高度催吐性化学療法レジメンを受けている血液患者における CINV の予防のための FOND 対 FOND+O の研究 (FOND-O)

吐き気と嘔吐は、予防にもかかわらず、化学療法の一般的で管理が難しい結果のままです。 これらの症状は、多くの場合、生活の質の低下、脱水、栄養失調につながる可能性があります。 オランザピンは、吐き気/嘔吐経路に関与する複数のニューロン受容体を遮断する非定型抗精神病薬です。 オランザピンは、高度および中等度の催吐性レジメン（それぞれ HEC および MEC）の予防と同様に、画期的な化学療法誘発性悪心および嘔吐（CINV）について研究されています。 ただし、これらの研究は、固形腫瘍悪性腫瘍および短期間の化学療法レジメンを有する患者に焦点を当てています。 今日まで、造血幹細胞移植を受けている患者や、数日間の HEC および MEC レジメンを受けている患者を含む、血液患者に対する標準的なトリプレット療法にオランザピンを追加した結果を報告した出版物はありません。

これは、標準的なトリプレット療法（オンダンセトロンとデキサメタゾンを化学療法の各日に、ホスアプレピタント 150 mg IV化学療法の一つ）。 包含基準：18歳以上、幹細胞移植前に投与されたレジメンを含む入院または外来HECまたはMEC化学療法を受けている（ABVD、ICE±R、7 + 3または5 + 2、BEAM、Bu / Cy ± ATG、Bu / Flu ± ATG、FluCy ± ATG、BuMel、FluBuCy、メルファラン)。 除外基準：オランザピンに対するアレルギー、登録の24時間前までに記録された吐き気/嘔吐、他の抗精神病薬による治療、またはインフォームドコンセントの拒否。 患者は、オーガスタ大学医療センターの治験薬薬局サービスによって、化学療法の種類 (移植コンディショニングと化学療法のみ) および化学療法の日数 (1 日または複数日) によって層別化されたブロック デザインで、プラセボまたはオランザピンに無作為に割り付けられます。