Badanie walidacyjne InBody (InBody)
29 maja 2020 zaktualizowane przez: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Walidacja InBody 770® do oceny składu ciała
Ponieważ jeden na trzech Amerykanów ma obecnie wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 30, a najszybciej rozwijający się segment populacji ma BMI większy niż 40, niezwykle ważne jest przeprowadzenie walidacji podejść do pomiaru składu ciała.
Obecnie złotym standardem pomiaru składu ciała jest dwuenergetyczna absorpcjometria rentgenowska (iDXA).
Ale często jest to trudne do wykonania, ponieważ jest ograniczone do określonego wzrostu, wagi i BMI.
InBody to narzędzie, które wykorzystuje impedancję bioelektryczną do pomiaru składu ciała.
W tym badaniu porównamy oba podejścia.
Walidacja jest konieczna, ponieważ z klinicznego punktu widzenia bardzo istotna jest dokładna ocena procentowej zawartości tłuszczu w organizmie pacjenta, masy beztłuszczowej i całkowitej wody w organizmie oraz zmian zachodzących przy wsparciu żywieniowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystany zostanie projekt warstwowy.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną podzieleni na kategorie według kategorii BMI, aby otrzymać InBody, a następnie iDXA.
W sumie 176 uczestników zostanie umieszczonych w 1 z 4 ramion (n = 44 na ramię) w oparciu o ich BMI: 1) 18,5-24,9;
2) 25-29,9;
3) 30-34,9;
oraz 4) ≥ 35.
W ramach tych ramion 44 uczestników weźmie udział w pomiarze składu ciała InBody 770® oraz pomiarze składu ciała iDXA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
176
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z BMI większym niż 18,5 i ważącymi nie więcej niż 450 funtów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 65 rokiem życia
- Mieć wskaźnik masy ciała ≥ 18,5 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówią po angielsku
- Mają mniej niż 18 lat
- Ważyć ponad 450 funtów
- Wyższy niż 6'6" ze względu na ograniczenia rozmiaru iDXA
- Miej rozrusznik serca, defibrylator, sztuczne płuco, sztuczne serce, elektrokardiograf lub symulator nerwów
- Osoby poddawane leczeniu tarczycy radioaktywnym jodem.
- Osoby, które przeszły badanie medycyny nuklearnej lub prześwietlenie baru w ciągu ostatnich 5 dni.
- Ludzie z dużą ilością metalu w swoich ciałach.
- Osoby z zapaleniem stawów kręgosłupa odnotowane w dokumentacji medycznej.
- są w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
BMI 18,5 do 24,9
|
|
Grupa 2
BMI 25 do 29,9
|
|
Grupa 3
BMI 30 do 34,9
|
|
Grupa 4
BMI ≥ 35
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary składu ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
|
porównaj pomiary składu ciała między InBody i iDXA
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-004659
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie walidacyjne
-
Technical University of DenmarkCopenhagen University Hospital at HerlevZakończonyFocus Study: Odsadzanie mikroflory jelitowejDania
-
Arthroscopy Association of North AmericaZakończonyStudy focus: Szkolenie oparte na symulacji i biegłościStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska