Infusión de Ketamina en Déficit Neurológico (KIND)

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer de 18 a 80 años.
2. Grado 2 a 4 de la Federación Mundial de Cirujanos Neurológicos (WFNS), obtenido después de la reanimación y antes de la dosificación.
3. HSA al ingreso por tomografía computarizada (TC) craneal (coágulo difuso presente en ambos hemisferios, delgado o grueso [>4 mm], o HSA gruesa local (>4 mm).
4. Aneurisma sacular roto, confirmado por angiografía con catéter (CA) o angiografía por TC (CTA) y tratado con clipaje neuroquirúrgico o espiral endovascular.
5. Drenaje ventricular externo colocado como parte de la atención de rutina.
6. Capaz de ser dosificado dentro de las 4 horas de un nuevo déficit neurológico.
7. Puntuación histórica de Rankin modificada de 0 o 1.
8. Hemodinámicamente estable después de la reanimación (presión arterial sistólica > 100 mm Hg)
9. Hemoglobina >85 g/L, plaquetas >125 000 células/mm3
10. Consentimiento informado.
11. Nuevos déficits neurológicos que no estaban presentes previamente, identificados por 1) una disminución de 2 puntos en la escala de coma de Glasgow modificada (mGCS) o 2) un aumento de 2 puntos en la Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS). es decir, un CÓDIGO VASOSPASM iniciado en la UCI.

Criterio de exclusión:

1. Hemorragia subaracnoidea por causas distintas a un aneurisma sacular (p. ej., traumatismo o rotura de un aneurisma fusiforme o infeccioso).
2. WFNS Grado 1 o 5 evaluado después de completar la reparación del aneurisma.
3. Aumento de la presión intracraneal (PIC) >30 mm Hg en pacientes sedados que dura >4 horas en cualquier momento desde el ingreso.
4. Hemorragia intraventricular o intracerebral en ausencia de HSA o solo con HSA local delgada.
5. Vasoespasmo angiográfico antes del procedimiento de reparación del aneurisma, documentado por angiografía con catéter o angiografía por TC.
6. Complicación importante durante la reparación del aneurisma, como, entre otras, hemorragia intraoperatoria masiva, inflamación del cerebro, oclusión arterial o incapacidad para asegurar el aneurisma roto.
7. Reparación de aneurisma que requiere stent desviador de flujo o espiral asistido por stent y terapia antiplaquetaria dual.
8. Hemodinámicamente inestable antes de la administración del fármaco del estudio (es decir, PAS 6 L reanimación con líquidos coloides o cristaloides).
9. Se requirió reanimación cardiopulmonar después de la HSA.
10. Pacientes mujeres con prueba de embarazo positiva (sangre u orina) en la selección.
11. Antecedentes en los últimos 6 meses y/o hallazgo físico al ingreso de insuficiencia cardíaca descompensada (clase III y IV de la New York Heart Association [NYHA] o insuficiencia cardíaca que requiere hospitalización).
12. Infarto agudo de miocardio en los 3 meses anteriores a la administración del fármaco del estudio.
13. Síntomas o signos basados ​​en electrocardiograma (ECG) de infarto agudo de miocardio o angina de pecho inestable al ingreso.
14. Evidencia de electrocardiograma y/o hallazgos físicos compatibles con bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado o de arritmia cardíaca asociada con inestabilidad hemodinámica.
15. Ecocardiograma, si se realiza como parte de la atención estándar antes del tratamiento, que revela una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)
16. Afección o enfermedad concomitante grave o inestable (p. ej., déficit neurológico significativo conocido, cáncer, enfermedad hematológica o coronaria) o afección crónica (p. ej., trastorno psiquiátrico) que, en opinión del investigador, puede aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del fármaco del estudio, o puede interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
17. Pacientes que hayan recibido un producto en investigación o hayan participado en otro estudio clínico de intervención dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización.
18. Enfermedad renal definida por creatinina plasmática ≥2,5 mg/dl (221 umol/l); enfermedad hepática definida por bilirrubina total >3 mg/dl (51,3 mmol/l); y/o diagnóstico conocido o sospecha clínica de cirrosis hepática.
19. Hipersensibilidad conocida o contraindicación a la ketamina según monografía del producto.