InBody-validatieonderzoek (InBody)
29 mei 2020 bijgewerkt door: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Validatie van de InBody 770® voor de beoordeling van de lichaamssamenstelling
Nu een op de drie Amerikanen een body mass index (BMI) van meer dan 30 heeft en het snelst groeiende segment van de bevolking een BMI van meer dan 40 heeft, is het van het grootste belang om de benaderingen voor het meten van de lichaamssamenstelling te valideren.
Momenteel is de dual-energy x-ray absorptiometry (iDXA) de gouden standaard voor het meten van de lichaamssamenstelling.
Maar het is vaak moeilijk uit te voeren omdat het beperkt is tot specifieke lengte, gewicht en BMI's.
InBody is een tool die gebruik maakt van bio-elektrische impedantie om de lichaamssamenstelling te meten.
Deze studie zal beide benaderingen vergelijken.
Validatie is noodzakelijk omdat het klinisch zeer relevant is om het lichaamsvetpercentage, de vetvrije massa en het totale lichaamsvocht van een patiënt nauwkeurig te beoordelen, evenals de veranderingen die optreden met voedingsondersteuning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een gestratificeerd design.
In aanmerking komende deelnemers worden gecategoriseerd met BMI-categorie om InBody gevolgd door iDXA te ontvangen.
In totaal worden 176 deelnemers in 1 van de 4 armen geplaatst (n = 44 per arm) op basis van hun BMI: 1) 18,5-24,9;
2) 25-29,9;
3) 30-34,9;
en 4) ≥ 35.
Binnen deze armen zullen de 44 deelnemers deelnemen aan een InBody 770® lichaamssamenstellingsmeting en een iDXA lichaamssamenstellingsmeting.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
176
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen met een BMI groter dan 18,5 en wegen niet meer dan 450 lbs.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 65 jaar
- Een Body Mass Index ≥ 18,5 kg/m2 hebben
Uitsluitingscriteria:
- Zijn niet Engels sprekend
- jonger zijn dan 18 jaar
- Weeg meer dan 450 lbs
- Langer dan 6'6 "vanwege de groottebeperkingen van de iDXA
- Een pacemaker, defibrillator, kunstlong, kunsthart, elektrocardiograaf of zenuwsimulator hebben
- Mensen die een schildklierbehandeling met radioactief jodium ondergaan.
- Mensen die in de afgelopen 5 dagen een nucleair geneeskundig onderzoek of een bariumröntgenfoto hebben ondergaan.
- Mensen met grote hoeveelheden metaal in hun lichaam.
- Mensen met artritis van de wervelkolom opgenomen in het medisch dossier.
- Zwanger bent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1
BMI 18,5 tot 24,9
|
|
Groep 2
BMI 25 tot 29,9
|
|
Groep 3
BMI 30 tot 34,9
|
|
Groep 4
BMI ≥ 35
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling Maatregelen
Tijdsspanne: 1 dag
|
vergelijk metingen van de lichaamssamenstelling tussen InBody en iDXA
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 14-004659
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .