Étude de validation InBody (InBody)
29 mai 2020 mis à jour par: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Validation de l'InBody 770® pour l'évaluation de la composition corporelle
Avec un Américain sur trois ayant désormais un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 et le segment de la population à la croissance la plus rapide ayant un IMC supérieur à 40, il est primordial de procéder à la validation des approches pour mesurer la composition corporelle.
Actuellement, l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (iDXA) est l'étalon-or pour mesurer la composition corporelle.
Mais il est souvent difficile à réaliser car il est limité à une taille, un poids et un IMC spécifiques.
InBody est un outil qui utilise l'impédance bioélectrique pour mesurer la composition corporelle.
Cette étude comparera les deux approches.
La validation est nécessaire car il est cliniquement tout à fait pertinent d'évaluer avec précision le pourcentage de graisse corporelle, la masse sans graisse et l'eau corporelle totale d'un patient et les changements qui se produisent avec un soutien nutritionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilisera un plan stratifié.
Les participants éligibles seront classés dans la catégorie IMC pour recevoir InBody suivi d'iDXA.
Un total de 176 participants seront placés dans 1 des 4 bras (n = 44 par bras) en fonction de leur IMC : 1) 18,5-24,9 ;
2) 25-29,9 ;
3) 30-34,9 ;
et 4) ≥ 35.
Au sein de ces bras, les 44 participants participeront à une mesure de composition corporelle InBody 770® ainsi qu'à une mesure de composition corporelle iDXA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
176
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets avec un IMC supérieur à 18,5 et ne pesant pas plus de 450 livres.
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Avoir un indice de masse corporelle ≥ 18,5 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Ne sont pas anglophones
- Sont âgés de moins de 18 ans
- Peser plus de 450 livres
- Plus grand que 6'6" en raison des contraintes de taille de l'iDXA
- Avoir un stimulateur cardiaque, un défibrillateur, un poumon artificiel, un cœur artificiel, un électrocardiographe ou un simulateur nerveux
- Les personnes ayant un traitement thyroïdien à l'iode radioactif.
- Les personnes qui ont eu une étude de médecine nucléaire ou une radiographie barytée au cours des 5 derniers jours.
- Les personnes ayant de grandes quantités de métal dans leur corps.
- Les personnes atteintes d'arthrite de la colonne vertébrale enregistrées dans le dossier médical.
- êtes enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe 1
IMC 18,5 à 24,9
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Groupe 2
IMC 25 à 29,9
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Groupe 3
IMC 30 à 34,9
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Groupe 4
IMC ≥ 35
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de composition corporelle
Délai: Un jour
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comparer les mesures de composition corporelle entre InBody et iDXA
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
21 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-004659
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