Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

InBody valideringsundersøgelse (InBody)

29. maj 2020 opdateret af: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Validering af InBody 770® til vurdering af kropssammensætning

Da hver tredje amerikaner nu har et kropsmasseindeks (BMI) større end 30, og det hurtigst voksende segment af befolkningen har et BMI større end 40, er det altafgørende at foretage validering af tilgange til at måle kropssammensætning. I øjeblikket er dual-energy x-ray absorptiometri (iDXA) guldstandarden for måling af kropssammensætning. Men det er ofte svært at udføre, da det er begrænset til specifik højde, vægt og BMI'er. InBody er et værktøj, der bruger bioelektrisk impedans til at måle kropssammensætningen. Denne undersøgelse vil sammenligne begge tilgange. Validering er nødvendig, da det er klinisk ret relevant at præcist vurdere en patients kropsfedtprocent, fedtfri masse og samlede kropsvand og ændringer, der sker med ernæringsmæssig støtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge et stratificeret design. Kvalificerede deltagere vil blive kategoriseret med BMI-kategori for at modtage InBody efterfulgt af iDXA. I alt 176 deltagere vil blive placeret i 1 ud af 4 arme (n = 44 pr. arm) baseret på deres BMI: 1) 18,5-24,9; 2) 25-29,9; 3) 30-34,9; og 4) ≥ 35. Inden for disse arme vil de 44 deltagere deltage i en InBody 770® kropssammensætningsmåling samt en iDXA kropssammensætningsmåling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

176

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med et BMI større end 18,5 og vejer ikke mere end 450 lbs.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 65 år
  • Har et kropsmasseindeks ≥ 18,5 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Er ikke engelsktalende
  • Er yngre end 18 år
  • Vejer mere end 450 lbs
  • Højere end 6'6" på grund af størrelsesbegrænsninger i iDXA
  • Hav en pacemaker, defibrillator, kunstig lunge, kunstigt hjerte, elektrokardiograf eller nervesimulator
  • Mennesker, der får radioaktivt jod-skjoldbruskkirtelbehandling.
  • Personer, der har fået foretaget en nuklearmedicinsk undersøgelse eller et bariumrøntgenbillede inden for de sidste 5 dage.
  • Mennesker med store mængder metal i kroppen.
  • Personer med gigt i rygsøjlen registreres i journalen.
  • er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
BMI 18,5 til 24,9
Gruppe 2
BMI 25 til 29,9
Gruppe 3
BMI 30 til 34,9
Gruppe 4
BMI ≥ 35

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foranstaltninger til kropssammensætning
Tidsramme: 1 dag
sammenligne kropssammensætningsmål mellem InBody og iDXA
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

BioSpace, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2015

Først opslået (SKØN)

21. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-004659

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valideringsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner