InBody Validation Study (InBody)
29 maj 2020 uppdaterad av: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Validering av InBody 770® för bedömning av kroppssammansättning
Med en av tre amerikaner som nu har ett kroppsmassaindex (BMI) som är större än 30, och det snabbast växande segmentet av befolkningen som har ett BMI större än 40, är det ytterst viktigt att genomföra validering av metoder för att mäta kroppssammansättning.
För närvarande är dubbelenergi röntgenabsorptiometri (iDXA) guldstandarden för att mäta kroppssammansättningen.
Men det är ofta svårt att utföra eftersom det är begränsat till specifik längd, vikt och BMI.
InBody är ett verktyg som använder bioelektrisk impedans för att mäta kroppssammansättningen.
Denna studie kommer att jämföra båda metoderna.
Validering är nödvändig eftersom det är kliniskt mycket relevant att noggrant bedöma en patients kroppsfettprocent, fettfria massa och totala kroppsvatten och förändringar som sker med näringsstöd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda en stratifierad design.
Kvalificerade deltagare kommer att kategoriseras med BMI-kategori för att få InBody följt av iDXA.
Totalt 176 deltagare kommer att placeras i 1 av 4 armar (n = 44 per arm) baserat på deras BMI: 1) 18,5-24,9;
2) 25-29,9;
3) 30-34,9;
och 4) ≥ 35.
Inom dessa armar kommer de 44 deltagarna att delta i ett InBody 770® kroppssammansättningsmått samt ett iDXA kroppssammansättningsmått.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
176
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner med ett BMI större än 18,5 och väger inte mer än 450 lbs.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 65 år
- Har ett Body Mass Index ≥ 18,5 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Är inte engelsktalande
- Är yngre än 18 år
- Väger mer än 450 lbs
- Högre än 6'6" på grund av storleksbegränsningar för iDXA
- Ha en pacemaker, defibrillator, konstgjord lunga, konstgjort hjärta, elektrokardiograf eller nervsimulator
- Människor som har sköldkörtelbehandling med radioaktivt jod.
- Personer som har genomgått en nuklearmedicinsk studie eller en bariumröntgen under de senaste 5 dagarna.
- Människor med stora mängder metall i kroppen.
- Personer med artrit i ryggraden registreras i journalen.
- är gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1
BMI 18,5 till 24,9
|
|
Grupp 2
BMI 25 till 29,9
|
|
Grupp 3
BMI 30 till 34,9
|
|
Grupp 4
BMI ≥ 35
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åtgärder för kroppssammansättning
Tidsram: 1 dag
|
jämför kroppssammansättningsmått mellan InBody och iDXA
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2015
Första postat (UPPSKATTA)
21 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 14-004659
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Valideringsstudie
-
Duke UniversityAvslutad
-
Vernalis (R&D) LtdAvslutadFörst i Man StudyStorbritannien
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
-
Beijing Anzhen HospitalBeijing Life oasis public service centerAvslutadAngina pectoris | Real World StudyKina
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteRekryteringALK-positiv icke-småcellig lungcancer | Real World StudyKina