Estudo de validação InBody (InBody)
29 de maio de 2020 atualizado por: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Validação do InBody 770® para avaliação da composição corporal
Com um em cada três americanos tendo agora um índice de massa corporal (IMC) maior que 30, e o segmento de crescimento mais rápido da população tendo um IMC maior que 40, é fundamental conduzir a validação de abordagens para medir a composição corporal.
Atualmente, a absorciometria de raios X de dupla energia (iDXA) é o padrão ouro para medir a composição corporal.
Mas muitas vezes é difícil de executar, pois é limitado a altura, peso e IMC específicos.
O InBody é uma ferramenta que utiliza impedância bioelétrica para medir a composição corporal.
Este estudo irá comparar as duas abordagens.
A validação é necessária, pois é clinicamente bastante pertinente avaliar com precisão o percentual de gordura corporal, a massa livre de gordura e a água corporal total de um paciente e as alterações que estão ocorrendo com o suporte nutricional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo usará um desenho estratificado.
Os participantes elegíveis serão categorizados com a categoria IMC para receber o InBody seguido pelo iDXA.
Um total de 176 participantes será colocado em 1 de 4 braços (n = 44 por braço) com base em seu IMC: 1) 18,5-24,9;
2) 25-29,9;
3) 30-34,9;
e 4) ≥ 35.
Dentro desses braços, os 44 participantes participarão de uma medida de composição corporal InBody 770®, bem como de uma medida de composição corporal iDXA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
176
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com IMC superior a 18,5 e peso não superior a 450 libras.
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 65 anos de idade
- Ter um Índice de Massa Corporal ≥ 18,5 kg/m2
Critério de exclusão:
- não falam inglês
- São menores de 18 anos
- Pesar mais de 450 libras
- Mais alto que 6'6" devido a restrições de tamanho do iDXA
- Tenha um marca-passo, desfibrilador, pulmão artificial, coração artificial, eletrocardiógrafo ou simulador de nervo
- Pessoas em tratamento de tireoide com iodo radioativo.
- Pessoas que fizeram um estudo de medicina nuclear ou uma radiografia com bário nos últimos 5 dias.
- Pessoas com grandes quantidades de metal em seus corpos.
- Pessoas com artrite na coluna registrada no prontuário.
- está grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo 1
IMC 18,5 a 24,9
|
|
Grupo 2
IMC 25 a 29,9
|
|
Grupo 3
IMC 30 a 34,9
|
|
Grupo 4
IMC ≥ 35
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas de composição corporal
Prazo: 1 dia
|
comparar medidas de composição corporal entre InBody e iDXA
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14-004659
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .