InBody Validation Study (InBody)
perjantai 29. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
InBody 770®:n validointi kehon koostumuksen arviointia varten
Koska joka kolmannella amerikkalaisella on nyt yli 30 painoindeksi (BMI) ja väestön nopeimmin kasvavalla osalla BMI on yli 40, on ensiarvoisen tärkeää suorittaa kehon koostumuksen mittausmenetelmien validointi.
Tällä hetkellä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (iDXA) on kultainen standardi kehon koostumuksen mittaamisessa.
Mutta se on usein vaikea suorittaa, koska se rajoittuu tiettyyn pituuteen, painoon ja painoindeksiin.
InBody on työkalu, joka mittaa kehon koostumuksen biosähköimpedanssilla.
Tässä tutkimuksessa verrataan molempia lähestymistapoja.
Validointi on tarpeen, koska on kliinisesti varsin tärkeää arvioida tarkasti potilaan kehon rasvaprosentti, rasvaton massa ja kehon kokonaisvesi sekä ravitsemustuen yhteydessä tapahtuvat muutokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään kerrostettua suunnittelua.
Tukikelpoiset osallistujat luokitellaan BMI-kategoriaan, jotta he saavat InBodyn ja sen jälkeen iDXA:n.
Yhteensä 176 osallistujaa sijoitetaan yhteen neljästä käsivarresta (n = 44 per käsi) BMI:n perusteella: 1) 18,5-24,9;
2) 25-29,9;
3) 30-34,9;
ja 4) ≥ 35.
Näissä käsissä 44 osallistujaa osallistuvat InBody 770® -kehonkoostumusmittaukseen sekä iDXA-kehonkoostumusmittaukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
176
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joiden BMI on yli 18,5 ja jotka painavat enintään 450 paunaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Sinun painoindeksisi on ≥ 18,5 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät puhu englantia
- Ovat alle 18-vuotiaita
- Painaa yli 450 kiloa
- Korkeampi kuin 6'6" iDXA:n kokorajoitusten vuoksi
- sinulla on sydämentahdistin, defibrillaattori, tekokeuhko, tekosydän, elektrokardiografi tai hermosimulaattori
- Ihmiset, jotka saavat radioaktiivista jodia sisältävää kilpirauhashoitoa.
- Ihmiset, joille on tehty isotooppilääketieteellinen tutkimus tai bariumröntgen viimeisten 5 päivän aikana.
- Ihmiset, joiden kehossa on suuria määriä metallia.
- Ihmiset, joilla on selkärangan niveltulehdus, kirjataan sairauskertomukseen.
- Ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
BMI 18,5-24,9
|
|
Ryhmä 2
BMI 25-29,9
|
|
Ryhmä 3
BMI 30-34,9
|
|
Ryhmä 4
BMI ≥ 35
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumuksen mittaaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
vertailla kehonkoostumusmittauksia InBodyn ja iDXA:n välillä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-004659
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .