Infusão de Cetamina no Déficit Neurológico (KIND)

Critério de inclusão:

1. Masculino ou feminino de 18 a 80 anos.
2. Federação Mundial de Cirurgiões Neurológicos (WFNS) grau 2 a 4, obtido após a ressuscitação e antes da dosagem.
3. HAS na admissão tomografia computadorizada (TC) craniana (coágulo difuso presente em ambos os hemisférios, fino ou espesso [>4 mm], ou HAS local espesso (>4 mm).
4. Aneurisma sacular rompido, confirmado por angiografia por cateter (CA) ou angiografia por TC (CTA) e tratado por clipagem neurocirúrgica ou embolização endovascular.
5. Dreno ventricular externo colocado como parte dos cuidados de rotina.
6. Capaz de ser administrado dentro de 4 horas de novo déficit neurológico.
7. Pontuação histórica modificada de Rankin de 0 ou 1.
8. Hemodinamicamente estável após ressuscitação (pressão arterial sistólica > 100 mm Hg)
9. Hemoglobina >85 g/L, plaquetas >125.000 células/mm3
10. Consentimento informado.
11. Novos déficits neurológicos que não estavam presentes anteriormente, identificados por 1) uma diminuição de 2 pontos na escala de coma de Glasgow modificada (mGCS) ou 2) um aumento de 2 pontos na Escala do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS). ou seja, um CÓDIGO VASOSPASM iniciado na UTI.

Critério de exclusão:

1. Hemorragia subaracnóidea devido a outras causas que não um aneurisma sacular (por exemplo, trauma ou ruptura de fusiforme ou aneurisma infeccioso).
2. WFNS Grau 1 ou 5 avaliado após a conclusão do reparo do aneurisma.
3. Aumento da pressão intracraniana (PIC) > 30 mm Hg em pacientes sedados com duração > 4 horas a qualquer momento desde a admissão.
4. Hemorragia intraventricular ou intracerebral na ausência de HSA ou apenas com HAS fina local.
5. Vasoespasmo angiográfico antes do procedimento de reparo do aneurisma, conforme documentado por angiografia por cateter ou angiografia por TC.
6. Complicação importante durante o reparo do aneurisma, como, entre outros, hemorragia intraoperatória maciça, edema cerebral, oclusão arterial ou incapacidade de proteger o aneurisma rompido.
7. Reparo de aneurisma que requer stent com desvio de fluxo ou enrolamento assistido por stent e terapia antiplaquetária dupla.
8. Hemodinamicamente instável antes da administração do medicamento do estudo (isto é, ressucitação com fluido cristalóide ou colóide SBP 6 L).
9. Ressuscitação cardiopulmonar foi necessária após HSA.
10. Pacientes do sexo feminino com teste de gravidez positivo (sangue ou urina) na triagem.
11. História nos últimos 6 meses e/ou achado físico na admissão de insuficiência cardíaca descompensada (New York Heart Association [NYHA] Classe III e IV ou insuficiência cardíaca requerendo hospitalização).
12. Infarto agudo do miocárdio dentro de 3 meses antes da administração do medicamento do estudo.
13. Sintomas ou sinais baseados em eletrocardiograma (ECG) de infarto agudo do miocárdio ou angina pectoris instável na admissão.
14. Evidência eletrocardiográfica e/ou achados físicos compatíveis com bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau ou de arritmia cardíaca associada à instabilidade hemodinâmica.
15. Ecocardiograma, se realizado como parte do tratamento padrão antes do tratamento, revelando uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF)
16. Condição ou doença concomitante grave ou instável (por exemplo, déficit neurológico significativo conhecido, câncer, doença hematológica ou coronariana) ou condição crônica (por exemplo, distúrbio psiquiátrico) que, na opinião do investigador, pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou administração do medicamento do estudo, ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo.
17. Pacientes que receberam um produto experimental ou participaram de outro estudo clínico intervencional nos 30 dias anteriores à randomização.
18. Doença renal definida por creatinina plasmática ≥2,5 mg/dl (221 umol/l); doença hepática definida por bilirrubina total >3 mg/dl (51,3 mmol/l); e/ou diagnóstico conhecido ou suspeita clínica de cirrose hepática.
19. Hipersensibilidade conhecida ou contra-indicação à cetamina por monografia do produto.