神経障害におけるケタミン注入 (KIND)

包含基準:

1. 18～80歳の男女。
2. 世界神経外科医連盟 (WFNS) グレード 2 ～ 4、蘇生後および投与前に取得。
3. 入院時の頭蓋コンピュータ断層撮影（CT）スキャンでのSAH（両半球にびまん性血栓が存在する、薄いまたは厚い[> 4 mm]、または局所的な厚いSAH（> 4 mm）。
4. カテーテル血管造影法 (CA) または CT 血管造影法 (CTA) によって確認され、神経外科的クリッピングまたは血管内コイリングによって治療された、破裂した嚢状動脈瘤。
5. 定期的なケアの一環として配置される体外ドレーン。
6. 新しい神経障害の 4 時間以内に投与することができます。
7. 過去の変更されたランキン スコア 0 または 1。
8. 蘇生後に血行動態が安定している（収縮期血圧 > 100 mm Hg）
9. ヘモグロビン >85 g/L、血小板 >125,000 細胞/mm3
10. インフォームドコンセント。
11. 以前には存在しなかった新しい神経学的障害。1) 修正グラスゴー昏睡尺度 (mGCS) で 2 ポイントの減少、または 2) 国立衛生研究所脳卒中尺度 (NIHSS) で 2 ポイントの増加。 すなわち、ICU で開始された CODE VASOSPASM。

除外基準:

1. 嚢状動脈瘤以外の原因によるくも膜下出血（例えば、紡錘状または感染性動脈瘤の外傷または破裂）。
2. -動脈瘤修復の完了後に評価されたWFNSグレード1または5。
3. -頭蓋内圧（ICP）の上昇が30mmHgを超える鎮静患者では、入院後いつでも4時間以上持続します。
4. SAHがない場合、または局所的で薄いSAHのみの場合の脳室内または脳内出血。
5. -カテーテル血管造影またはCT血管造影で記録された、動脈瘤修復処置前の血管痙攣。
6. 手術中の大量出血、脳腫脹、動脈閉塞、または破裂した動脈瘤を固定できないなどの、ただしこれらに限定されない動脈瘤修復中の重大な合併症。
7. フローダイバーティングステントまたはステントアシストコイリングおよび二重抗血小板療法を必要とする動脈瘤修復。
8. -治験薬の投与前に血行力学的に不安定（すなわち、SBP 6 Lコロイドまたはクリスタロイド液蘇生）。
9. SAH後は心肺蘇生が必要でした。
10. -スクリーニング時に妊娠検査（血液または尿）が陽性の女性患者。
11. -過去6か月以内の病歴および/または非代償性心不全の入院時の身体所見（ニューヨーク心臓協会[NYHA]クラスIIIおよびIVまたは入院を必要とする心不全）。
12. -治験薬投与前3ヶ月以内の急性心筋梗塞。
13. -入院時の急性心筋梗塞または不安定狭心症の症状または心電図（ECG）に基づく徴候。
14. -2度または3度の心臓ブロックまたは血行動態の不安定性に関連する不整脈に対応する心電図の証拠および/または身体所見。
15. 心エコー図、治療前の標準治療の一環として実施された場合、左心室駆出率（LVEF）が明らかになる
16. -重度または不安定な付随する状態または疾患（例：既知の重大な神経学的欠損、癌、血液学的、または冠動脈疾患）、または慢性状態（例：精神障害） 治験責任医師の意見では、研究参加に関連するリスクを増加させる可能性がありますまたは治験薬の投与、または治験結果の解釈を妨げる可能性があります。
17. -無作為化前の30日以内に治験薬を受け取った、または別の介入臨床研究に参加した患者。
18. -血漿クレアチニン≧2.5 mg / dl（221 umol / l）で定義される腎疾患;総ビリルビンが 3 mg/dl (51.3 mmol/l) を超えると定義される肝疾患;および/または肝硬変の既知の診断または臨床的疑い。
19. -製品モノグラフごとのケタミンに対する既知の過敏症または禁忌。