Ketamiini-infuusio neurologisessa puutteessa (KIND)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen 18-80 vuotta vanha.
2. Maailman neurologisten kirurgien liiton (WFNS) luokka 2–4, saatu elvytystoimenpiteen jälkeen ja ennen annostelua.
3. SAH sisäänpääsyn kallon tietokonetomografiassa (CT) (diffuusi hyytymä molemmissa pallonpuoliskoissa, ohut tai paksu [>4 mm] tai paikallinen paksu SAH (>4 mm).
4. Repeämä pussimainen aneurysma, vahvistettu katetriangiografialla (CA) tai CT-angiografialla (CTA) ja hoidettu neurokirurgisella leikkaamisella tai endovaskulaarisella kierteellä.
5. Rutiinihoidon osana sijoitettu ulkoinen kammiodraini.
6. Voidaan annostella 4 tunnin sisällä uudesta neurologisesta puutteesta.
7. Historiallinen muokattu Rankin-pistemäärä 0 tai 1.
8. Hemodynaamisesti vakaa elvyttämisen jälkeen (systolinen verenpaine > 100 mmHg)
9. Hemoglobiini > 85 g/l, verihiutaleet > 125 000 solua/mm3
10. Tietoinen suostumus.
11. Uudet neurologiset puutteet, joita ei ollut aiemmin ja jotka tunnistettiin 1) 2 pisteen laskulla modifioidulla Glasgow'n koomaasteikolla (mGCS) tai 2) 2 pisteen nousulla National Institute of Health Stroke Scale -asteikolla (NIHSS). eli teho-osastolla aloitettu CODE VASOSPASM.

Poissulkemiskriteerit:

1. Subaraknoidaalinen verenvuoto, joka johtuu muista syistä kuin pussikalvon aneurysmasta (esim. trauma tai fusiformisen aneurysman repeämä tai tarttuva aneurysma).
2. WFNS-aste 1 tai 5 arvioitu aneurysman korjauksen jälkeen.
3. Kohonnut kallonsisäinen paine (ICP) > 30 mm Hg rauhoitetuilla potilailla, joka kestää yli 4 tuntia milloin tahansa vastaanoton jälkeen.
4. Intraventrikulaarinen tai aivoverenvuoto SAH:n puuttuessa tai vain paikallisen ohuen SAH:n kanssa.
5. Angiografinen vasospasmi ennen aneurysman korjaustoimenpidettä, joka on dokumentoitu katetrin angiografialla tai CT-angiogrammilla.
6. Merkittävä komplikaatio aneurysman korjauksen aikana, kuten, mutta ei rajoittuen, massiivinen intraoperatiivinen verenvuoto, aivojen turvotus, valtimon tukkeuma tai kyvyttömyys turvata repeämä aneurysma.
7. Aneurysman korjaus vaatii virtausta ohjaavaa stenttiä tai stenttiavusteista kiertymistä ja kaksoisverihiutalehoitoa.
8. Hemodynaamisesti epästabiili ennen tutkimuslääkkeen (eli SBP 6 L:n kolloidin tai kristalloidisen nesteen elvytys) antamista.
9. Kardiopulmonaalinen elvytys vaadittiin SAH:n jälkeen.
10. Naispotilaat, joilla on positiivinen raskaustesti (veri tai virtsa) seulonnassa.
11. Anamneesi viimeisen 6 kuukauden ajalta ja/tai fyysinen löydös dekompensoidusta sydämen vajaatoiminnasta (New York Heart Association [NYHA] luokka III ja IV tai sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa).
12. Akuutti sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
13. Oireet tai EKG-pohjaiset merkit akuutista sydäninfarktista tai epästabiilista angina pectorista vastaanotettaessa.
14. Elektrokardiogrammin todisteet ja/tai fyysiset löydökset, jotka ovat yhteensopivia toisen tai kolmannen asteen sydänkatkoksen tai hemodynaamiseen epävakauteen liittyvän sydämen rytmihäiriön kanssa.
15. Ekokardiogrammi, jos se suoritetaan osana normaalia hoitoa ennen hoitoa, paljastaa vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF)
16. Vaikea tai epävakaa samanaikainen tila tai sairaus (esim. tunnettu merkittävä neurologinen vajaus, syöpä, hematologinen tai sepelvaltimotauti) tai krooninen tila (esim. psykiatrinen häiriö), joka voi tutkijan mielestä lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä tai tutkia lääkkeen antamista, tai se voi häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
17. Potilaat, jotka ovat saaneet tutkimusvalmistetta tai osallistuneet toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
18. Munuaissairaus määriteltynä plasman kreatiniiniarvolla ≥ 2,5 mg/dl (221 umol/l); maksasairaus, joka määritellään kokonaisbilirubiinilla >3 mg/dl (51,3 mmol/l); ja/tai tiedossa oleva maksakirroosin diagnoosi tai kliininen epäily.
19. Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe ketamiinille tuotemonografiaa kohti.