InBody-Validierungsstudie (InBody)
29. Mai 2020 aktualisiert von: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Validierung des InBody 770® zur Beurteilung der Körperzusammensetzung
Da heute jeder dritte Amerikaner einen Body-Mass-Index (BMI) von über 30 hat und das am schnellsten wachsende Segment der Bevölkerung einen BMI von über 40 hat, ist es von größter Bedeutung, Ansätze zur Messung der Körperzusammensetzung zu validieren.
Derzeit ist die Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (iDXA) der Goldstandard zur Messung der Körperzusammensetzung.
Aber es ist oft schwierig durchzuführen, da es auf bestimmte Größe, Gewicht und BMIs beschränkt ist.
InBody ist ein Tool, das die bioelektrische Impedanz verwendet, um die Körperzusammensetzung zu messen.
In dieser Studie werden beide Ansätze verglichen.
Eine Validierung ist notwendig, da es klinisch sehr relevant ist, den Körperfettanteil, die fettfreie Masse und das Gesamtkörperwasser eines Patienten sowie Veränderungen, die mit Ernährungsunterstützung auftreten, genau zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird ein stratifiziertes Design verwenden.
Berechtigte Teilnehmer werden mit der BMI-Kategorie kategorisiert, um InBody gefolgt von iDXA zu erhalten.
Insgesamt 176 Teilnehmer werden basierend auf ihrem BMI in 1 von 4 Armen (n = 44 pro Arm) eingeteilt: 1) 18,5–24,9;
2) 25-29,9;
3) 30-34,9;
und 4) ≥ 35.
Innerhalb dieser Arme werden die 44 Teilnehmer an einer InBody 770®-Körperzusammensetzungsmessung sowie einer iDXA-Körperzusammensetzungsmessung teilnehmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
176
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden mit einem BMI von mehr als 18,5 und einem Gewicht von nicht mehr als 450 Pfund.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 65 Jahren
- einen Body-Mass-Index ≥ 18,5 kg/m2 haben
Ausschlusskriterien:
- Sprechen kein Englisch
- jünger als 18 Jahre sind
- Wiegen Sie mehr als 450 Pfund
- Größer als 6'6" aufgrund von Größenbeschränkungen des iDXA
- Tragen Sie einen Herzschrittmacher, Defibrillator, eine künstliche Lunge, ein künstliches Herz, einen Elektrokardiographen oder einen Nervensimulator
- Menschen mit radioaktiver Jod-Schilddrüsenbehandlung.
- Personen, die innerhalb der letzten 5 Tage eine nuklearmedizinische Studie oder eine Barium-Röntgenaufnahme hatten.
- Menschen mit großen Mengen an Metall im Körper.
- Menschen mit Arthritis der Wirbelsäule, die in der Krankenakte eingetragen sind.
- Sind schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe 1
BMI 18,5 bis 24,9
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Gruppe 2
BMI 25 bis 29,9
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Gruppe 3
BMI 30 bis 34,9
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Gruppe 4
BMI ≥ 35
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maßnahmen zur Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Tag
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Vergleichen Sie Körperzusammensetzungsmessungen zwischen InBody und iDXA
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-004659
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