Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

InBody Validation Study (InBody)

29. mai 2020 oppdatert av: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Validering av InBody 770® for vurdering av kroppssammensetning

Med en av tre amerikanere som nå har en kroppsmasseindeks (BMI) større enn 30, og det raskest voksende segmentet av befolkningen som har en BMI større enn 40, er det viktig å gjennomføre validering av tilnærminger for å måle kroppssammensetning. For tiden er dual-energy x-ray absorptiometri (iDXA) gullstandarden for måling av kroppssammensetning. Men det er ofte vanskelig å utføre siden det er begrenset til spesifikk høyde, vekt og BMI. InBody er et verktøy som bruker bioelektrisk impedans for å måle kroppssammensetningen. Denne studien vil sammenligne begge tilnærmingene. Validering er nødvendig siden det er klinisk ganske relevant å nøyaktig vurdere en pasients kroppsfettprosent, fettfrie masse og totale kroppsvann og endringer som skjer med ernæringsstøtte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke et stratifisert design. Kvalifiserte deltakere vil bli kategorisert med BMI-kategori for å motta InBody etterfulgt av iDXA. Totalt 176 deltakere vil bli plassert i 1 av 4 armer (n = 44 per arm) basert på deres BMI: 1) 18,5-24,9; 2) 25-29,9; 3) 30-34,9; og 4) ≥ 35. Innenfor disse armene vil de 44 deltakerne delta i et InBody 770® kroppssammensetningsmål samt et iDXA kroppssammensetningsmål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

176

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med en BMI større enn 18,5 og veier ikke mer enn 450 lbs.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 65 år
  • Ha en kroppsmasseindeks ≥ 18,5 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • er ikke engelsktalende
  • Er yngre enn 18 år
  • Vei mer enn 450 lbs
  • Høyere enn 6'6" på grunn av størrelsesbegrensninger til iDXA
  • Ha en pacemaker, defibrillator, kunstig lunge, kunstig hjerte, elektrokardiograf eller nervesimulator
  • Personer som har behandling med radioaktivt jod i skjoldbruskkjertelen.
  • Personer som har hatt en nukleærmedisinsk studie eller en bariumrøntgen i løpet av de siste 5 dagene.
  • Mennesker med store mengder metall i kroppen.
  • Personer med leddgikt i ryggraden registrert i journalen.
  • er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
BMI 18,5 til 24,9
Gruppe 2
BMI 25 til 29,9
Gruppe 3
BMI 30 til 34,9
Gruppe 4
BMI ≥ 35

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for kroppssammensetning
Tidsramme: 1 dag
sammenligne kroppssammensetningsmål mellom InBody og iDXA
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

21. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-004659

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Valideringsstudie

3
Abonnere