Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověřovací studie InBody (InBody)

29. května 2020 aktualizováno: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Validace InBody 770® pro posouzení tělesného složení

Vzhledem k tomu, že každý třetí Američan má nyní index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30 a nejrychleji rostoucí segment populace má BMI vyšší než 40, je prvořadé provést validaci přístupů k měření tělesného složení. V současné době je zlatým standardem pro měření tělesného složení duální rentgenová absorbometrie (iDXA). Často je však obtížné jej provést, protože je omezen na konkrétní výšku, váhu a BMI. InBody je nástroj, který využívá bioelektrickou impedanci k měření tělesného složení. Tato studie porovná oba přístupy. Validace je nezbytná, protože je klinicky zcela relevantní k přesnému posouzení procenta tělesného tuku pacienta, hmoty bez tuku a celkové tělesné vody a změn, ke kterým dochází s nutriční podporou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude používat stratifikovaný design. Způsobilí účastníci budou zařazeni do kategorií podle BMI, aby obdrželi InBody a následně iDXA. Celkem 176 účastníků bude umístěno do 1 ze 4 ramen (n = 44 na rameno) na základě jejich BMI: 1) 18,5-24,9; 2) 25-29,9; 3) 30-34,9; a 4) ≥ 35. V rámci těchto ramen se 44 účastníků zúčastní měření tělesného složení InBody 770® a také měření tělesného složení iDXA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

176

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s BMI vyšším než 18,5 a vážící ne více než 450 liber.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18 a 65 lety
  • Mít index tělesné hmotnosti ≥ 18,5 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví anglicky
  • Jsou mladší 18 let
  • Váží více než 450 liber
  • Vyšší než 6'6" kvůli omezením velikosti iDXA
  • Mějte kardiostimulátor, defibrilátor, umělé plíce, umělé srdce, elektrokardiograf nebo nervový simulátor
  • Lidé s léčbou štítné žlázy radioaktivním jódem.
  • Lidé, kteří podstoupili během posledních 5 dnů studii nukleární medicíny nebo rentgen barya.
  • Lidé s velkým množstvím kovu v těle.
  • Osoby s artritidou páteře zaznamenané v lékařském záznamu.
  • jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
BMI 18,5 až 24,9
Skupina 2
BMI 25 až 29,9
Skupina 3
BMI 30 až 34,9
Skupina 4
BMI ≥ 35

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření pro složení těla
Časové okno: 1 den
porovnejte měření tělesného složení mezi InBody a iDXA
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

BioSpace, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2015

První zveřejněno (ODHAD)

21. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14-004659

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Validační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit