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Studio di convalida InBody (InBody)

29 maggio 2020 aggiornato da: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Convalida di InBody 770® per la valutazione della composizione corporea

Con un americano su tre che ora ha un indice di massa corporea (BMI) superiore a 30 e il segmento della popolazione in più rapida crescita con un BMI superiore a 40, è fondamentale condurre la convalida degli approcci per misurare la composizione corporea. Attualmente l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (iDXA) è il gold standard per misurare la composizione corporea. Ma è spesso difficile da eseguire poiché è limitato all'altezza, al peso e al BMI specifici. InBody è uno strumento che utilizza l'impedenza bioelettrica per misurare la composizione corporea. Questo studio confronterà entrambi gli approcci. La convalida è necessaria in quanto è clinicamente abbastanza pertinente per valutare accuratamente la percentuale di grasso corporeo di un paziente, la massa magra e l'acqua corporea totale e i cambiamenti che si verificano con il supporto nutrizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà un disegno stratificato. I partecipanti idonei saranno classificati con la categoria BMI per ricevere InBody seguito da iDXA. Un totale di 176 partecipanti verrà inserito in 1 braccio su 4 (n = 44 per braccio) in base al loro indice di massa corporea: 1) 18,5-24,9; 2) 25-29,9; 3) 30-34,9; e 4) ≥ 35. All'interno di queste braccia, i 44 partecipanti parteciperanno a una misurazione della composizione corporea InBody 770® e a una misurazione della composizione corporea iDXA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

176

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con un BMI superiore a 18,5 e di peso non superiore a 450 libbre.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Avere un indice di massa corporea ≥ 18,5 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Non parlano inglese
  • Hanno meno di 18 anni
  • Pesare più di 450 libbre
  • Più alto di 6'6" a causa dei limiti dimensionali dell'iDXA
  • Avere un pacemaker, un defibrillatore, un polmone artificiale, un cuore artificiale, un elettrocardiografo o un simulatore di nervi
  • Persone sottoposte a trattamento della tiroide con iodio radioattivo.
  • Persone che hanno avuto uno studio di medicina nucleare o una radiografia al bario negli ultimi 5 giorni.
  • Persone con grandi quantità di metallo nei loro corpi.
  • Le persone con artrite della colonna vertebrale registrate nella cartella clinica.
  • Sono incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
IMC da 18,5 a 24,9
Gruppo 2
IMC da 25 a 29,9
Gruppo 3
IMC da 30 a 34,9
Gruppo 4
IMC ≥ 35

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di composizione corporea
Lasso di tempo: 1 giorno
confrontare le misure della composizione corporea tra InBody e iDXA
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

BioSpace, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

21 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-004659

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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