Проверочное исследование InBody (InBody)
29 мая 2020 г. обновлено: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Валидация InBody 770® для оценки состава тела
Учитывая, что каждый третий американец в настоящее время имеет индекс массы тела (ИМТ) выше 30, а самый быстрорастущий сегмент населения имеет ИМТ выше 40, крайне важно провести проверку подходов к измерению состава тела.
В настоящее время двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (iDXA) является золотым стандартом для измерения состава тела.
Но его часто трудно выполнить, поскольку он ограничен определенным ростом, весом и ИМТ.
InBody — это инструмент, который использует биоэлектрический импеданс для измерения состава тела.
В этом исследовании будут сравниваться оба подхода.
Валидация необходима, поскольку с клинической точки зрения весьма уместна точная оценка процентного содержания жира в организме пациента, безжировой массы и общего количества воды в организме, а также изменений, происходящих при нутритивной поддержке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет использован стратифицированный дизайн.
Приемлемые участники будут классифицированы по категории ИМТ для получения InBody, а затем iDXA.
В общей сложности 176 участников будут распределены в 1 из 4 групп (n = 44 в группе) в зависимости от их ИМТ: 1) 18,5-24,9;
2) 25-29,9;
3) 30-34,9;
и 4) ≥ 35.
В этих группах 44 участника примут участие в измерении состава тела InBody 770®, а также в измерении состава тела iDXA.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
176
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с ИМТ более 18,5 и весом не более 450 фунтов.
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 65 лет
- Иметь индекс массы тела ≥ 18,5 кг/м2
Критерий исключения:
- Не говорят по-английски
- Моложе 18 лет
- Вес более 450 фунтов
- Выше 6 футов 6 дюймов из-за ограничений по размеру iDXA.
- Наличие кардиостимулятора, дефибриллятора, искусственного легкого, искусственного сердца, электрокардиографа или симулятора нерва.
- Люди, проходящие лечение щитовидной железы радиоактивным йодом.
- Люди, которые прошли исследование ядерной медицины или рентген с барием в течение последних 5 дней.
- Люди с большим количеством металла в теле.
- Люди с артритом позвоночника регистрируются в медицинской карте.
- беременны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
ИМТ от 18,5 до 24,9
|
|
Группа 2
ИМТ от 25 до 29,9
|
|
Группа 3
ИМТ от 30 до 34,9
|
|
Группа 4
ИМТ ≥ 35
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели состава тела
Временное ограничение: 1 день
|
сравнить показатели состава тела между InBody и iDXA
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14-004659
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .