신경학적 결핍 시 케타민 주입 (KIND)

포함 기준:

1. 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성.
2. WFNS(World Federation of Neurological Surgeons) 등급 2~4, 소생 후 투약 전에 획득.
3. 입원 두개골 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔의 SAH(얇거나 두꺼운 [>4 mm], 또는 국부적인 두꺼운 SAH(>4 mm) 양쪽 반구에 미만성 혈전 존재).
4. 카테터 혈관조영술(CA) 또는 CT 혈관조영술(CTA)로 확인되고 신경외과적 클리핑 또는 혈관내 코일링으로 치료되는 파열된 소낭 동맥류.
5. 일상적인 치료의 일부로 배치된 외부 심실 배액관.
6. 새로운 신경학적 결손 발생 후 4시간 이내에 투여 가능.
7. 역사적 수정 Rankin 점수는 0 또는 1입니다.
8. 소생 후 혈역학적으로 안정적임(수축기 혈압 > 100mmHg)
9. 헤모글로빈 >85g/L, 혈소판 >125,000개 세포/mm3
10. 동의.
11. 1) 수정된 글래스고 혼수 척도(mGCS)에서 2점 감소 또는 2) NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)에서 2점 증가로 확인된 이전에 존재하지 않았던 새로운 신경학적 결손. 즉, ICU에서 시작된 CODE VASOSPASM입니다.

제외 기준:

1. 소낭 동맥류 이외의 원인으로 인한 지주막하 출혈(예: 방추형 또는 감염성 동맥류의 외상 또는 파열).
2. 동맥류 복구 완료 후 평가된 WFNS 등급 1 또는 5.
3. 입원 후 언제라도 4시간 이상 지속되는 진정 환자에서 두개내압(ICP) >30mmHg 증가.
4. SAH가 없거나 국소적이고 얇은 SAH만 있는 뇌실내출혈 또는 뇌내출혈.
5. 카테터 혈관조영술 또는 CT 혈관조영술로 기록된 동맥류 복구 절차 이전의 혈관조영 혈관경련.
6. 수술 중 대량 출혈, 뇌 부종, 동맥 폐색 또는 파열된 동맥류를 고정할 수 없는 것과 같은 동맥류 복구 중 주요 합병증.
7. 흐름 전환 스텐트 또는 스텐트 지원 코일링 및 이중 항혈소판 요법이 필요한 동맥류 수리.
8. 연구 약물 투여 전 혈역학적으로 불안정함(즉, SBP 6 L 콜로이드 또는 결정질 유체 소생술).
9. SAH 후 심폐 소생술이 필요했습니다.
10. 스크리닝 시 양성 임신 검사(혈액 또는 소변)를 보인 여성 환자.
11. 지난 6개월 이내의 과거력 및/또는 비대상성 심부전(New York Heart Association [NYHA] Class III 및 IV 또는 입원이 필요한 심부전) 입원 시 신체 소견.
12. 연구 약물 투여 전 3개월 이내의 급성 심근경색.
13. 입원 시 급성 심근 경색 또는 불안정 협심증의 증상 또는 심전도(ECG) 기반 징후.
14. 심전도 증거 및/또는 2도 또는 3도 심장 차단 또는 혈역학 불안정과 관련된 심장 부정맥과 양립할 수 있는 신체 소견.
15. 좌심실 박출률(LVEF)을 나타내는 치료 전 표준 치료의 일부로 심장 초음파 검사를 수행하는 경우
16. 중증 또는 불안정한 동반 상태 또는 질병(예: 알려진 유의한 신경학적 결손, 암, 혈액학적 또는 관상 동맥 질환) 또는 만성 상태(예: 정신 장애)는 조사자의 의견으로 연구 참여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있습니다. 또는 약물 투여를 연구하거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있습니다.
17. 무작위 배정 전 30일 이내에 조사 제품을 받았거나 다른 중재적 임상 연구에 참여한 환자.
18. 혈장 크레아티닌 ≥2.5 mg/dl(221 umol/l)로 정의되는 신장 질환; 총 빌리루빈 >3mg/dl(51.3mmol/l)로 정의되는 간 질환; 및/또는 간경화의 알려진 진단 또는 임상적 의심.
19. 제품 모노그래프 당 케타민에 대한 알려진 과민성 또는 금기.