인바디 검증 연구 (InBody)
2020년 5월 29일 업데이트: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
체성분 평가를 위한 InBody 770® 검증
현재 미국인 3명 중 1명은 체질량지수(BMI)가 30 이상이고 BMI가 40 이상인 인구가 가장 빠르게 증가하고 있는 상황에서 체성분을 측정하기 위한 접근 방식을 검증하는 것이 무엇보다 중요합니다.
현재 iDXA(dual-energy x-ray absorptiometry)는 체성분 측정을 위한 황금 표준입니다.
그러나 특정 키, 몸무게 및 BMI로 제한되어 수행하기 어려운 경우가 많습니다.
인바디는 생체 전기 임피던스를 이용해 체성분을 측정하는 도구입니다.
이 연구에서는 두 가지 접근 방식을 비교할 것입니다.
환자의 체지방률, 제지방량, 총 체수분 및 영양 지원으로 발생하는 변화를 정확하게 평가하는 것은 임상적으로 매우 적절하므로 검증이 필요합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구에서는 층화 설계를 사용합니다.
적격 참가자는 BMI 범주로 분류되어 InBody와 iDXA를 받게 됩니다.
총 176명의 참가자가 BMI를 기준으로 4개의 팔 중 1개(팔당 n = 44명)에 배치됩니다: 1) 18.5-24.9;
2) 25-29.9;
3) 30-34.9;
및 4) ≥ 35.
이 팔 안에서 44명의 참가자는 iDXA 체성분 측정뿐만 아니라 InBody 770® 체성분 측정에 참여하게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
176
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BMI가 18.5 이상이고 체중이 450파운드 이하인 피험자.
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 체질량 지수 ≥ 18.5kg/m2
제외 기준:
- 영어를 사용하지 않는 경우
- 18세 미만
- 450파운드 이상의 무게
- iDXA의 크기 제한으로 인해 6'6"보다 큼
- 심박 조율기, 제세동기, 인공 폐, 인공 심장, 심전계 또는 신경 시뮬레이터를 사용하십시오.
- 방사성 요오드 갑상선 치료를 받는 사람.
- 지난 5일 이내에 핵의학 연구 또는 바륨 X-레이를 받은 사람.
- 몸에 금속이 많은 사람.
- 의료 기록에 기록된 척추 관절염 환자.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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그룹 1
BMI 18.5~24.9
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그룹 2
BMI 25~29.9
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그룹 3
BMI 30~34.9
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그룹 4
BMI ≥ 35
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분 측정
기간: 1 일
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인바디와 iDXA 체성분 비교
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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검증 연구에 대한 임상 시험
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Technical University of MunichBalgrist University Hospital; Deutsches Herzzentrum Muenchen알려지지 않은