Estudio de Validación InBody (InBody)
29 de mayo de 2020 actualizado por: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Validación del InBody 770® para la Evaluación de la Composición Corporal
Ahora que uno de cada tres estadounidenses tiene un índice de masa corporal (IMC) superior a 30, y el segmento de la población de más rápido crecimiento tiene un IMC superior a 40, es fundamental realizar la validación de los enfoques para medir la composición corporal.
Actualmente, la absorciometría de rayos X de energía dual (iDXA) es el estándar de oro para medir la composición corporal.
Pero a menudo es difícil de realizar ya que se limita a la altura, el peso y el IMC específicos.
InBody es una herramienta que utiliza impedancia bioeléctrica para medir la composición corporal.
Este estudio comparará ambos enfoques.
La validación es necesaria ya que es clínicamente bastante pertinente para evaluar con precisión el porcentaje de grasa corporal, la masa libre de grasa y el agua corporal total de un paciente y los cambios que se producen con el apoyo nutricional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio utilizará un diseño estratificado.
Los participantes elegibles se clasificarán con la categoría de IMC para recibir InBody seguido de iDXA.
Se colocará un total de 176 participantes en 1 de 4 brazos (n = 44 por brazo) según su IMC: 1) 18,5-24,9;
2) 25-29,9;
3) 30-34,9;
y 4) ≥ 35.
Dentro de estos brazos, los 44 participantes participarán en una medición de composición corporal InBody 770®, así como en una medición de composición corporal iDXA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
176
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con un IMC superior a 18,5 y que no pesen más de 450 libras.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 65 años de edad
- Tener un Índice de Masa Corporal ≥ 18,5 kg/m2
Criterio de exclusión:
- no hablan ingles
- Son menores de 18 años
- Pesar más de 450 libras
- Más alto que 6'6" debido a las limitaciones de tamaño del iDXA
- Tener un marcapasos, desfibrilador, pulmón artificial, corazón artificial, electrocardiógrafo o simulador de nervio
- Personas que reciben tratamiento de tiroides con yodo radiactivo.
- Personas que se hayan realizado un estudio de medicina nuclear o una radiografía con bario en los últimos 5 días.
- Personas con grandes cantidades de metal en el cuerpo.
- Personas con artritis de columna registrada en la historia clínica.
- estas embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo 1
IMC 18.5 a 24.9
|
|
Grupo 2
IMC 25 a 29.9
|
|
Grupo 3
IMC 30 a 34.9
|
|
Grupo 4
IMC ≥ 35
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas de composición corporal
Periodo de tiempo: 1 día
|
comparar medidas de composición corporal entre InBody e iDXA
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14-004659
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .