電計、または神経シミュレーターを持っている
- 放射性ヨウ素による甲状腺治療を受けている人。
- 過去5日以内に核医学検査またはバリウムX線検査を受けた人。
- 体内に大量の金属がある人。
- カルテに記録された脊椎関節炎の人。
- 妊娠している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
グループ1
BMI 18.5～24.9
|
|
グループ 2
BMI 25～29.9
|
|
グループ 3
BMI 30～34.9
|
|
グループ 4
BMI≧35
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体組成計
時間枠：1日
|
InBody と iDXA の体組成測定値を比較する
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月29日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 14-004659
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。