InBody 验证研究 (InBody)
2020年5月29日 更新者：Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic
InBody 770® 对身体成分评估的验证
现在，三分之一的美国人的体重指数 (BMI) 大于 30，而增长最快的人群 BMI 大于 40，因此对测量身体成分的方法进行验证至关重要。
目前，双能 X 射线吸收测定法 (iDXA) 是测量身体成分的金标准。
但它通常很难执行，因为它受限于特定的身高、体重和 BMI。
InBody 是一种使用生物电阻抗来测量身体成分的工具。
本研究将比较这两种方法。
验证是必要的，因为它在临床上非常相关，可以准确评估患者的体脂百分比、无脂肪质量和全身水分，以及在营养支持下发生的变化。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究将采用分层设计。
符合条件的参与者将按照 BMI 类别进行分类，以接受 InBody，然后接受 iDXA。
根据他们的 BMI，总共 176 名参与者将被分配到 4 个臂中的一个（每臂 n = 44）：1) 18.5-24.9；
2) 25-29.9；
3) 30-34.9；
和 4) ≥ 35。
在这些武器中，44 名参与者将参加 InBody 770® 身体成分测量以及 iDXA 身体成分测量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
176
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
BMI 大于 18.5 且体重不超过 450 磅的受试者。
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁之间
- 体重指数≥ 18.5 kg/m2
排除标准：
- 不会说英语
- 未满 18 岁
- 重量超过 450 磅
- 由于 iDXA 的尺寸限制，身高超过 6'6"
- 有心脏起搏器、除颤器、人工肺、人工心脏、心电图仪或神经模拟器
- 接受放射性碘甲状腺治疗的人。
- 在过去 5 天内接受过核医学研究或钡 X 光检查的人。
- 体内含有大量金属的人。
- 脊柱关节炎患者记录在病历中。
- 怀孕了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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第 1 组
体重指数 18.5 至 24.9
|
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第 2 组
体重指数 25 至 29.9
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第 3 组
体重指数 30 至 34.9
|
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第 4 组
体重指数≥35
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分测量
大体时间：1天
|
比较 InBody 和 iDXA 之间的身体成分测量
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月18日
首次发布 (估计)
2015年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月29日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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